SAN DIEGO, November 16, 2010 /PRNewswire/ -- Accumetrics, Inc., desarrollador y comercializador del sistema VerifyNow(R), ha anunciado hoy que el ensayo GRAVITAS (Gauging Responsiveness With A VerifyNow Assay-Impact On Thrombosis And Safety) ha descubierto que el pacientes con una elevada reactividad residual a las plaquetas, duplicando la dosis de mantenimiento de clopidogrel, no reducirá el riesgo de aumento de eventos isquémicos tras una intervención coronaria percutánea (PCI). El estudio indicó también que los pacientes con una elevada reactividad residual a las plaquetas, tal y como se evaluó por medio del test VerifyNow P2Y12, ha demostrado casi el doble de riesgo de eventos isquémicos en comparación con los pacientes sin elevada reactividad residual a las plaquetas. El test VerifyNow P2Y12 se ha utilizado para evaluar el efecto contra las plaquetas de medicamentos como clopidogrel o prasugrel (Plavix(R) y Effient(R)), que reduce la reactividad de las plaquetas al bloquear el receptor de las plaquetas P2Y12.
Matthew J. Price, doctor del Scripps Translational Science Institute y de la Scripps Clinic en La Jolla, CA, y principal investigador del ensayo GRAVITAS, presentó los resultados durante los American Heart Association Scientific Sessions Late-Breaking Clinical Trials de Chicago. "Los descubrimientos de GRAVITAS no apoyan la estrategia de tratamiento uniforme de las elevadas dosis de clopidogrel en pacientes con elevada reactividad a las plaquetas basadas en una sencilla prueba de función de plaquetas tras el implante del stent. Esto es importante, ya que en la actualidad muchos médicos utilizan una estrategia para la duplicación de las dosis de clopidogrel la mañana después del procedimiento del stent", afirmó el doctor Price. "Merecen consideración las terapias alternativas o las pruebas de pacientes en múltiples ocasiones para tratar un objetivo específico de reactividad".
"El ensayo GRAVITAS proporciona evidencias superiores de la asociación entre la elevada reactividad residual de las plaquetas, a menudo denominada como de no respuesta, y la ocurrencia de eventos cardiovasculares. Los ensayos han demostrado una tendencia fuerte hacia el riesgo superior de eventos isquémicos en las personas de no respuesta, que es consistente con los informes anteriores", destacó Jeffrey R. Dahlen, PhD y vicepresidente de ensayos clínicos y normativos de Accumetrics. "Al tiempo que seguimos analizando los datos, esperamos conseguir información adicional que continúa apoyando el valor de las pruebas de la función de plaquetas".
"GRAVITAS continúa posicionando a Accumetrics como un líder dentro de la diagnosis que realiza inversiones en la comprensión clínica avanzada de los tratamientos individualizados para los pacientes cardiovasculares", comentó Timothy I. Still, director general y consejero delegado de Accumetrics. "Este ensayo destaca la importancia de la respuesta de evaluación continuada a la terapia contra las plaquetas a la vez que los médicos consideran las diferentes estrategias de tratamiento".
El sistema VerifyNow es el primer sistema de punto de tratamiento rápido y fácil de utilizar para la evaluación de la reactividad de las plaquetas para múltiples agentes contra las plaquetas. El sistema es ampliamente utilizado en varios casos clínicos en los que los medicamentos contra las plaquetas se prescriben para reducir la ocurrencia de los eventos trombóticos futuros, como los ataques al corazón y apoplejía. Clopidogrel es un agente oral antiplaquetas comercializado bajo el nombre de marca Plavix.
Acerca del estudio GRAVITAS
El concepto de la variabilidad en la respuesta a la terapia antiplaquetaria ha sido establecido. También se está demostrando con frecuencia aumentada la relación entre la respuesta pobre a la terapia antiplaquetaria y los pobres resultados de los pacientes. Accumetrics ha reconocido la necesidad de un ensayo diseñado de forma específica para explorar las posibles estrategias de tratamiento para los pacientes que han respondido de forma pobre a la terapia contra las plaquetas. Como resultado, el ensayo GRAVITAS es el primer estudio multicentro controlado por placebo que determina qué dosis de terapia con clopidogrel que se basa en los resultados del test de la compañía VerifyNow P2Y12 reduce los principales episodios isquémicos después de PCI. El ensayo lo ha coordinado Scripps Advanced Clinical Trials.
Acerca de Accumetrics
Accumetrics se compromete al avance del conocimiento médico de la función de las plaquetas y de la mejora de la calidad en el tratamiento de los pacientes que reciben terapias antiplaquetarias, proporcionando test de diagnosis líderes en la industria y ampliamente accesibles para la rápida evaluación de la función de las plaquetas.
El sistema VerifyNow de Accumetrics es la primera plataforma rápida y fácil de utilizar que evalúa la respuesta individual de múltiples agentes antiplaquetarios. Está dirigido a los principales fármacos antiplaquetarios, incluyendo los productos aprobados por la FDA para aspirina, inhibidores P2Y12 (por ejemplo, prasugrel (Effient(TM)) y clopidogrel (Plavix(R)), y los inhibidores GP IIb/IIIa (por ejemplo, ReoPro(R) e Integrilin(R)), el sistema VerifyNow proporciona una valiosa herramienta que ayuda a los médicos a tomar decisiones de tratamiento con mayor fundamento. Si desea más información sobre la compañía y sus productos visite http://www.accumetrics.com.
El logo de Accumetrics y VerifyNow son marcas registradas de Accumetrics, Inc. ReoPro es una marca registrada de Centocor, Inc. Integrilin es una marca registrada de Millennium Pharmaceuticals. Plavix es una marca registrada de sanofi-aventis. Effient es una marca registrada de Eli Lilly and Company.
CONTACTOS:
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Lippert/Heilshorn & Associates
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mrusnack@lhai.com
Timothy I. Still
Director general y consejero delegado de Accumetrics
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