6 de marzo de 2021
7 de octubre de 2009
- Comunicado -

Hoy se publican los datos de un estudio cruzado de alto nivel de evaluación de FOSRENOL(R) y Sevelamer (y 2)

-- No hay datos disponibles en pacientes con disfunción hepática aguda. Debería tenerse precaución en estos pacientes, ya que puede reducirse la eliminación de lantano absorbido.

-- FOSRENOL no debería utilizarse durante el embarazo.

-- Los pacientes con úlcera péptica aguda, enfermedad de Crohn u obstrucción intestinal no se incluyeron en estudios clínicos con FOSRENOL.

-- Las reacciones secundarias más comunes son reacciones gastrointestinales, como dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, náuseas y vómitos. Estos se minimizan tomando FOSRENOL con alimentos y generalmente amainan con el tiempo de dosis continuada. La hipocalcamia fue la única reacción adversa registrada. Hay información totalmente prescrita disponible previa petición.

Shire plc

-- El objetivo estratégico de Shire es convertirse en la compañía biofarmacéutica de especialidad que se centra en cubrir las necesidad del médico especialista. Shire centra su negocio en el desorden de hiperactividad de déficit de atención, terapias genéticas humanas y enfermedades gastrointestinales así como oportunidades en otras áreas terapéuticas en la medida en que surjan mediante adquisiciones. Los esfuerzos de licencia, fusión y adquisición de Shire se centran en productos de mercados especializados con una fuerte protección de la propiedad intelectual y derechos globales. Shire cree que una cartera equilibrada y cuidadosamente seleccionada de productos con fuerzas de ventas alineadas estratégicamente y de escala relativamente pequeña ofrecerá unos sólidos resultados.

Para más información sobre Shire, visite el sitio web de la Compañía: http://www.shire.com.

Referencias

1. Hutchison AJ, Barnett EM, Krause R, et al. Long-term efficacy and safety profile of lanthanum carbonate: results for up to 6 years of treatment. Nephron Clin Pract. 2008. 110(1): p. c15-23.

2. Chertow GM, Burke SK, and Raggi P. Sevelamer attenuates the progression of coronary and aortic calcification in hemodialysis patients. Kidney Int. 2002. 62(1): p. 245-252.

3. Dacon Report. Intercontinental Medical Statistic.; March 2006.

4. Sprague SM, Ross EA, Krause R, et al. Lanthanum carbonate vs sevelamer hydrochloride for the reduction of serum phosphorus in hemodialysis patients: a crossover study. Clin Nephrol. 2009; 72(4): 252-258.

5. Moe SM, Block GA, Cannata-Andia JB, et al. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD-MBD Work Group. KDIGO clinical practice Guideline for the diagnosis, evaluation, prevention, and treatment of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD). Kidney Int Suppl. 2009 Aug;(113):S1-130.

6. Danese MD, Belozeroff V, Smirnakis K and Rothman KJ. Consistent control of mineral and bone disorder in incident hemodialysis. Clin J Am Soc Nephrol 2008; 3(5): 1423-1429.

7. Kim J, Pisoni RL, Danese MD, et al. Achievement of proposed NKF-K/DOQI Bone Metabolism and Disease Guidelines: Results from the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). J Am Soc Nephrol 14: 269A, 2003.

8. Shire plc. FOSRENOL EU SmPC. Last revised July 2008.

9. Shire plc. FOSRENOL US PIL. Last revised April 2008.

Para más información, póngase en contacto con: Matthew Cabrey (EE.UU.), +1-484-595-8248; Caren Weintraub, Resolute Communications (EE.UU.), +1-212-213-8181; con Franklin, Resolute Communications (Reino Unido), 7 Oct. (0) - 207-015-1354.