Actualizado 28/08/2008 20:56
- Comunicado -

Genmab anuncia los resultados de la primera mitad de 2008 (1)

COPENHAGUE, August 28 /PRNewswire/ --

-- Resumen: Genmab informa de los resultados para el semestre finalizado el 30 de junio de 2008

Genmab A/S (OMX: GEN) anunció hoy los resultados para el semestre finalizado el 30 de junio de 2008. Durante este período, Genmab registró los siguientes resultados:

Los ingresos de Genmab fueron de 277 millones de coronas danesas (59 millones de dólares estadounidenses) para la primera mitad de 2008. En el mismo período de 2007, Genmab reconoció unos ingresos de 280 millones de coronas danesas (59 millones de dólares estadounidenses).

Existe una pérdida operativa por valor de 471 millones de coronas danesas (100 millones de dólares estadounidenses). Esta cifra se compara con una pérdida operativa de 119 millones de coronas danesas (25 millones de dólares estadounidenses) registrados en el período correspondiente de 2007. La mayor pérdida operativa fue impulsada por el mayor nivel de actividades preclínicas y clínicas asociadas con el avance de nuestra línea de productos.

La renta financiera neta para la primera mitad de 2008 reflejó una pérdida neta de 20 millones de coronas danesas (4 millones de dólares estadounidenses), en comparación con una renta neta de 32 millones de coronas danesas (7 millones de dólares estadounidenses) en el mismo período de 2007. La renta financiera neta refleja una combinación de renta de intereses y ajustes de valor de mercado de nuestras carteras de valores para comercialización y pérdidas de cambio de divisas no realizadas derivadas del debilitamiento continuado del dólar estadounidense frente a la corona danesa en la primera mitad de 2008.

La pérdida neta se situó en 491 millones de coronas danesas (104 millones de dólares estadounidenses), frente a la pérdida neta de 87 millones de coronas danesas (18 millones de dólares estadounidenses) durante el mismo período en 2007. La pérdida neta por acción fue de 11,02 coronas danesas (2,33 dólares estadounidenses) durante la primera mitad de 2008 en comparación con 2,01 coronas danesas (0,42 dólares estadounidenses) en la primera mitad de 2007.

Genmab terminó el semestre con efectivo y valores comercializables por valor de 2.100 millones de coronas danesas (443 millones de dólares estadounidenses), lo que equivale a un descenso de 1.600 millones de coronas danesas (338 millones de dólares estadounidenses) desde finales de 2007. El descenso surge principalmente de los 1.200 millones de coronas danesas (240 millones de dólares estadounidenses) en la fecha de adquisición de la planta de fabricación en marzo de 2008.

Información destacada

Durante el segundo trimestre de 2008, Genmab alcanzó diversos logros empresariales y científicos:

Alcanzamos un hito de desarrollo para ofatumumab (HuMax-CD20(R)) bajo la colaboración con GlaxoSmithKline (GSK). Se consiguió un pago por hito de 29 millones de coronas danesas (6 millones de dólares estadounidenses) gracias al primer paciente en el estudio de fase II para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente (RRMS).

Anunciamos un estudio de fase I/II para evaluar una ruta subcutánea de administración de ofatumumab (HuMax-CD20(R)) en casos de artritis reumatoide (AR).

Nombramos a David Eatwell como nuevo director financiero.

Iniciamos dos estudios de fase I/II de zalutumumab (HuMax-EGFr(TM)), una para tratar el cáncer colorrectal (CRC) y otro estudio en combinación con la radioterapia para el tratamiento del cáncer avanzado de cabeza y cuello.

Posterior a los datos de la hoja de balance:

Anunciamos los resultados de primera línea positivos de un estudio pivote de fase III que evaluó ofatumumab (HuMax-CD20(R)) en dos grupos de pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL). El estudio cumplió la conclusión principal en ambas poblaciones de pacientes y los resultados de las conclusiones secundarias también apoyaron la conclusión principal. Este evento también marcó el logro de un hito por valor de 233 millones de coronas danesas (49 millones de dólares estadounidenses) dentro del acuerdo de colaboración con GSK.

Anunciamos planes para comenzar cuatro estudios de ofatumumab en CLL y NHL este año, incluyendo:

1) Estudio de combinación de chlorambucil de primera línea CLL de fase III. Este estudio de etiqueta abierta y grupos paralelos incluirá a 444 pacientes con CLL que no habían sido tratados previamente.

2) Estudio de retratamiento y tratamiento de mantenimiento de CLL de fase II. Este ensayo analizará el retratamiento y tratamiento de mantenimiento de pacientes de CLL refractario que participaron en el actual estudio de CLL de fase III.

3) Estudio de retratamiento y mantenimiento de ofatumumab para NHL de fase II. En este estudio se analizará el retratamiento y tratamiento de mantenimiento de los pacientes de NHL folicular refractario que participaron en el actual estudio de NHL de fase III.

4) Estudio de fase I en Japón. El principal objetivo del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de ofatumumab en pacientes japoneses de NHL folicular recurrente/refractario y CLL.

Completamos la reclutación de 56 pacientes dentro del estudio de fase II de ofatumumab en combinación con fludarabina y ciclofosfamida para tratar CLL en pacientes que no habían sido tratados previamente.

Amgen informó a Genmab que interrumpiría el desarrollo de AMG714 en la psoriasis y AR según los decepcionantes resultados de estudios clínicos recientes. Amgen está analizando las opciones para maximizar el valor de este activo, pero en este momento no hay más desarrollo interno de una indicación principal previsto.

Descripción general

Genmab está mantenimiento sus directrices financieras para la pérdida neta en 2008 en el intervalo de entre 800 a 900 millones de coronas danesas y proyecta una pérdida operativa ligeramente mejorada de entre 850 y 950 millones de coronas daneses en comparación con las anteriores directrices de 900 a 1.000 millones de coronas danesas. Esta es una estimación de ingresos más baja, que ahora se anticipa que está en el intervalo de 850 a 900 millones de coronas daneses debido al ligero cambio en el tiempo de algunos eventos por hito y una menor renta financiera neta que ahora se cree que está en el intervalo de 40 a 50 millones de coronas danesas. Los ahorros se ven impulsados por una reducción en nuestros costes de investigación y desarrollo, como resultado de nuestros esfuerzos por centrarnos en los programas más críticos en nuestra cartera de la manera más eficiente. Por este motivo actualmente anticipamos que empezaremos menos estudios nuevos en 2008 de los 17 que habíamos previsto anteriormente.

A 31 de diciembre de 2007, Genmab tenía efectivo, equivalentes de efectivo y valores comercializables a corto plazo por valor de 3.700 millones de coronas danesas. Para 2008, proyectamos que nuestras operaciones junto con la adquisición de 1.200 millones de coronas danesas de la planta de fabricación en Minnesota llevarán a una posición de efectivo a final del año de entre 1.700 y 1.800 millones de coronas danesas (de 359 a 380 millones de dólares estadounidenses), no modificados respecto a las directrices anteriores. El porcentaje de presupuesto destinado a investigación y desarrollo, y al programa de ofatumumab, sigue siendo aproximadamente el mismo que en las directrices anteriores.

Rueda de prensa

Genmab dará una rueda de prensa para analizar los resultados de la primera mitad de 2008 mañana, jueves 28 de agosto de 2008, a las

3.00 pm CEST

2.00 pm BST

9.00 am EDT

La rueda de prensa se dará en inglés.

Los números de teléfono son:

(CONTINUA)

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