ABBOTT PARK, Illinois, May 7 /PRNewswire/ --
-- Los datos de fase II demuestran que el candidato NNR más avanzado de Abbott ABT-089 muestra una sólida seguridad, tolerancia y eficacia en adultos con TDAH
Abbott (NYSE: ABT) y otros científicos líderes presentarán los nuevos datos de fase II que muestran que ABT-089, un agonista del receptor nicotínico neuronal (NNR) selectivo, es un tratamiento potencialmente efectivo y seguro para adultos con trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH o ADHD por sus siglas en inglés). Los estudios se presentarán hoy en el 161 encuentro anual de la American Psychiatric Association (http://www.psych.org/) en Washington, D.C.
Los resultados del estudio de fase II muestran que ABT-089 mejora significativamente los síntomas del TDAH, mejora la calidad de vida y efectividad laboral y reduce la discapacidad laboral conjunta en adultos con el TDAH. Los datos también mostraron que ABT-089 parece tolerarse generalmente con efectos negativos no significativos en el sueño, el apetito y las constantes vitales (ritmo cardiaco y presión sanguínea).
El TDAH, una enfermedad históricamente asociada con la infancia, persiste en la edad adulta en más de dos tercios de los casos. Aunque el tratamiento médico puede mejorar los síntomas del TDAH, los tratamientos actuales aprobados suelen causar efectos secundarios no deseados, como aumentos en el ritmo cardiaco y la presión sanguínea.
ABT-089 parece mostrar un perfil mejorado en comparación con los tratamientos actuales mejorando los síntomas principales y asociados del TDAH son efectos secundarios clínicamente significativos. El compuesto se dirige a los tipos específicos de los NNR encontrados en las células nerviosas del sistema nervioso central. Los NNR, también conocidos como receptores de acetilcolina de tipo nicotínico neuronal (nAChRs), modulan la liberación de varios neurotransmisores importantes, como la acetilcolina y la dopamina, y son una clase importante de canales iónicos ("puertas" moleculares que controlan el flujo de iones dentro y fuera de las células y regulan la señalización neuronal) que se ha asociado con una serie de enfermedades neurológicas.
"Hemos visto una promesa terapéutica en los NNR objetivos durante más de una década, tanto para el dolor como para los déficits cognitivos asociados con una serie de enfermedades, como el TDAH y la enfermedad de Alzheimer", dijo James Sullivan, Ph.D., vicepresidente de la división de descubrimientos neurocientíficos de Abbott. "Estamos muy animados con los resultados de nuestra investigación sobre el TDAH; es una enfermedad que demanda tratamientos innovadores, espacialmente para tratar los efectos secundarios que se han observado con los tratamientos actuales".
"Los estudios que evaluaron la eficacia demostraron que ABT-089 reducía la gravedad de los síntomas y que la tolerancia en adultos con TDAH fue buena en general ", dijo Timothy Wilens, M.D., profesor asociado de psiquiatría, director de los servicios de abuso de sustancias en psicofarmacología pediátrica en el Massachusetts General Hospital. "No todos los agonistas de NNR son adecuados para el tratamiento del TDAH. Dirigiéndose selectivamente a los receptores NNR específicos, ABT-089 parece tener un perfil favorable para tratar la enfermedad".
Información de fondo y resultados del estudio
Se reclutaron 221 adultos con TDAH en el estudio multicentro, aleatorio, de doble ciego y controlado por placebo, que utilizó un diseño cruzado 2 x 2. Cada sujeto recibió tanto placebo (PBO) como tratamiento activo en una secuencia aleatoria. Se evaluaron 5 dosis de ABT-089: 2 mg, 5 mg, 15 mg, o 40 mg una vez al día (QD), o 40 mg dos veces al día (BID). Cada período de tratamiento fue de 4 semanas, separados por un período de suspensión de 2 semanas. La conclusión fue la puntuación total de la escala de calificación de TDAH en adultos de Conners evaluada por el investigador (CAARS-Inv) obtenida al final de cada período de tratamiento.
Los resultados mostraron buena tolerancia en general a ABT-089 en dosis de 40 mg QD y 40 mg BID, no afectaron negativamente al ritmo cardíaco o presión sanguínea y fueron significativamente más efectivas que el placebo en el tratamiento de adultos con TDAH. ABT-089 también demostró eficacia en conclusiones secundarias como la escala de registro de síntomas del investigador de TDAH en adultos (AISRS) y los resultados autorregistrados en la escala de calificación de TDAH en adultos (CAARS-self) de Conners.
Además, los datos medidos por el instrumento de calidad de vida TDAH en adultos (AAQoL) y la escala de productividad laboral y discapacidad (WPAI) demostraron que el tratamiento con ABT-089 parece mejorar significativamente la calidad de vida y la efectividad laboral. Utilizando la escala WPAI, los sujetos registraron mejoras en la productividad laboral (17 por ciento) y rendimiento laboral (14,2 por ciento), así como una reducción del absentismo (6,7 por ciento).
Los efectos secundarios más comunes observados fueron dolor de cabeza, insomnio e infección de las vías respiratorias altas.
Presentaciones de Abbott durante el encuentro anual de APA
Nuevas sesiones póster de investigación 6, 7 de mayo, al
mediodía - 2pm ET
* Efficacy and Safety of ABT-089 in Adults with ADHD
(Eficacia y seguridad de ABT-089 en adultos con TDAH)
* Patient Reported Overall Clinical Improvement Associated
with ABT-089 in Adult ADHD (Mejora clínica conjunta registrada por el
paciente asociada con ABT-089 en adultos con TDAH)
* Clinical Validity of Adult ADHD Quality of Life (AAQoL)
Scale Evaluated in an Adult ADHD Clinical Trial (Validez clínica de la
escala de calidad de vida de adultos con TDAH ((AAQoL) en un ensayo
clínico de TDAH en adultos)
* Quality of Life and Work Productivity Improvements
Associated with ABT-089 in Adults with ADHD (Mejoras en calidad de
vida y productividad laboral asociadas con ABT-089 en adultos con
TDAH)
* Effects of ABT-089 on Heart Rate and Blood Pressure in
Adults (Efectos de ABT-089 en el ritmo cardiaco y la presión sanguínea
en adultos)
Cartera de neurociencia de Abbott
De acuerdo con la sólida base científica de la compañía en neurociencia y dolor, Abbott realiza importantes esfuerzos en investigación y desarrollo para investigar nuevos enfoques terapéuticos para los trastornos cognitivos, como el TDAH, la enfermedad de Alzheimer y la esquizofrenia. Abbott también está investigando nuevas terapias para enfermedades de dolor nociceptivo como osteoartritis y dolor oncológico, así como enfermedades de dolor neuropático como la neuropatía diabética. Los científicos de Abbott han estado entre los líderes en el avance del entendimiento del potencial terapéutico de los NNR durante más de una década y han publicado más de 75 estudios de investigación en esta área.
Programa de agonista NNR alpha 4 beta 2
ABT-089 es un agonista de NNR selectivo, que se dirige al subtipo de NNR alpha 4 beta 2. Ha demostrado eficacia en modelos preclínicos de déficits de atención, aprendizaje y memoria. También ha demostrado eficacia en la mejora de los síntomas principales del trastorno de hiperactividad del déficit de atención en adultos. ABT-089 está actualmente en ensayos clínicos de fase II para TDAH y enfermedad de Alzheimer.
(CONTINUA)
