MUNICH, Alemania, August 31 /PRNewswire/ --
-- Un ensayo comparativo de prasugrel demuestra la reducción en un 30% de los ataques cardiovasculares en pacientes con diabetes frente al clopidogrel
-- El análisis de un subgrupo en el ensayo demuestra un riesgo sustancialmente reducido en el grupo de prasugrel sobre los ataques cardíacos y trombosis de los stent en comparación con clopidogrel entre los pacientes ACS con diabetes
Los pacientes que eran diabéticos y se les diagnosticó síndrome coronario agudo (ACS) tuvieron un 40% menos de posibilidades de sufrir un fallo cardíaco con prasugrel frente a clopidogrel, según un análisis del subgrupo del ensayo TRITON-TIMI 38 (8,2% frente al 13,2%, P<0,001). Además, según el mismo análisis, la tasa combinada de fallecimiento cardiovascular, ataques cardíacos no mortales y eventos no mortales se redujo un 30% en pacientes diabéticos tratados con prasugrel en comparación con los tratados con clopidogrel (12,2% frente al 17,0%, P<0,001). En pacientes sin diabetes, se consiguió una mejora en los resultados con prasugrel, con un objetivo primario producido en el 9,2% de los pacientes tratados con prasugrel y un 10,6% de los pacientes tratados con clopidogrel (P=0,02).
El análisis del subgrupo diabético ha sido presentado hoy por el doctor Stephen Wiviott, profesor asistente de Medicina de la Harvard Medical School e investigador del grupo de ensayo de trombolisis en infartos de miocardio (TIMI) del Brigham & Women's Hospital de Boston (EE.UU.), en el Congreso de Cardiología de la Sociedad Europea (ESC) celebrado en Munich (Alemania). Además, el manuscrito se editó de forma simultánea en Circulation, el boletín médico de la American Heart Association (AHA).
"Los resultados observados en el análisis de este subgrupo demostraron que la terapia con antiplaquetas con prasugrel consiguió una reducción superior de los eventos cardiovasculares entre los pacientes con diabetes en comparación con los que fueron tratados con clopidogrel", indicó Wiviott.
La reducción de los eventos cardiovasculares ha sido consistente en el subgrupo de pacientes con diabetes sometidos a terapias diabéticas (insulina frente a no insulina). El ensayo ha demostrado una reducción relativa del riesgo en el principal objetivo de fallecimiento cardiovascular, ataque cardíaco no mortal y derrame no mortal con prasugrel, el 37% para los tratados con insulina y el 26% (P=0,001) para los diabéticos no tratados con insulina. También se ha conseguido una reducción de la tasa de trombosis por stent entre los pacientes con diabetes tratados con prasugrel, resultando en una reducción del riesgo relativo del 48% en la trombosis por stent en comparación con clopidogrel (3,6% frente al 2,0%, P=0,007).
"Estos descubrimientos son interesantes si tenemos en cuenta los estudios anteriores, que han demostrado unos elevados niveles de agregación de plaquetas en pacientes con diabetes tratados con insulina tras una terapia doble antiplaquetas en comparación con los pacientes con diabetes no tratados con insulina", comentó el doctor Wiviott.
El principal ensayo clínico TRITON-TIMI 38, publicado anteriormente en el New England Journal of Medicine en noviembre de 2007 (Vol. 357, No. 20), comparó prasugrel con clopidogrel en pacientes con ACS por intervención coronaria percutánea (PCI). En el análisis primario del ensayo prasugrel redujo el riesgo de objetivo compuesto por fallecimiento cardiovascular, ataque cardíaco o derrame en un 19%, con un aumento de la hemorragia principal con clopidogrel (2,4% frente al 1,8%) (1).
En este subanálisis, las tasas de eventos principales de hemorragia fueron similares para prasugrel (2,5%) y clopidogrel (2,6%) entre los pacientes con diabetes, sin tener en cuenta las terapias por diabetes (insulina frente a no insulina).
Acerca de la diabetes en pacientes con ACS
Entre los pacientes con ACS, los que padecen diabetes están en un riesgo superior de padecer eventos cardiovaculares posteriores, incluyendo el fallecimiento (2). Son varios los mecanismos que podrían aumentar el riesgo de padecer eventos en pacientes con diabetes, incluyendo una mayor frecuencia de otros factores de riesgo cardíacos, un presupuesto superior de estrechamiento de las arterias (enfermedad ateroesclerótica), elevada cantidad de azúcar en sangre (hiperglucemia), inflamación y mayor tendencia a padecer coágulos de sangre (trombosis) (3, 4, 5).
Acerca de Prasugrel
Daiichi Sankyo Company, Limited (TSE: 4568) y Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) están desarrollando de forma conjunta prasugrel, un agente antiplaquetario por vía oral en fase de investigación que fue inventado por Daiichi Sankyo y su socio japonés en investigaciones, Ube Industries, Ltd., como posible tratamiento, inicialmente para pacientes con síndromes coronarios agudos que están siendo tratados con PCI. Prasugrel funciona inhibiendo la activación de las plaquetas y su posterior agregación, al bloquear el receptor P2Y12 de la adenosina difosfato (ADP) en la superficie de las plaquetas. Los agentes antiplaquetarios impiden que las plaquetas se agrupen o adhieran entre sí, lo cual puede resultar en arterias taponadas y puede producir un ataque cardíaco o accidente.
Acerca de Daiichi Sankyo
Como innovadora farmacéutica mundial, Daiichi Sankyo Co., Ltd. se creó en 2005 tras la fusión de dos compañías farmacéuticas líderes del Japón. Esta integración creó una organización más robusta que permite el desarrollo continuado de nuevos fármacos que enriquecen la calidad de vida para los pacientes de todo el mundo. Uno de los objetivos centrales de investigación y desarrollo de Daiichi Sankyo se basa en la enfermedad cardiovascular, incluyendo las terapias para dislipidemia, hipertensión, diabetes y síndrome coronario agudo. Es igual de importante para la compañía el descubrimiento de nuevos medicamentos en el área de enfermedades infecciosas, cáncer, enfermedades óseas y de articulaciones y enfermedades inmunes. Si desea más información visite www.daiichisankyo.com.
Daiichi Sankyo, Inc. (www.dsus.com) tiene su sede central en Parsippany (Nueva jersey), y es la filial en EE.UU. de Daiichi Sankyo Co., Ltd.
Acerca de Eli Lilly and Company
Lilly, una importante empresa cuya fuerza motriz es la innovación, está creando una cartera cada vez mayor de productos farmacéuticos de primera clase y de los mejores de su clase, mediante el empleo de los más recientes resultados de las investigaciones realizadas en sus propios laboratorios mundiales, y de sus colaboraciones con organizaciones científicas eminentes. Con sede en Indianápolis, Indiana, Lilly proporciona respuestas -a través de medicinas y de información - para algunas de las necesidades médicas más apremiantes del mundo.
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