El lenvatinib está indicado en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos afectados por el carcinoma diferenciado de tiroides (CDT) (papilar, folicular, células de Hürthle) progresivo, refractario al yodo radioactivo (RYR) y metastásico o localmente avanzado.[3] El lenvatinib ha sido aprobado para el tratamiento del cáncer de tiroides refractario en los Estados Unidos, Suiza, la Unión Europea, Canadá, Rusia, Australia, Corea del Sur, Israel, Singapur, Japón y Brasil.[3]
En agosto de 2016, la Comisión Europea emitió una Autorización de comercialización para lenvatinib en combinación con everolimus para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células renales (CCR) avanzado después de un tratamiento previo dirigido al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).[6]
Acerca de SELECT[2]
SELECT (Study of (E7080) LEnvatinib in Differentiated Cancer of the Thyroid-estudio de Lenvatinib [E7080] en cáncer diferenciado de tiroides, por sus siglas en inglés) es un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo tratados con lenvatinib oral (24 mg) una vez al día. En el estudio participaron 392 pacientes de más de 100 centros de Europa, América, Asia y Australia y fue realizado por Eisai.
Acerca del Estudio 205[14]
El Estudio 205 es un estudio de registro, en fase II y aleatorizado que evaluó a 153 personas que viven con carcinoma de células renales avanzado y no resecable, quienes habían progresado después de un tratamiento previo para VEGF.[14] Los pacientes tratados con lenvatinib más everolimus (n=51) presentaron una mediana de supervivencia libre de progresión de 14,6 meses, en comparación con los 5,5 meses de aquellos a quienes solo se administró everolimus (n=50) (HR 0,40; IC del 95%: 0,24-0,68; p=0,0005).[14] La mediana de supervivencia global actualizada en la población del estudio fue de 25,5 meses en el grupo con lenvatinib más everolimus, en comparación con los 15,4 meses del grupo con everolimus (HR: 0,59; IC del 95%: 0,36-0,97).[14]
Con lenvatinib en combinación con everolimus, los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AAET) de cualquier grado notificados con mayor frecuencia en el grupo con lenvatinib más everolimus fueron diarrea, pérdida de apetito y fatiga.[14] Los AAET de grado 3 o superior más frecuentes fueron diarrea, fatiga e hipertensión.
Acerca de Eisai Co., Ltd.
Eisai Co., Ltd. es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el desarrollo que tiene su sede en Japón. Definimos nuestra misión corporativa como "pensar ante todo en los pacientes y en sus familias y mejorar los beneficios que proporciona la asistencia sanitaria", a lo que llamamos filosofía human health care (hhc). Los más de 10.000 empleados que integran nuestra red global de instalaciones de I+D, centros de fabricación y filiales de comercialización trabajan por materializar nuestra filosofía hhc a través de productos innovadores en diferentes áreas terapéuticas que presentan grandes necesidades médicas no cubiertas, incluidas la oncología y la neurología.
Como compañía farmacéutica global, nuestra misión se dirige a pacientes de todo el mundo, mediante nuestra inversión y participación en iniciativas basadas en la colaboración que buscan mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y emergentes.
Si desea más información sobre Eisai Co., Ltd., visite nuestro sitio web http://www.eisai.com.
Referencias
1. Robinson B, et al. Responses in Specific Metastases Following Treatment with Lenvatinib (LN): Results from the Phase 3 SELECT Trial. European Society for Medical Oncology 2016; Poster: 962P 2. Schlumberger M, et al. Lenvatinib versus placebo in radioiodine refractory differentiated thyroid cancer. NEJM 2015; 372: 621-30. Available at http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406470. Accessed October 2016 3. SPC lenvatinib (updated June 2015). Available at: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/30412. Accessed October 2016 4. Velcheti V, et al. Phase 2 study of lenvatinib (LN) in patients (Pts) with RET fusion-positive adenocarcinoma of the lung. European Society for Medical Oncology 2016; Abstract #1608 5. Kimura T, et al. The Antitumor Activity of Lenvatinib (LEN) in combination with Everolimus (EVE) in Human Renal Cell Carcinoma (RCC) Xenograft Models Is Dependent on VEGFR and FGFR Signaling. European Society for Medical Oncology 2016; Poster: 6P 6. Kisplyx SMPC, October 2016. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/32335. Accessed October 2016 7. Taylor M, et al. A Phase 1b Trial of Lenvatinib (LEN) plus Pembrolizumab (PEM) in Patients with Selected Solid Tumors. European Society for Medical Oncology 2016; Poster: 776PD 8. Kato Y, et al. Lenvatinib Mesilate (LEN) Enhanced Antitumor Activity of a PD-1 Blockade Agent by Potentiating Th1 Immune Response. European Society for Medical Oncology 2016; Abstract #2008 9. National Cancer Institute at the National Institute of Health. Disponible en: http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/Patient/page1/AllPages#1. Visitada en septiembre de 2016 10. EUCAN 2015. Disponible en: http://eu-cancer.iarc.fr/EUCAN/Cancer.aspx?Cancer=35. Visitada en septiembre de 2016 11. Ljungberg B, et al. Epidemiology of Renal Cell Carcinoma. European Association of Urology, 2011; 60; 615-21 12. Matsui J, et al. E7080, a novel inhibitor that targets multiple kinases, has potent antitumor activities against stem cell factor producing human small cell lung cancer H146, based on angiogenesis inhibition. Int J Cancer 2008;122:664-671 13. Okamoto K, et al. Distinct Binding Mode of Multikinase Inhibitor Lenvatinib Revealed by Biochemical Characterization. ACS Medicinal Chemistry Letter. 2010 14. Motzer, R, et al. "Lenvatinib, everolimus, and the combination in patients with metastatic renal cell carcinoma: a randomised, phase 2, open-label, multicentre trial." Lancet Oncology, 2015;16:1473-82
Octubre 2016
Lenvatinib-EU0076c
CONTACTO: Consultas de los medios de comunicación: Eisai, Cressida Robson/ Ben Speller, +44 7908 314 155 / +44 7908 409 416,Cressida_Robson@eisai.net, Ben_Speller@eisai.net
