PLEASANTON, California, December 9 /PRNewswire/ --
-- Roche introduce un nuevo sistema de laboratorio clínico automatizado para la prueba certificada CE del papilomavirus humano, la clamidia y la gonorrea N.
-- Nuevo sistema cobas(R) 4800 diseñado para aumentar la eficiencia del laboratorio y el valor médico
Roche Molecular Systems, Inc. (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hot el lanzamiento de un nuevo sistema de laboratorio clínico diseñado para aumentar la eficiencia de las pruebas de laboratorio y acomodar las necesidades de diagnóstico molecular actuales y a largo plazo. El sistema cobas(R) 4800 combina la certificación de la CE en las pruebas de diagnóstico in vitro para la clamidia trachomatis (CT), gonorrea neisseria (NG) y papilomavirus humano (HPV) con preparación de muestras totalmente automatizada y tecnología de reacción de la cadena de polimerasa en tiempo real (PCR). Las pruebas están diseñadas para detectar los 14 genotipos de alto riesgo de VPH ampliamente aceptados para causar cáncer cervical y ADN bacteriano asociado con la clamidia y la gonorrea. Identificando 14 genotipos de VPH, la prueba cobas(R) 4800 HPV permite la identificación inmediata de los dos genotipos (VPH 16 y 18) que ponen a las mujeres en mayor riesgo del cáncer cervical. Diseñado para mejorar el flujo de trabajo del laboratorio y ofrecer información útil en base a la que pueden actuar inmediatamente los médicos, el nuevo sistema cobas(R) 4800 está ya disponible en los países que aceptan la certificación de la CE.
"La introducción de nuestro nuevo sistema cobas(R) 4800 ofrece el compromiso de Roche de ofrecer equipamiento de diagnóstico de laboratorio avanzado con pruebas relevantes clínicamente que están diseñadas para ofrecer resultados accionables para los médicos", dijo Daniel O'Day, responsable de Roche Molecular Diagnostics. "Este nuevo sistema también establece el campo para la entrega de pruebas de diagnóstico adicionales en microbiología y oncología".
El sistema cobas(R) 4800 está diseñado para ofrecer nuevos estándares en la eficiencia de pruebas de laboratorio e información de diagnóstico médicamente relevante con mayor rendimiento de las pruebas. Con un rendimiento de hasta 288 pruebas VPH o 384 pruebas CT y NG en ocho horas, el sistema cobas(R) 4800 está diseñado para cumplir las necesidades de una mayoría de laboratorios clínicos. El sistema combina la preparación de muestras de vanguardia con la tecnología PCR en tiempo real patentada de Roche para la amplificación y detección de material genético (ácido deoxiribonucleico o ADN) asociado con infecciones de VPH, CT o NG. El software intuitivo y fácil de utilizar integra la preparación de muestras, la amplificación y detección y la gestión de resultados.
"La completa automatización del AND para el VPH y CT/NG tiene muchas ventajas, como la estandarización, la reproducibilidad, la falta de contaminación y menos tiempo de práctica", dijo un evaluador inicial del sistema, el doctor Mateos Lindemann, Laboratory Director del Hospital Ramón y Cajal en Madrid (España). "El sistema automatizado cobas(R) 4800 de Roche es muy útil y puede integrarse fácilmente en el flujo de trabajo de laboratorios que debe realizar un gran número de pruebas rutinarias".
Acerca del papilomavirus humano y el cáncer cervical
La infección persistente con el papilomavirus humano es la principal causa de cáncer cervical en mujeres, con el VPH implicado en más del 99% de los cánceres cervicales mundiales. De los más de 118 tipos diferentes de VPH, 14 tipos se consideran actualmente de alto riesgo para el desarrollo del cáncer cervical y sus lesiones precursoras (tipos 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68). De estos 14 genotipos, los tipos de VPH 16 y 18 se han identificado como los genotipos de mayor riesgo. La prueba de ácido nucleico (ADN) es un método sensible y no invasivo para determinar la presencia de una infección de VPH cervical.
Acerca de la clamidia trachomatis
La clamidia trachomatis es la enfermedad de transmisión sexual bacteriana más registrada (STD) en muchos países en Europa, según el Centro europeo para la prevención y control de la enfermedad (ECDC), y la segunda causa más común de STD en el mundo. Dado que aproximadamente la mitad de las infecciones de CT son asintomáticas, muchos casos no se detectan o no se tratan. Las consecuencias de una infección por clamidia no tratada puede ser grave, conduciendo a una uretritis, conjuntivitis o infertilidad, entre otras condiciones. Con unos sólidos controles internos y ampliando y detectando simultáneamente dos regiones de genoma y plasmida bacterianas diferentes, la prueba cobas(R) 4800 CT de Roche está diseñada para detectar todas las variantes conocidas asociadas con las infecciones clínicas de clamidia trachomatis, que incluyen la cepa mutante sueca.
Acerca de la Neisseria gonorrhoeae
La gonorrea es una enfermedad trasmitida sexualmente causada por la bacteria Neisseria gonorrhoeae. En 2006, se registraron un total de 358.366 casos de infección por NG a los centros estadounidenses de control de enfermedades (CDC), y se estima que más de 700.000 personas adquieren nuevas infecciones cada año. Las infecciones de NG en hombres pueden llevar a la uretritis o epididimitis, y en mujeres pueden llevar a la infección endocervical o enfermedad inflamatoria pélvica, entre otras condiciones. La prueba cobas(R) 4800 NG de Roche está diseñada para amplificar y detectar simultáneamente dos áreas de una nueva región objetiva de ADN específica para la Neisseria gonorrhoeae. Los productos dobles de PCR permiten a la prueba detectar una variedad más amplia de variantes de NG sin sacrificar la sensibilidad, mientras se mejora ampliamente la especificidad.
Acerca de Roche
Con sede central en Basilea (Suiza), Roche es líder mundial en salud centrada en productos farmacéuticos y diagnósticos y con una fortaleza combinada en el sector farmacéutico y de diagnosis. Roche es la mayor compañía mundial en biotecnología con un medicamentos verdaderamente diferenciados en oncología, virología, inflamación, metabolismo y CNS. Roche es además líder mundial en diagnosis in-vitro, diagnosis de cáncer basado en los tejidos y pionera en tratamientos contra la diabetes. La estrategia personalizada de salud de Roche pretende proporcionar medicamentos y herramientas de diagnosis que permitan mejoras tangibles en la salud, calidad de vida y supervivencia de los pacientes.
En el año 2008, Roche contaba con cerca de 80.000 empleados en todo el mundo, invirtiendo unos 9.000 millones de francos suizos en I+D. El grupo consiguió unas ventas de 45.600 millones de francos suizos. Genentech, de EE.UU., es una filial completa miembro de Roche Group. Roche cuenta con una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical, Japón. Más información: www.roche.com
cobas es una marca comercial de Roche.
Para más información, póngase en contacto con:
Karin Bauer
Roche Molecular Systems
+1-925-730-8114
karin.bauer.kb2@roche.com
Karin Bauer de Roche Molecular Systems, +1-925-730-8114, karin.bauer.kb2@roche.com
