NERVIANO, Italia, May 13 /PRNewswire/ --
-- Nerviano Medical Sciences recibe el permiso de la FDA para comenzar ensayos clínicos en fase I para su inhibidor de polo quinasa (PLK)
La FDA ha aprobado una aplicación de Nuevo Fármaco Investigacional (IND) de Nerviano Medical Sciences para comenzar con un ensayo clínico en fase I con inhibidor de pequeña molécula selectivo PLK-1 para el tratamiento del cáncer. PLK-1 es una quinasa mitótica necesaria para la proliferación de las células del cáncer. Este nuevo compuesto está biodisponible de forma oral, es altamente eficaz y es bien tolerado en modelos preclínicos de cáncer después de una dosificación continua. Este inhibidor único añade otro prometedor candidato a la gama del ciclo de células innovador con diferentes mecanismos de acción en desarrollo clínico, que se ha descubierto y desarrollado por medio de NMS. Estos incluyen inhibidores de CDK, Aurora y CDC-7. Y el IND para el inhibidor de CDC-7 recibió aprobación de la FDA en enero de este año, y los primeros pacientes se sometieron a tratamiento con este compuesto en abril. NMS CDK y los inhibidores de Aurora están en fase I y II de desarrollo clínico, respectivamente, y están comenzando a descubrir su prometedora actividad en poblaciones específicas de pacientes.
El desarrollo clínico prevé la aplicación de un inhibidor NMS PLK-1 en indicaciones sólidas y hematológicas. "Estoy contento de ver la segunda aprobación IND este año, y aprecio enormemente el suministro consistente de los candidatos clínicos de alta calidad en el sitio de Nerviano", comentó el doctor Francesco Colotta, vicepresidente de I+D de NMS.
Nerviano Medical Sciences (NMS)
Nerviano Medical Sciences es el mayor centro de investigación y desarrollo farmacéutico en Italia y una de las compañías de descubrimiento y desarrollo integrados centradas en la oncología más grande de Europa. Las actividades de investigación en Nerviano generan un promedio de dos moléculas clínicas candidatas por año. NMS aprovecha sus alianzas estratégicas con la biotecnología, así como con laboratorios farmacéuticos para garantizar su sostenibilidad comercial a largo plazo. La compañía se ha asociado con importantes compañías, como Pfizer Inc., Bristol-Myers Squibb Co., Genentech Inc. así como con varias compañías biotecnológicas e instituciones académicas.
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