PRINCETON, Nueva Jersey, October 12 /PRNewswire/ --
Impliant, Inc., desarrollador de novedosas alternativas para el movimiento moderado frente a la cirugía tradicional de fusión de la columna vertebral, ha anunciado hoy que ha realizado los dos primeros implantes de su sistema TOPS VersaLink, la nueva adición a su gama de productos.
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El sistema está compuesto por el instrumento principal de la compañía de artroplastia total posterior TOPS(TM), un implante posterior de movimiento moderado diseñado para trata la estenosis lumbar entre moderada y severa con - sin espondilolitesis y la artrosis de articulaciones, junto al recientemente desarrollado VersaLink Fixation System(TM). Al combinar los dos instrumentos, el TOPS VersaLink System permite al cirujano tratar las diferentes fases de la degeneración de la columna vertebral en dos o más segmentos vertebrales adyacentes. Los tratamientos quirúrgicos para pacientes con degeneración espinal avanzada de múltiple nivel han consistido tradicionalmente en un instrumento de fusión que abarca todos los segmentos enfermos tras la descompresión de los generadores del dolor del paciente. A pesar de ello, la porción de TOPS(TM) del TOPS VersaLink System restaura el movimiento casi normal en su segmento, y con ello reducirá el potencial para la degeneración del segmento adyacente que podría acompañar a los montajes convencionales sólo de fusión.
El primer caso fue tratado por John Sutcliffe, del London Clinic Medical Center de Londres (Inglaterra). "Me impresionó la sencillez del sistema. El implante fue muy fácil y directo", comentó Sutcliffe. "VersaLink es el siguiente paso lógico a la evolución del sistema TOPS(TM). Me proporciona la capacidad para ocuparme de un número mayor de pacientes dentro de mi práctica, y espero por completo conseguir resultados clínicos similares a los ya conseguidos con el instrumento original TOPS(TM) de Impliant".
Los comentarios de Sutcliffe recibieron el respaldo del doctor Robert Hes y del doctor Bart Conix, quienes llevaron a cabo de forma conjunta la segunda cirugía en el Middelheim Hospital de Antwerp (Bélgica). "Se trata de un sistema muy elegante. Estamos muy emocionados de la flexibilidad que nos proporciona VersaLink en relación al tratamiento de nuestros pacientes", remarcó el doctor Hes.
"Estamos contentos al añadir el sistema VersaLink dentro de nuestra gama de productos", afirmó Todd Potokar, director y consejero delegado de Impliant. "Nos permite ampliar el tratamiento más allá de una estenosis de columna vertebral de un solo nivel, abriendo las puertas para ayudar a los pacientes con una gama mucho mayor de patología de la columna vertebral. La versatilidad del sistema incluso nos permite competir dentro del mercado de fusión como instrumento de fusión único".
Acerca del sistema TOPS(TM)
El sistema TOPS(TM) de Impliant, un instrumento posterior móvil, se ha diseñado para estabilizar pero no fusionar L3-4 o L4-5 a nivel vertebral, con el fin de aliviar el dolor procedente de la estenosis de la columna vertebral con o sin artrosis degenerativa superficial y espondilolistesis. Tras la laminectomía y la facetectomía medial, el instrumento se fija a la columna vertebral a través de cuatro tornillos de pedículo utilizando una aproximación quirúrgica posterior. Se cree que el implante del sistema TOPS(TM) podría beneficiar a cerca de 500.000 pacientes en todo el mundo sometidos a cirugía de fusión de la columna vertebral cada año. El sistema TOPS(TM) no ha sido aún aprobado para su comercialización en EE.UU.
Acerca del VersaLink Fixation System
El VersaLink Fixation System(TM) es un sistema de fusión lumbar bilateral de titanio diseñado para su uso junto a la cruceta de titanio como instrumento de fusión único. Se ha diseñado para conectar por encima o debajo el instrumento principal de la compañía, TOPS(TM), como montaje híbrido. El VersaLink Fixation System(TM) tiene como finalidad tratar a los pacientes con una amplia gama de patologías de la columna vertebral, incluyendo la enfermedad de disco degenerativa (DDD), la hernia de disco, estenosis lumbar espinal y espondilolistesis. El VersaLink Fixation System(TM) ha recibido la aprobación de la Marca CE, pero en la actualidad su venta no está aprobada para EE.UU.
Acerca de Impliant, Inc.
Impliant, Inc. es una compañía privada dedicada al desarrollo de nuevas soluciones de artroplastia de la columna vertebral para algunas de las patologías más prevalentes de la columna vertebral. El producto más destacado de la compañía es el sistema TOPS(TM), que cuenta con el historial clínico más largo del segmento de mercado de la artroplastia posterior total, que data de enero de 2005. Impliant está desarrollando también varias tecnologías de próxima generación y múltiples niveles para ampliar más su mercado dirigido. Impliant dispone de una sede central en Princeton (Nueva Jersey, EE.UU.), y cuenta con instalaciones de investigación en Ramat Poleg (Israel). Entre sus accionistas están Elron Electronic Industries Ltd. (Nasdaq y TASE: ELRN). Si desea más información sobre Impliant visite la página web www.impliant.com.
Todd Potokar, director general y consejero delegado, tpotokar@impliant.com, o Ronnie Levy, responsable de operaciones y director general, rlevy@impliant.com, ambos de Impliant, Inc., +1-609-779-6800. Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080527/NETU060LOGO
