ZARAGOZA, 19 May. (EUROPA PRESS) -

El Instituto Tecnológico de Aragón (ITA), Aragón Exterior y la empresa IMQ Ibérica han organizado una jornada en Zaragoza que permitirá conocer a los expertos del sector la 'Normativa aplicable a la tecnología sanitaria'.

Según informaron fuentes de Aragón Exterior a Europa Press, estas jornadas, se celebrarán el 27 de mayo. En la sede de Aragón Exterior se abordarán asuntos como la innovación que se está desarrollado en el sector de la sanidad o los requisitos necesarios para obtener el marcado CE de la Unión Europea.

Así a las 10.30 horas, el miembro del Área de Transferencia e Innovación del ITA, Miguel Trallero, hablará de los 'Ensayos para equipo sanitario: UNE-EN 60601-1 Equipos electromédicos', mientras que a las 11.00 horas y en representación de IMQ Ibérica, Estrella Pastor, abordará los requisitos necesarios para obtener el marcado CE en estos instrumentos.

En concreto, a la hora de valorar la concesión de esta certificación, se tienen en cuenta aspectos como los datos de la empresa, los productos incluidos en alcance, la idoneidad de la clasificación y la revisión del expediente técnico del producto sanitario.

Además se realiza una revisión documental sobre la estructura del Sistema de Calidad, se recopila información sobre el funcionamiento de los procesos y se deben aclarar posibles exclusiones o aspectos no aplicables del mismo.

Para obtener el marcado CE es necesario conseguir primero la norma ISO 13485:2003, de la que hablará a las 12.00 horas el miembro de la consultora de calidad ACMS, Francisco Mogollón; y que especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser usado por una organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo y prestación de servicios relacionados.

Esta norma permite evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos reglamentarios y del cliente y está basada en la ISO 9001:2000 que no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, y se le añade una normativa específica sobre riesgos sanitarios.

Por último, a las 13.30 horas será el turno del director del Área de Desarrollo de Aragón Exterior, Ignacio Martínez de Albornoz, quien expondrá las ayudas a la internacionalización que ofrece esta empresa adscrita al Departamento de Economía y Hacienda del Gobierno de Aragón.

Así, Martínez de Albornoz se referirá en su intervención a que cuentan con una red de oficinas internacional en más de 20 países y un equipo local en Zaragoza, que desarrollan proyectos individualizados haciéndose cargo de hasta un 70 por ciento del coste, o el programa Tedex, que supone la selección gratuita y ayuda de hasta 5.000 euros de coste de personal en la contratación de un técnico o experto en comercio exterior, entre otras.