LONDRES, June 25 /PRNewswire/ --
Morria Biopharmaceuticals Plc, una compañía farmacéutica centrada en el desarrollo de nuevos fármacos contra las inflamaciones, anunció hoy que ha iniciado un estudio equivalente de fase II de MRX-4, en una formulación de aerosol nasal, en 105 pacientes que padecen rinitis alérgica (RA). El ensayo de dos brazos, aleatorio, multidosis, doble ciego y controlado por placebo incluye Rhinocort(R) como brazo comparativo esteroide. Se espera que el estudio finalice en el tercer trimestre de 2008.
El estudio se ha diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de MRX-4 intranasal en pacientes con RA fuera de la temporada alérgica lógica frente a los esteroides intranasales. Como fármaco multifuncional experimental contra las inflamaciones (MFAID), MRX-4 es un tratamiento potencial no esteroide para la RA que ha generado unos prometedores datos de eficacia preclínica. En un ensayo equivalente en fase I que finalizo en Israel a principios de año, demostró una correcta toleración, sin mostrar efectos secundarios adversos de importancia.
"Estamos ilusionados de la oportunidad para evaluar la seguridad y eficacia de MRX-4 en un ensayo multidosis para el tratamiento de la rinitis alérgica", comentó Mark Cohen, presidente del consejo de administración de Morria. "MRX-4 podría proporcionar un tratamiento de fármaco no esteroide de primera elección para la rinitis alérgica".
Según el doctor Yuval Cohen, director general de Morria, no es habitual en un ensayo de eficacia sobre RA realizado por primera vez en hombres (fase II) incluir un brazo comparador esteroide. "La mayor parte de las compañías prefieren esperar hasta que han generado unos datos de eficacia clínica sustanciales que comparan su fármaco con el placebo antes de aventurarse a compararse con el tratamiento estándar de mercado, como los corticoesteroides nasales. Nuestra decisión de incluir el brazo comparador esteroide tan temprano en nuestro desarrollo clínico es una combinación de nuestra confianza en el rendimiento de MRX-4 con la creatividad de nuestro equipo clínico en la mejora y maximización de la eficacia de nuestro programa de desarrollo. Creemos que esto mejorará de forma sutancial el valor de estos datos".
ACERCA DE LA RINITIS ALÉRGICA
La rinitis alérgica es una enfermedad comun que afecta a cerca de 59 millones de personas en EE.UU. (cerca del 20% de a población), con un mercado cercano a los 4.000 millones de dólares. La rinitis alérgica se caracteriza por la inflamación de las membranas nasales, acompañada de síntomas que podrían incluir los estornudos, congestión nasal, picor nasal y rinorrea.
ACERCA DE MORRIA BIOPHARMACEUTICALS Plc
Morria Biopharmaceuticals Plc es una compañía biofarmacéutica que se centra en el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos contra las infamaciones para fármacos multifuncionales y contra las inflamaciones (MFAIDs). Esta clase de fármacos combina de forma única dos prometedoras aproximaciones para prevenir e invertir la inflamación: en primer lugar, controla la familia de enzimas de la fosfolipasa A2 (PLA2), un objetivo de fármaco contra las inflamaciones conocido pero anteriormente elusivo. Al mismo tiempo protge las células y tejidos contra los daños inflamatorios. Morria pretende convertirse en un desarrollador pivote en el mercado de los fármacos contra las inflamaciones, que tine un valor de 20.000 millones de dólares, gracias al desarrollo y comercialización de nuevos fármacos para las enfermedades agudas inflamatorios pulmonar y gastrointstinal. Si desea más información visite la página web http://www.morria.com.
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