LUGANO, Suiza y TOKIO, January 21 /PRNewswire/ --
-- La segunda generación del antagonista receptor 5-HT(3) palonosetron está disponible en más de 50 países de todo el mundo, incluyendo EE.UU., la UE y Japón
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd., la licenciadora japonesa del antagonista receptor de segunda generación palonosetron 5-HT(3) de Helsinn, ha conseguido hoy la aprobación de marketing en Japón para su fármaco indicado para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) (incluyendo la fase retrasada) en pacientes con cáncer.
Palonosetron se comercializará como Aloxi(R)
La aprobación de Aloxi(R) se basa en los resultados completos de un ensayo clínico a gran escala doble ciego, aleatorio y multicentro (ensayo PROTECT) llevado a cabo en Japón, que demostró la superioridad de palonosetron frente a granisetron en la fase retrasada. Palonosetron se ha desarrollado por medio de Helsinn Group en Suiza, licenciador mundial del fármaco. En la actualidad, el producto ha recibido la aprobación en 62 países, incluyendo EE.UU. (desde 2003) y la UE (aprobado en 2005).
Aloxi(R) (palonosetron) es la principal marca en EE.UU. dentro del segmento CINV Day of Chemo, y ha conseguido un crecimiento continuado en los principales mercados de Europa. Las ventas mundiales de palonosetron han alcanzado más de 400 millones de dólares estadounidenses, y siguieron aumentando en 2009.
"La aprobación de marketing conseguida para palonosetron en Japón, el segundo mayor mercado farmacéutico mundial, es un logro clave para nuestra compañía", indicó Riccardo Braglia, consejero delegado de Helsinn Group. "Se trata de la primera aprobación conseguida en Japón, y debemos reconocer el papel esencial desempeñado por nuestro socio Taiho, una destacada firma oncológica, en este país", añadió.
"Para contribuir a la mejora del tratamiento contra el cáncer, Taiho está centrando sus esfuerzos de investigación y desarrollo de no sólo agentes contra el cáncer, sino también de agentes que alivian las reacciones adversas inducidas por la quimioterapia del cáncer", comentó Toru Usami, director general de Taiho Pharmaceutical. "Con la aprobación de comercialización de Aloxi(R), esperamos proporcionar una nueva opción de tratamiento para los pacientes que padecen náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia del cáncer".
Acerca de Palonosetron (Aloxi(R), Onicit(R), Paloxi(R))
Palonosetron (palonosetron hydrochloride) es un antagonista receptor de 5-HT3 selectivo de segunda generación desarrollado para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes con cáncer, con una vida media de 40 horas y al menos una afinidad de vinculación de receptor 30 veces mayor que los componentes disponibles actualmente. Palonosetron ha demostrado, en ensayos clínicos y práctica clínica, una acción de larga duración en la prevención de CINV. El producto ha demostrado ser eficaz en la prevención de la CINV aguda y retrasada en pacientes que han recibido quimioterapia moderadamente emetogénica (MEC). Una sola dosis intravenosa de palonosetron ofrece mayor protección de CINV que antagonistas de receptores de 5-HT3 de primera generación en un período posterior a la quimioterapia de 5 días*. Según las directrices de la NCCN (National Comprehensive Cancer Network), palonosetron es el antagonista receptor preferido 5-HT(3) que se debe utilizar en un régimen combinado con un antagonista NK-1 y dexametasona para prevenir las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia altamente emetogénica (HEC).
Palonosetron está contraindicado en pacientes que se sabe que tienen hipersensibilidad al fármaco o cualquiera de sus componentes. Los efectos secundarios más notificados (incidencia mayor que o igual al 2%) en ensayos CINV con palonosetron fueron dolor de cabeza (9%) y estreñimiento (5%), y fueron similares a los comparadores. Palonosetron se ha desarrollado por Helsinn Healthcare SA en Suiza y se comercializa hoy como Aloxi(R), Onicit(R), y Paloxi(R) en más de 50 países de todo el mundo. Palonosetron, comercializado como Aloxi(R), es la marca líder en EE.UU. dentro del segmento CINV Day of Chemo, y está creciendo consistentemente en los mercados europeos.
Si desea más información sobre palonosetron, visite la página web: http://www.aloxi.com
*Esta frase se refiere al entorno de quimioterapia moderadamente emetogénica (MEC)
Acerca de Helsinn Group
Helsinn es un grupo farmacéutico de propiedad privada con sede en Lugano (Suiza) y filiales en Irlanda y EE.UU.
El modelo de negocios únicos de Helsinn se ha centrado en la licencia de los instrumentos farmacéuticos y médicos en las áreas de nicho terapéutico. El grupo en fase primaria de licencia con nuevas entidades clínicas, completa su desarrollo desde el rendimiento de los ensayos preclínicos y clínicos y el desarrollo de la Química, Fabricación y Control (CMC) hasta el registro y mantenimiento de su aprobación de mercado en todo el mundo.
Los productos de Helsinn se comercializan directamente a través de las filiales del grupo, o su licencia finalmente es externa para la red de marketing local y los socios comerciales, seleccionados por su profundo conocimiento del mercado y el saber hacer, contando con la ayuda y apoyo de una completa gama de productos y servicios de administración científica, incluyendo el asesoramiento de marketing comercial, normativo, financiero, legal y médico.
Los ingredientes farmacéuticos activos y las formas de dosificación de acabado se fabrican en las instalaciones cGMP de Helsinn situadas en Suiza e Irlanda, y se suministran en todo el mundo para sus clientes.
Helsinn es el licenciador mundial de palonosetron, además del nimesulide original, un fármaco no esferoidal anti-inflamatorio (NSAID) distribuido en más de 50 países de todo el mundo.
Helsinn, con unos 450 empleados en Suiza, Irlanda y EE.UU., consiguió unos beneficios en 2008 de cerca de 280,3 millones de francos suizos (unos 178 millones de euros), dando cobertura a 75 países de todo el mundo, con el 20% de sus beneficios invertidos en I+D.
Si desea más información sobre Helsinn Group, visite la página web: http://www.helsinn.com
Acerca de Taiho Pharmaceutical
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiho) es una compañía dedicada al descubrimiento, desarrollo, fabricación y marketing de productos farmacéuticos, con sede central en Tokio (Japón). Taiho es la principal compañía del campo oncológico de Japón.
Si desea más información sobre Taiho visite la página web de la compañía sita en: http://www.taiho.co.jp/english/index.htm...
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Persona de contacto en Helsinn Healthcare SA:
Paolo Ferrari
Responsable de marketing internacional
HELSINN Healthcare SA
Tel: +41-91-985-21-21
info-hhc@helsinn.com
Persona de contacto en Taiho Pharmaceuticals:
Mitsutoshi Utatsu
Departamento de relaciones públicas
TAIHO Pharmaceuticals Co., Ltd.
Tel: +81-3-3293-2878
Persona de contacto en Helsinn Healthcare SA: Paolo Ferrari, responsable de marketing internacional, HELSINN Healthcare SA, teléfono: +41-91-985-21-21 , info-hhc@helsinn.com; persona de contacto en Taiho Pharmaceuticals: Mitsutoshi Utatsu, departamento de relaciones públicas, TAIHO Pharmaceuticals Co., Ltd., teléfono: +81-3-3293-2878
