22 de octubre de 2019
  • Lunes, 21 de Octubre
  • 4 de junio de 2008

    Isotechnika presenta datos positivos del ensayo con voclosporina en el American Transplant Congress (1)


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    Fármaco Pacientes con BPAR
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    Voclosporina de baja dosis

    11%(x)
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    Voclosporina de dosis media 9%(x)
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    Voclosporina de alta dosis 2%(x)
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    Tacrolimus 6%
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    (x)estadísticamente no inferior a tacrolimus

    Seguridad

    Los tres grupos de dosis de voclosporina demostraron ser seguros. La voclosporina demostró mejoras en el tacrolimus en varias áreas clave, específicamente con respecto a NODM, triglicéridos, magnesio, insomnio y temblores.

    Nuevo establecimiento de la diabetes mellitus (NODM)

    El NODM es una serie complicación en los pacientes de transplante que afecta negativamente a los resultados del paciente. La documentación publicada muestra que la supervivencia media del injerto de 11 años se reduce a 8 años con el NODM.

    Una incidencia menor estadísticamente importante de NODM se vio en el grupo de voclosporina de baja dosis, traduciéndose en un riesgo reducido en un 90% de desarrollar NODM en comparación con el tacrolimus. Aunque no es importante estadísticamente, el grupo de dosis media tiene una incidencia clínicamente menor de NODM con un riesgo reducido en un 65%. El grupo de alta dosis tuvo una incidencia de NODM que no fue diferente clínicamente del tacrolimus. Esta carga reducida de NODM en los grupos de dosis bajas y medias representa un importante beneficio para los pacientes.

    Trigligéridos

    La elevación de trigligéridos es un factor de riesgo de las complicaciones cardiovasculares. El grupo de voclosporina de baja dosis mostró una reducción estadísticamente significativa en el número de incidencias de los trigligéridos elevados en comparación con el tacrolimus, traduciéndose en una reducción del riesgo del 55%. Los grupos de dosis media y alta mostraron un riesgo reducido entre un 24 y un 30% de trigligéridos elevados.

    Magnesio

    El magnesio está implicado en muchas funciones importantes del organismo, y está regulado por los riñones. Los niveles de magnesio bajos pueden llevar a la arritmia cardiaca, hipertensión, calambres musculares y mayor irritabilidad del sistema nervioso, resultando en temblores, confusión, alucinaciones e insomnio. La voclosporina demostró unos niveles significativamente más altos de magnesio que el tacrolimus, mejorando el perfil de seguridad general.

    [TAB]

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    Pacientes Elevado Magnesio

    Fármaco con NODM Trigligéridos (6 meses)

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    Tacrolimus 16,4% 39,2% 1,77 mmol

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    Voclosporina de baja dosis 1,6%(x) 17,5%(x) 1,98 mmol(xx)

    ----------------------------------------------------------------------

    Voclosporina de dosis media 5,7% 29,7% 1,95 mmol(xx)

    ----------------------------------------------------------------------

    Voclosporina de alta dosis 17,7% 27,5% 1,89 mmol(xx)

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    (x) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0, 4 Jun. (xx) - Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,005

    [FTAB]

    La voclosporina también demostró tendencias para una incidencia reducida del insomnio y los temblores a los seis meses en comparación con el tacrolimus. Esta carga reducida de efectos secundarios es también clínicamente significativa para los pacientes y sus médicos.

    [TAB]

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    Temblores

    Fármaco (6 meses) Insomnio

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    Tacrolimus 12,5% 14,0%

    -------------------------------------------------------------------------

    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%

    -------------------------------------------------------------------------

    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%

    -------------------------------------------------------------------------

    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%

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    [FTAB]

    Función renal

    (CONTINUA)


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    Pacientes Elevado Magnesio
    Fármaco con NODM Trigligéridos (6 meses)
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    Tacrolimus 16,4% 39,2% 1,77 mmol
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    Voclosporina de baja dosis 1,6%(x) 17,5%(x) 1,98 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de dosis media 5,7% 29,7% 1,95 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de alta dosis 17,7% 27,5% 1,89 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    (x) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,05
    (xx) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,005

    La voclosporina también demostró tendencias para una incidencia reducida del insomnio y los temblores a los seis meses en comparación con el tacrolimus. Esta carga reducida de efectos secundarios es también clínicamente significativa para los pacientes y sus médicos.

    [TAB]

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    Temblores

    Fármaco (6 meses) Insomnio

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    Tacrolimus 12,5% 14,0%

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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%

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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%

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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%

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    [FTAB]

    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Pacientes Elevado Magnesio
    Fármaco con NODM Trigligéridos (6 meses)
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    Tacrolimus 16,4% 39,2% 1,77 mmol
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    Voclosporina de baja dosis 1,6%(x) 17,5%(x) 1,98 mmol(xx)
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    Voclosporina de dosis media 5,7% 29,7% 1,95 mmol(xx)
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    Voclosporina de alta dosis 17,7% 27,5% 1,89 mmol(xx)
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    (x) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,05
    (xx) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,005

    La voclosporina también demostró tendencias para una incidencia reducida del insomnio y los temblores a los seis meses en comparación con el tacrolimus. Esta carga reducida de efectos secundarios es también clínicamente significativa para los pacientes y sus médicos.

    [TAB]

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    Temblores

    Fármaco (6 meses) Insomnio

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    Tacrolimus 12,5% 14,0%

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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%

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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%

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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%

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    [FTAB]

    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Pacientes Elevado Magnesio
    Fármaco con NODM Trigligéridos (6 meses)
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    Tacrolimus 16,4% 39,2% 1,77 mmol
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    Voclosporina de baja dosis 1,6%(x) 17,5%(x) 1,98 mmol(xx)
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    Voclosporina de dosis media 5,7% 29,7% 1,95 mmol(xx)
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    Voclosporina de alta dosis 17,7% 27,5% 1,89 mmol(xx)
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    (x) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,05
    (xx) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,005

    La voclosporina también demostró tendencias para una incidencia reducida del insomnio y los temblores a los seis meses en comparación con el tacrolimus. Esta carga reducida de efectos secundarios es también clínicamente significativa para los pacientes y sus médicos.

    [TAB]

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    Temblores

    Fármaco (6 meses) Insomnio

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    Tacrolimus 12,5% 14,0%

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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%

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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%

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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%

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    [FTAB]

    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Pacientes Elevado Magnesio
    Fármaco con NODM Trigligéridos (6 meses)
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    Tacrolimus 16,4% 39,2% 1,77 mmol
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    Voclosporina de baja dosis 1,6%(x) 17,5%(x) 1,98 mmol(xx)
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    Voclosporina de dosis media 5,7% 29,7% 1,95 mmol(xx)
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    Voclosporina de alta dosis 17,7% 27,5% 1,89 mmol(xx)
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    (x) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,05
    (xx) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,005

    La voclosporina también demostró tendencias para una incidencia reducida del insomnio y los temblores a los seis meses en comparación con el tacrolimus. Esta carga reducida de efectos secundarios es también clínicamente significativa para los pacientes y sus médicos.

    [TAB]

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    Temblores

    Fármaco (6 meses) Insomnio

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    Tacrolimus 12,5% 14,0%

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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%

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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%

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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%

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    [FTAB]

    Función renal

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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Pacientes Elevado Magnesio
    Fármaco con NODM Trigligéridos (6 meses)
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    Tacrolimus 16,4% 39,2% 1,77 mmol
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    Voclosporina de baja dosis 1,6%(x) 17,5%(x) 1,98 mmol(xx)
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    Voclosporina de dosis media 5,7% 29,7% 1,95 mmol(xx)
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    Voclosporina de alta dosis 17,7% 27,5% 1,89 mmol(xx)
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    (x) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,05
    (xx) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,005

    La voclosporina también demostró tendencias para una incidencia reducida del insomnio y los temblores a los seis meses en comparación con el tacrolimus. Esta carga reducida de efectos secundarios es también clínicamente significativa para los pacientes y sus médicos.

    [TAB]

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    Temblores

    Fármaco (6 meses) Insomnio

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    Tacrolimus 12,5% 14,0%

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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%

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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%

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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%

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    [FTAB]

    Función renal

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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Pacientes Elevado Magnesio
    Fármaco con NODM Trigligéridos (6 meses)
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    Tacrolimus 16,4% 39,2% 1,77 mmol
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    Voclosporina de baja dosis 1,6%(x) 17,5%(x) 1,98 mmol(xx)
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    Voclosporina de dosis media 5,7% 29,7% 1,95 mmol(xx)
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    Voclosporina de alta dosis 17,7% 27,5% 1,89 mmol(xx)
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    (x) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,05
    (xx) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,005

    La voclosporina también demostró tendencias para una incidencia reducida del insomnio y los temblores a los seis meses en comparación con el tacrolimus. Esta carga reducida de efectos secundarios es también clínicamente significativa para los pacientes y sus médicos.

    [TAB]

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    Temblores

    Fármaco (6 meses) Insomnio

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    Tacrolimus 12,5% 14,0%

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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%

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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%

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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%

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    [FTAB]

    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


    -------------------------------------------------------------------------
    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
    -------------------------------------------------------------------------
    Tacrolimus 12,5% 14,0%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
    -------------------------------------------------------------------------

    Función renal

    (CONTINUA)


    -------------------------------------------------------------------------
    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
    -------------------------------------------------------------------------
    Tacrolimus 12,5% 14,0%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
    -------------------------------------------------------------------------

    Función renal

    (CONTINUA)


    ----------------------------------------------------------------------
    Pacientes Elevado Magnesio
    Fármaco con NODM Trigligéridos (6 meses)
    ----------------------------------------------------------------------
    Tacrolimus 16,4% 39,2% 1,77 mmol
    ----------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de baja dosis 1,6%(x) 17,5%(x) 1,98 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de dosis media 5,7% 29,7% 1,95 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de alta dosis 17,7% 27,5% 1,89 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    (x) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,05
    (xx) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,005

    La voclosporina también demostró tendencias para una incidencia reducida del insomnio y los temblores a los seis meses en comparación con el tacrolimus. Esta carga reducida de efectos secundarios es también clínicamente significativa para los pacientes y sus médicos.

    [TAB]

    -------------------------------------------------------------------------

    Temblores

    Fármaco (6 meses) Insomnio

    -------------------------------------------------------------------------

    Tacrolimus 12,5% 14,0%

    -------------------------------------------------------------------------

    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%

    -------------------------------------------------------------------------

    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%

    -------------------------------------------------------------------------

    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%

    -------------------------------------------------------------------------

    [FTAB]

    Función renal

    (CONTINUA)


    -------------------------------------------------------------------------
    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
    -------------------------------------------------------------------------
    Tacrolimus 12,5% 14,0%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
    -------------------------------------------------------------------------

    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
    -------------------------------------------------------------------------
    Tacrolimus 12,5% 14,0%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
    -------------------------------------------------------------------------
    Tacrolimus 12,5% 14,0%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
    -------------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
    -------------------------------------------------------------------------
    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Pacientes Elevado Magnesio
    Fármaco con NODM Trigligéridos (6 meses)
    ----------------------------------------------------------------------
    Tacrolimus 16,4% 39,2% 1,77 mmol
    ----------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de baja dosis 1,6%(x) 17,5%(x) 1,98 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de dosis media 5,7% 29,7% 1,95 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de alta dosis 17,7% 27,5% 1,89 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    (x) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,05
    (xx) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,005

    La voclosporina también demostró tendencias para una incidencia reducida del insomnio y los temblores a los seis meses en comparación con el tacrolimus. Esta carga reducida de efectos secundarios es también clínicamente significativa para los pacientes y sus médicos.

    [TAB]

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    Temblores

    Fármaco (6 meses) Insomnio

    -------------------------------------------------------------------------

    Tacrolimus 12,5% 14,0%

    -------------------------------------------------------------------------

    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%

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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%

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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%

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    [FTAB]

    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

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    Temblores
    Fármaco (6 meses) Insomnio
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    Tacrolimus 12,5% 14,0%
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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%
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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%
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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%
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    Función renal

    (CONTINUA)


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    Pacientes Elevado Magnesio
    Fármaco con NODM Trigligéridos (6 meses)
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    Tacrolimus 16,4% 39,2% 1,77 mmol
    ----------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de baja dosis 1,6%(x) 17,5%(x) 1,98 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de dosis media 5,7% 29,7% 1,95 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    Voclosporina de alta dosis 17,7% 27,5% 1,89 mmol(xx)
    ----------------------------------------------------------------------
    (x) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,05
    (xx) Significativamente diferente de tacrolimus, p(menos de)0,005

    La voclosporina también demostró tendencias para una incidencia reducida del insomnio y los temblores a los seis meses en comparación con el tacrolimus. Esta carga reducida de efectos secundarios es también clínicamente significativa para los pacientes y sus médicos.

    [TAB]

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    Temblores

    Fármaco (6 meses) Insomnio

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    Tacrolimus 12,5% 14,0%

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    Voclosporina de baja dosis 3,0% 7,1%

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    Voclosporina de dosis media 3,1% 10,4%

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    Voclosporina de alta dosis 2,9% 6,9%

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    [FTAB]

    Función renal

    (CONTINUA)