MONTREAL, Canadá, March 18 /PRNewswire/ --
-- Aegera inicia un estudio clínico en Fase 1 sobre AEG33773 - una pequeña molécula en desarrollo para el dolor neuropático del diabético
Aegera Therapeutics ha anunciado hoy en primicia el inicio en hombres de un ensayo clínico en Fase 1 para AEG33773, una nueva pequeña molécula biodisponible de forma oral en desarrollo para el tratamiento de la dolorosa neuropatía diabética. El ensayo en Fase I evaluará la seguridad, tolerabilidad y perfil farmacocinética de AEG33773 utilizando un diseño de dosis ascendente único, aleatorio, doble ciego y controlado por placebo en voluntarios masculinos sanos.
Aegera ha completado el programa de desarrollo preclínico completo sobre AEG33773, culminando en la obtención del permiso regulador de Health Canada y el tratamiento del primer paciente en menos de 12 meses.
"Estamos muy ilusionados del potencial de AEG33773 para el tratamiento de la dolorosa neuropatía diabética y de la ampliación a otros dolores e indicaciones neuropáticas basándonos en nuestra amplia experiencia preclínica con esta gama de compuestos en modelos múltiples de dolores y neuropatías", comentó el doctor Jon Durkin, vicepresidente de investigación y desarrollo preclínico de Aegera.
"Este destacado logro se ha conseguido en un periodo de tiempo récord, al mismo tiempo que el equipo de Aegera ha conseguido el éxito en las aplicaciones reguladoras para dos compuestos potencialmente destacados, AEG33773 y AEG40826, en los últimos tres meses al mismo tiempo que iniciaba múltiples en sayos en Fase 2 para nuestro principal programa con AEG35156. Aegera ya dispone de cuatro programas únicos en desarrollo clínico, y pretende conseguir importantes datos clínicos en el próximo periodo de entre 12 y 18 meses", añadió el doctor Michael J. Berendt, director general y consejero delegado de Aegera.
Acerca de AEG33773
AEG33773 se ha desarrollado como compuesto de pequeña molécula con biodisponibilidad oral que proporciona un alivio del dolor agudo en modelos preclínicos de dolor neuropático e inflamatorio. Además, el mecanismo único de acción de AEG33773 ha demostrado una actividad excelente en vivo en modelos de neuropatía diabética con respecto a esta capacidad no sólo de prevención, sino también de inversión de las neuropatías inversas establecidas.
Acerca de Aegera Therapeutics Inc.
Aegera Therapeutics es una compañía biotecnológica en fase clínica centrada en el desarrollo de fármacos que controlan la apoptosis para hacer frente a las principales carencias médicas. Además de AEG33773, Aegera cuenta con tres programas en desarrollo clínico para indicaciones oncológicas:
-- AEG35156 está destinado a la principal proteína anti-apoptosis XIAP, y en la actualidad se encuentra en múltiples ensayos clínicos humanos en Fase II para el tratamiento de tumores sólidos y leucemia;
-- AEG41174 es una nueva molécula inhibidora de la tirosina quinasa no-ATP competitiva destinada a las importantes quinasas terapéuticas, incluyendo JAK2 y Bcr-Abl, y en la actualidad está en Fase 1 de ensayo clínico;
-- AEG40826 (HGS1029) es una pequeña molécula inhibidora IAP que ha demostrado una prometedora actividad preclínica sola y en combinación con otros agentes anti-neoplásticos en una amplia gama de tipos de cáncer. En diciembre de 2007 se ejecutó un acuerdo de licencia y colaboración a través del cual Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) adquirió los derechos en exclusiva para el desarrollo y comercialización de los inhibidores IAP de pequeñas moléculas en el campo de la oncología.
Página web: http://www.aegera.com
Para más información:
Aegera Therapeutics Inc.
Donald Olds, MSc, MBA
Responsable de operaciones y responsable financiero
+1-514-288-5532 ext.295
Email: donald.olds@aegera.com
Para más información: Aegera Therapeutics Inc., Donald Olds, MSc, MBA, responsable de operaciones y responsable financiero, +1-514-288-5532 ext.295, email: donald.olds@aegera.com
