Actualizado 22/02/2008 21:06
- Comunicado -

Lilly recibe la opinión positiva del CHMP para el uso de Alimta(R) (pemetrexed inyectable) (y 4)

Renales: Muy comunes: Proteinuria y hematuria, de poca importancia clínica. Poco comunes: Síndrome hemolítico urémico y fallo renal de etiología desconocida. GEMZAR deberá dejar de utilizarse si existe algún signo de anemia hemolítica micro-angiopática.

Piel y alergias: Muy comunes: Escozor, prurito y alopecia. Poco comunes: Vesiculación y ulceración. Muy poco comunes: Descamación, erupciones de escozor de piel y anafilaxis.

Respiratorios: Muy comunes: Dispnea. Los broncoespasmos se suelen dar muy pocas veces, y normalmente son entre leves y transitorios, pero las terapias parentales podrían ser necesarias. En el caso poco habitual de que se produzca un edema pulmonar, neumonitis intersticial o síndrome de insuficiencia respiratoria del adulto (ARDS), gemcitabine deberá dejar de tomarse y comenzar con los cuidados de apoyo.

Cardíacos: Muy poco comunes: Infarto de miocardio, fallo cardíaco congestivo y arritmia.

Otros: Muy comunes: Síntomas similares a la gripe (fiebre, dolor de cabeza, dolor de espalda, temblores, mialgia, astenia y anorexia), constipado, rinits, malestar, sudoración, insomnio, edema o edema periférico y somnolencia. Comunes: Somnolencia, fiebre y astenia. Muy poco comunes: Vasculitis periférica y gangrena.

Uso de combinación en cáncer de mama: Cuando gemcitabine se utiliza con paclitaxel, la frecuencia de toxicidades hematológicas de Grado 3 y 4 aumentan, sobre todo la neutropenia, a pesar de que no se asocian con el aumento de la incidencia de las infecciones. Se suelen dar la fatiga y neutropenia febril de forma más frecuente en esta combinación.

Condiciones del sitio de aministración: Poco comunes: Reacciones en el sitio de inyección (normalmente moderadas).

Si desea conocer los detalles de estos y otros efectos secundarios, visite el Resúmen de Características del Producto, aprobado para su país.

P--LLY

Este comunicado contiene declaraciones de futuro relacionadas con el potencial de ALIMTA para el tratamiento de las células de cáncer de pulmón no pequeñas, y reflejan las creencias actuales de Lilly. A pesar de ello, al igual que con muchos de los productos farmacéuticos bajo desarrollo, existen riesgos sustanciales e incertidumbres en el proceso de desarrollo, comercialización y estudio normativo. No hay ninguna garantía de que el producto reciba aprobaciones reguladoras adicionales. No hay ninguna garantía de que el producto consiga el éxito comercial. Para conocer más sobre estos y otros riesgos e incertidumbres, vea los documentos de Lilly redactados según la Comisión de Bolsa y Valores de EE.UU. Lilly no tiene ninguna obligación de actualizar las declaraciones de futuro.

    
    (1) Scagliotti G, Purvish P, et al. Phase III study of pemetrexed plus
        cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in chemonaive patients
        with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer
         (NSCLC). Abstract PRS-3, 12th World Conference on Lung Cancer (WCLC)
        2007. Journal of Thoracic Oncology, Vol 2 No 8, Supplemento 4, Página
        S306, agosto de 2007.
    (2) American Cancer Society, "What Is Non-Small Cell Lung Cancer?,"
        October 15, 2007, American Cancer Society,
        http://www.cancer.org/docroot/CRI/conten...-
        Small_Cell_Lung_Cancer.asp?rnav=cri, (21 de febrero de 2008).
    (3) American Cancer Society, "How Is Non-Small Cell Lung Cancer Staged?"
        15 de octubre de 2007, American Cancer Society,
        www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_4_3x_How_Is_Non-Sma...
        Lung_Cancer_Staged.asp?rnav=cri, (21 de febrero de 2008).
    (4) World Health Organization, Gender in Lung Cancer and Smoking
        Research, Department of Gender, Women and Health, 2003,
        http://www.who.int/gender/documents/en/l....
    (5) National Cancer Institute, "Non-Small Cell Lung Cancer Treatment
         (PDQ(R)) Health Professional Version," 14 de diciembre de 2007,
        National Cancer Institute, www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatmen...
        non-small-cell-lung/HealthProfessional/page2, (14 de febrero de
        2008).

(Logo: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO )

Judy Kay Moore de Eli Lilly and Company, +1-317-277-6265 (oficina), o +1-317-440-1230 (móvil), moore_judy_k@lilly.com; o Jean Perkins, de CPR Worldwide, +44-207-395-7035, jean.perkins@fleishmaneurope.com, para Eli Lilly and Company; Foto: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO, AP Archive: http://photoarchive.ap.org, PRN Photo Desk, photodesk@prnewswire.com

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