SAN DIEGO, March 8, 2010 /PRNewswire/ --
-- El ensayo PROGENSA(R) PCA3 puede ayudar a guiar las decisiones de biopsia de próstata repetida, según los datos presentados en un importante congreso médico
-- Más de 2.400 hombres examinados en los mayores estudios hasta la fecha de la prueba de orina molecular de Gen-Probe -
El ensayo (Nasdaq: GPRO) PROGENSA(R) PCA3 de Gen-Probe puede ayudar a determinar si los hombres con posibilidades de tener cáncer de próstata deberían hacer una biopsia repetida, según los datos de los dos mayores estudios realizados hasta la fecha de la prueba de orina molecular. Los estudios se presentaron la semana pasada en el American Society of Clinical Oncology's (ASCO) Genitourinary (GU) Cancers Symposium en San Francisco.
"Estos dos estudios, que involucraron a más de 2.400 hombres, son los más importantes realizados hasta ahora de nuestra prueba de orina molecular PROGENSA PCA3, y confirman la capacidad del ensayo para predecir el resultado de un biopsia de próstata repetida, ayudando así a los médicos a ofrecer un cuidado al paciente más apropiado y personalizado", dijo Eric Lai, doctor, vicepresidente sénior de investigación y desarrollo de Gen-Probe.
En los estudios presentados en el congreso de ASCO GU, PCA3 se utilizaba para probar muestras de orina para hombres inscritos en el ensayo REDUCE del brazo dutasteride de GlaxoSmithKline. La prueba de PCA3 se realizó en muestras de orina de 1.140 hombres en el brazo de placebo del ensayo REDUCE, y de 1.308 hombres en el brazo de dutasteride. Todos los hombres pasaron por biopsias de próstata dos y cuatro años tras la inscripción.
El primer estudio PCA3 presentado en el encuentro se originó a partir del brazo de placebo del ensayo REDUCE. Este estudio, que se destacó en el programa de prensa oficial de ASCO, mostró que las puntuaciones de PCA3 se correlacionaban significativamente con un resultado de biopsia de próstata positivo (P<0,0001), y que los hombres que tenían puntuaciones PCA3 más altas eran más propensos a tener cáncer de próstata. Específicamente, el cáncer se diagnosticó en sólo un 6% de los hombres con bajas puntuaciones de PCA3, pero en el 57% de hombres con puntuaciones PCA3 muy altas.
Las puntuaciones de PCA3 también se correlacionaron con la agresividad del cáncer: puntuaciones PCA3 medias fueron más altas en hombres con cánceres de alto grado que en los cánceres de bajo grado (P=0,0017). Finalmente, la prueba PCA3 también predijo la probabilidad de un diagnóstico de cáncer de próstata en una futura biopsia. Específicamente, los hombres con puntuaciones PCA3 elevados y biopsias negativas en la marca de dos años eran dos veces más propensas que los hombres con puntuaciones PCA3 más bajas y biopsias negativas en que se detectase cáncer en la marca de cuatro años (P=0,0002).
El segundo estudio PCA3 presentado en el congreso de ASCO GU se originó desde el brazo de dutasteride del ensayo REDUCE. Este estudio, que fue seleccionado para presentación oral en el congreso, mostró que PCA3 también puede utilizarse para predecir los resultados de la biopsia de próstata para los hombres que toman dutasteride. En contraste con la prueba PSA de suero, las puntuaciones PCA3 medias eran equivalentes en los grupos de placebo y dutasteride, y la sensibilidad y especificidad de PCA3 eran similares entre dos grupos.
El segundo estudio también confirmó la investigación inicial que mostraba que PCA3 realiza la prueba PSA de suero para detección de cáncer de próstata, y mejora la precisión del diagnóstico al combinarse con la prueba PSA de suero y otra información clínica.
Acerca del cáncer de próstata y PCA3
Según la European Prostate Cancer Coalition, el cáncer de próstata es uno de los cánceres más comunes en los hombres en Europa. Se diagnostican más de 300.000 nuevos casos de cáncer de próstata anualmente en la Unión Europea, y más de dos millones de europeos viven con la enfermedad.
El PCA3 es un gen altamente sobreexpresado en más del 90% de los cánceres de próstata, y puede identificarse en especímenes de orina tras un examen digital del recto. Los estudios han demostrado que debido a que el PCA3 es altamente específico para el cáncer de próstata, predice los resultados de repetidas biopsias más precisamente que la prueba tradicional del antígeno específico de la próstata (PSA).
El ensayo PROGENSA(R) PCA3 de Gen-Probe, que se ha comercializado como CE para la venta en la Unión Europea, es el primer ensayo de diagnóstico molecular basado en la orina para el cáncer de próstata. En agosto de 2009, Gen-Probe inició un ensayo clínico para asegurar la aprobación regulatoria en EE.UU. del ensayo para el uso en su sistema instrumental semiautomático. La compañía sigue en vías de presentar una solicitud de aprobación precomercialización a finales de este año.
Los datos de aproximadamente 30 publicaciones revisadas por expertos sugieren que el ensayo PROGENSA PCA3, cuando se utiliza con otra información del paciente, puede ayudar a tratar alguno de los retos conocidos que los urólogos afrontan al identificar el cáncer de próstata, como minimizar biopsias innecesarias.
Acerca de Gen-Probe
Gen-Probe Incorporated es un líder mundial en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos y servicios de diagnóstico molecular rápidos, precisos y rentables que se utilizan principalmente para diagnosticar enfermedades humanas, sangre humana donada y garantizar la compatibilidad de los transplantes. Gen-Probe tiene aproximadamente 27 años de experiencia NAT, y recibió la Medalla Nacional de Tecnología 2004, el más alto honor de América a la innovación tecnológica para desarrollar ensayos NAT para la exploración sanguínea. Gen-Probe tiene su sede en San Diego y emplea a aproximadamente 1.300 personas. Para más información, visite http://www.gen-probe.com.
Nota cautelar sobre las declaraciones prospectivas
(CONTINUA)
