COPENHAGUE, October 8 /PRNewswire/ --
-- Interrupción de la revisión del programa sobre zanolimumab y reducción de la plantilla
-- Resumen: Genmab anuncia los resultados de su revisión de su cartera; el programa de zanolimumab se interrumpirá y la compañía reducirá el número de empleados
Genmab A/S (OMX: GEN) anunció hoy la interrupción de su desarrollo de zanolimumab (HuMax-CD4(R)). Además, como resultado de una revisión de su cartera y evaluación de la organización, Genmab reducirá su pantilla en 101 puestos.
Mientras la compañía se aproxima a la comercialización potencial, la necesidad de establecer un nivel sostenible de inversión en I+D es una prioridad clave. Genmab ha realizado una revisión de su cartera y su organización para establecer prioridades que se basen en un mayor valor potencial. La compañía ampliará su atención a los productos terapéuticos del cáncer y una cartera menos ampliada pero de mayor potencial.
Zanolimumab está actualmente en estudio pivote de Fase III para tratar el linfoma de célula T cutáneo (CTCL). Como Genmab ha indicado previamente, la reclutación de pacientes en el estudio pivote de zanolimumab ha sido lenta, algo que la compañía cree se debe a un potencial de mercado relativamente pequeño en CTCL, la introducción de un nuevo producto terapéutico CTCL dentro del mercado y numerosos ensayos clínicos competitivos. En vista de estos problemas, Genmab considera que la inversión significativa necesaria para llevar el producto a la aprobación ya no es un buen uso de sus recursos.
Genmab también pretenderá dar licencia a tres de sus programas de desarrollo de fase inicial para caer fuera del área objetiva: HuMax-HepC(TM), HuMax-IL8(TM) y HuMax-TAC(TM).
Además, Genmab disminuirá los estudios de fase inicial de zalutumumab (HuMax-EGFr(TM)) en el cáncer colorrectal y pulmonar. Esta decisión se basa en información nueva sobre el papel de las mutaciones K-RAS y los regímenes terapéuticos apropiados. Genmab continuará su desarrollo de dos estudios de Fase II y dos estudios de fase inicial con zalutumumab en el cáncer de cabeza y cuello.
Genmab reducirá su personal en localizaciones internacionales en un esfuerzo para hacer coincidir el número de programas con los recursos necesarios para desarrollarlos. Ciento uno de los empleados de la compañía se verán afectados.
Se cree que estas decisiones no tendrán un efecto material en la dirección de este año.
"El comité y la dirección de Genmab lamentan profundamente la necesidad de reducir nuestra fuerza laboral, cuyos miembros han sido grandes valores de nuestro equipo. Sin embargo, los cambios son necesarios para garantizar que tenemos el nivel adecuado de personal para los programas de desarrollo planificados. La necesidad de realizar estos cambios ha tomado una urgencia especial en el actual clima económico", cometó Lisa N. Drakeman, doctora y consejera delegada de Genmab. "Estamos muy agradecidos a todos nuestros empleados por sus contribuciones y mantenemos nustro compromiso para ayudar a los que se marchan para encontrar un nuevo empleo. Con un amplio programa de desarrollo que incluye 6 estudios de Fase III en marcha, debemos priorizar el gasto para asegurar que podemos continuar inviertiendo con efectividad en el futuro".
Rueda de prensa: Genmab dará una rueda de prensa para analizar el resultado de la revisión de su cartera hoy, 8 de octubre de 2008 a las:
4:00 pm CEST 3:00 pm BST 10:00 am EDT
La rueda de prensa será en inglés.
El número es el siguiente:
+1-877-879-6207 (en EE.UU.) y pregunte por la rueda de prensa de Genmab +1-719-325-4798 (fuera de EE.UU.) y pregunte por la rueda de prensa de Genmab
Está disponible una transmisión web en directo y archivada en la página web http://www.genmab.com.
Acerca de Genmab A/S: Genmab es una compañía internacional de biotecnología que desarrolla anticuerpos humanos para necesidades médicas no cubiertas. Gracias a su tecnología de anticuerpos única de vanguardia, los equipos de descubrimiento y desarrollo de clase mundial de Genmab han creado y desarrollado una extensa líder de productos para el tratamiento potencial de una variedad de enfermedades que incluyen cáncer y enfermedades autoinmunes. Dado que Genmab avanza hacia un futuro comercial, seguimos comprometidos con nuestro principal objetivo de mejoras las vidas de los pacientes que necesitan con urgencia nuevas opciones de tratamiento. Para más información sobre los productos y tecnología de Genmab, visite http://www.genmab.com.
El presente comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro. Este comunicado contiene declaraciones prospectivas. Las palabras "creemos", "esperamos", "anticipamos", "pretendemos" o "planeamos" y expresiones similares se refieren a declaraciones prospectivas. Los resultados reales o el rendimiento pueden diferir materialmente de los futuros. Los factores relevantes que podrían modificar nuestras expectativas son, entre otros, riesgos asociados con el descubrimiento y el desarrollo de producto, incertidumbres relativas a los resultados y dirección de ensayos clínicos incluyendo temas de seguridad no previstos, incertidumbres relativas a la fabricación de producto y falta de aceptación en el mercado de nuestros productos, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno competitivo en relación a nuestra área empresarial, nuestra incapacidad para atraer y retener al personal cualificado adecuado, la falta de protección de nuestras patentes y derechos de propiedad, nuestras relaciones con entidades afiliadas, cambios y desarrollos en tecnología que pueden convertir nuestro producto en obsoletos, y otros. Para un análisis más detallado de estos riesgos, consulte la sección "Gestión del riesgo" en el Informe Anual de Genmab, que está disponible en http://www.genmab.com. Genmab no asume ninguna obligación de actualizar o revisar declaraciones prospectivas en este comunicado ni confirmar dichas declaraciones en relación a los resultados reales, a menos que se requiera por la legislación.
Genmab(R); el logo de Genmab(R) en forma de "Y"; HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM); HuMax-CD32b(TM) y UniBody(R) son marcas comerciales de Genmab A/S.
Contacto: Helle Husted, directora, relaciones con los inversores, T: +45-33-44-77-30, M: +45-25-27-47-13, E: hth@genmab.com
Publicación de la Bolsa no. 46/2008
Contacto: Helle Husted, directora, relaciones con los inversores, T: +45-33-44-77-30, M: +45-25-27-47-13, E: hth@genmab.com
