Questcor Pharmaceuticals, Inc. es una compañía biofarmacéutica que está centrada en el tratamiento de pacientes con enfermedades auto-inmunes e inflamatorias graves y complejas de tratar. Questcor además proporciona servicios de fabricación por contrato especializados para la industria farmacéutica global a través de su propia filial, BioVectra Inc. Si desea más información sobre Questcor, visite la página web www.questcor.com [http://www.questcor.com/].
Acerca de H.P. Acthar() Gel
El H.P. Acthar Gel (inyección de corticotropina de reposición) de Questcor es un fármaco inyectable aprobado por la FDA para el tratamiento de 19 indicaciones. De estas 19 indicaciones, Questcor actualmente genera todas sus ventas netas de las siguientes indicaciones en la etiqueta: el tratamiento de la proteinuria en el síndrome nefrótico del tipo idiopático, o SN, el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, o EM, en adultos, el tratamiento de los espasmos infantiles, o EI, en bebés y niños menores de dos años, y el tratamiento de determinadas condiciones reumatológicas, incluyendo el tratamiento de los desordenes neuromusculares de la dermatomiositis y la polimiositis. Con respecto al síndrome nefrótico, la FDA ha aprobado Acthar para "inducir una diuresis o una remisión de la proteinuria en el síndrome nefrótico sin uremia del tipo idiopático o la debida al lupus eritematoso". Questcor está también explorando la posibilidad de desarrollar otras indicaciones en etiqueta y la posibilidad de solicitar la aprobación de la FDA para otras indicaciones que actualmente no figuran en la etiqueta de Acthar donde hay una alta necesidad médica no cubierta. Para más información sobre Questcor, visite www.acthar.com [http://www.acthar.com/].
Acerca de Synacthen((TM))
Autorizados desde Novartis por Questcor en 2013, Synacthen y Synacthen Depot están disponibles en más de 40 países para tratar una serie de condiciones, como la colitis ulcerativa, condiciones crónicas de al piel sensibles a los corticosteroides y neuritis retrobulbar. Synacthen y Synacthen Depot también se utilizan como una prueba de diagnóstico para la insuficiencia adrenal. Synacthen y Synacthen Depot no están aprobadas en Estados Unidos.
Acerca de la inyección OFIRMEV() (acetaminofeno)
Adquirida recientemente por medio de la adquisición de Cadence Pharmaceuticals, el producto de Mallinckrodt inyección OFIRMEV (acetaminofeno) (1000 mg / 100 mL, 10 mg / mL; solo para uso intravenoso), es una formulación intravenosa propia de acetaminofeno, estando indicada para el tratamiento de dolor entre leve y moderado, el tratamiento del dolor entre moderado y severo con analgésicos opioides adjuntos y reducción de fiebre. La aprobación de la FDA de OFIRMEV se basó en los datos de los ensayos clínicos puestos en marcha en unos 1.020 adultos y 355 pacientes pediátricos. Estos ensayos incluyeron dos estudios que evaluaban la seguridad y eficacia de OFIRMEV en el tratamiento del dolor, además de un estudio que evaluaba OFIRMEV en el tratamiento de la fiebre. La eficacia de OFIRMEV para el tratamiento del dolor agudo y la fiebre no se ha estudiado en pacientes pediátricos de menos de dos años de edad. Si desea más información sobre OFIRMEV visite la página web www.ofirmev.com [http://www.ofirmev.com/].
Nota cautelar sobre las declaraciones prospectivas
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