LE PONT DE CLAIX, Francia, February 26 /PRNewswire/ --
-- Sistema de microinyección BD Soluvia(TM) utilizado para la primera vacuna de la gripe intradérmica aprobada en la Unión Europea
BD, una compañía de tecnología médica global líder, anunció hoy que sanofi pasteur, la división de vacunas de sanofi-aventis Group, recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea para la primera vacuna de la gripe intradérmica (ID) Intanza(R) o IDflu(R), utilizando el innovador sistema de microinyección BD Soluvia(TM) desarrollado por BD.
El sistema de microinyección de BD Soluvia ofrece un método demostrado, sencillo y fiable de administración intradérmica, que integra una microaguja de 1,5 mm longitud de BD con un volumen inyectado de 0,1 ml.(1) Aunque la mayoría de las vacunas se inyectan en el músculo, la microaguja de BD permite el suministro de vacuna intradérmica precisa - dentro de la capa térmica de la piel. La vacuna intradérmica ofrece un acceso directo y eficiente al sistema inmune. Como dispositivo de administración rellenable, el sistema de microinyección BD Soluvia también ofrece ventajas clave para pacientes y el sistema sanitario, como un alto nivel de garantía de esterilidad y riesgos reducidos asociados con la preparación y administración de la vacuna.
"Estamos encantados de haber alcanzado este hito con nuestro socio, Sanofi pasteur", dijo Alexandre Conroy, director de BD Medical - Pharmaceutical Systems. "BD se compromete a desarrollar soluciones innovadoras para avanzar la entrega de fármacos con nuestros socios farmacéuticos y seguir el desarrollo del sistema de microinyección de BD Soluvia para otras aplicaciones potenciales".
La aprobación de la primera vacuna de la gripe con microinyección ID sigue la evaluación favorable de la European Medicines Agency (EMEA) en diciembre de 2008 basándose en la revisión de datos de ensayos clínicos realizados por Sanofi pasteur. Estos ensayos evaluaron la seguridad y efectividad de la vacuna de la gripe ID para generar una respuesta inmune. La microaguja BD ha demostrado ser intuitiva para el uso por los cuidadores y la penetración de la aguja escasamente perceptible por los pacientes. El sistema de microinyección de BD Soluvia garantiza una administración fácil y fiable de la vacuna para la capa térmica independientemente del sexo, edad, etnia y masa corporal del sujeto.(2)
"BD está contenta de que su innovador sistema de microinyección sea parte de la primera vacuna de la gripe intradérmica", dijo Philippe Laurent, vicepresidente de asuntos médicos, BD Medical - Pharmaceutical Systems. "El sistema de microinyección mínimamente invasivo de BD Soluvia tiene el potencial para aumentar la participación del paciente en programas de inmunización".
Acerca de BD
BD, una importante compañía internacional médica tecnológica que fabrica y vende instrumental médico, sistemas para instrumental y reactivos, se dedica a mejorar la salud de las personas en todo el mundo. BD se centra en la mejora de las terapias de fármacos, mejora de la calidad y velocidad de diagnóstico de las enfermedades infecciosas, y el avance de la investigación y descubrimiento de nuevos fármacos y vacunas. Los esfuerzos de la compañía son cruciales en la lucha contra algunas de las enfermedades más urgentes del mundo. Fundada en 1897 y con sede central en Franklin Lakes, Nueva Jersey, BD emplea a cerca de 28.000 personas en unos 50 países de todo el mundo. La compañía presta sus servicios a instituciones sanitarias, investigadores de las ciencias de la vida, laboratorios clínicos, industrias y público en general. Si desea más información visite http://www.bd.com
(1)Laurent PE, et. al. Vaccine 2007; 25:8833-42. Evaluation of the clinical performance of a new intradermal vaccine administration technique and associated delivery system
(2)Laurent A, et al Vaccine 2007; 25:6423-6430. Echographic measurement of skin thickness in adults by high frequency ultrasound to assess the appropriate microneedle length for intradermal delivery of vaccines
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