Actualizado 10/03/2009 01:51
- Comunicado -

MEPACT(R) (Mifamurtide, L-MTP-PE) de IDM Pharma recibe la aprobación para tratar el osteosarcoma (y 2)

Este comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas que reflejan las visiones actuales de la dirección de eventos futuros incluyendo declaraciones sobre la comercialización de MEPACT en la UE, el marco de tiempo en el que el efectivo de la Compañía será suficiente para realizar las operaciones planificadas, la creencia de la Compañía de que los datos del estudio de fase 3 de mifamurtide garantice la aprobación regulatoria de mifamurtide desde un punto de beneficio/riesgo clínico en Estados Unidos, y los planes de la Compañía de recoger, analizar y presentar datos de fase 3 adicionales en una NDA modificada para mifamurtide, incluyendo el tiempo esperado para dicha NDA modificada y de responder a otras cuestiones elevadas por la FDA y los planes de la Compañía de evaluar alternativas estratégicas y/o elevar capital adicional. Los resultados reales pueden diferir materialmente de las declaraciones prospectivas debido a un número de factores importantes, entre otros, si la Compañía elige asegurar la infraestructura de ventas y marketing para MEPACT en la UE, el plazo para presentar una NDA modificada a la FDA, la posibilidad de datos adicionales del ensayo clínico de fase 3 de mifamurtide y otra información sobre cualquier modificación a la NDA para el mifamurtide presentado por la Compañía que puede no respaldar adecuadamente la aprobación regulatoria de mifamurtide en EE.UU. dentro del marco de tiempo esperado por la Compañía, si la Compañía puede completar cualquier transacción estratégica potencial en términos aceptables para los accionistas de la Compañía, cómo el entorno económico volátil afectará a los esfuerzos de la Compañía para completar una transacción estratégica o elevar capital adicional y si los recursos de efectivo de la Compañía serán suficientes para financiar las operaciones, como se planificó. Estos y otros riesgos que afectan a la Compañía y sus programas de desarrollo de fármacos, derechos de propiedad intelectual, personal y negocios están totalmente analizados en el informe trimestral de la compañía en el formulario 10-Q presentado a la SEC para el trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2008 y otros informes periódicos presentados a la SEC. La Compañía rechaza expresamente cualquier intento u obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas, excepto que se requiera por ley.

Bob De Vaere, director financiero de IDM Pharma, Inc., +1-949-470-6447; o Geoff Curtis de WeissComm Partners, +44-(0)-7827-860-299, gcurtis@wcpglobal.com

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