TIRAT CARMEL, Israel, January 13 /PRNewswire/ --
-- El sistema ExAblate de InSightec utiliza los ultrasonidos centrados guiados por resonancia magnética para llevar a cabo procedimientos sin incisiones
InSightec Ltd. ha anunciado hoy que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) de Japón ha aprobado el uso del sistema de la compañía de ultrasonidos centrado guiado por (MRgFUS), ExAblate(R), para el tratamiento de las mujeres con fibroides uterinos.
"Estamos muy contentos de que el Ministerio de Salud de Japón haya aprobado el sistema ExAblate y de que las mujeres de Japón ya dispongan de una opción de tratamiento no invasiva para los fibroides uterinos", comentó el doctor Kobi Vortman, director general y consejero delegado de InSightec. "La probación se ha basado en las crecientes evidencias que demostraban que ExAblate es un tratamiento seguro, eficaz y duradero para las enfermedades propagadas que suponen un impacto para la vida. ExAblate es un procedimiento para pacientes externos y pacientes que vuelven normalmente a casa el mismo día y que pueden volver a trabajar en uno o dos días, frente a las largas hospitalizaciones y tiempos de recuperación asociados a los procedimientos más invasivos, como la histerectomía, miomectomía o UAE".
ExAblate es en la actualidad el único tratamiento no invasivo para fibroides uterinos aprobado para su uso en Japón. Cerca del 25% de las mujeres japonesas desarrollarán fibroides uterinos sintomáticos, principalmente durante su época fértil. Estos tumores benignos pueden impactar de forma considerable en la funcionalidad y grado de calidad de vida, produciendo importantes ausencias laborales.
Gracias al uso del sistema ExAblate, los médicos utilizan la Imagen por Resonancia Magnética (MRI) para visualizar la anatomía del paciente, utilizando posteriormente las olas por ultrasonidos en el tejido deseado para realizar la ablación térmica o su destrucción. La MRI permite a los médicos controlar y ajustar de forma continuada el tratamiento en tiempo real. El paciente es sedado de forma consciente para poder aliviar el dolor y minimizar el movimiento.
Un grupo de evidencia cada vez mayor apoya la seguridad y eficacia del sistema, incluyendo los resultados de un ensayo publicado en la edición de agosto de 2007 de Obstetrics and Gynecology. El estudio demostró que ExAblate ofreció un alivio sostenido par alas mujeres frente a los síntomas uterinos fibroides durante dos años, con una baja incidencia de efectos secundarios. El ensayo colaborativo de la Mayo Clinic, en el que participaron 359 pacientes, demostró también que la destrucción de buena parte del fibroide era posible y llevaba a un alivio más duradero de los síntomas, con un 85% de los participantes experimentando una mejora de los síntomas tras el primer año. Los estudios llevados a cabo en Japón indican resultados similares.
El sistema ExAblate ha recibido la Marca CE para los fibroides uterinos en octubre de 2002, y la aprobación de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) en el año 2004. Unas 5.500 mujeres de todo el mundo han decidido someterse a tratamiento con ExAblate para sus fibroides uterinos sintomáticos frente a la cirugía invasiva.
GE Healthcare es el poseedor aprobado y distribuidor de ExAblate en Japón.
Acerca de InSightec
InSightec Ltd. es una empresa privada propiedad de Elbit Imaging, General Electric, MediTech Advisors, LLC y empleados. Fue fundada en 1999 para desarrollar la tecnología avanzada de Ultrasonido Focalizado guiado por Resonancia Magnética y transformarla en el quirófano de la próxima generación. Con su sede central cerca de Haifa, Israel, la empresa tiene más de 160 empleados y ha invertido más de 130 millones de dólares estadounidenses en investigación, desarrollo e investigaciones clínicas. Su sede de EE.UU. está ubicada en Dallas, Texas. Para obtener más información visite: http://www.insightec.com/
Acerca de GE Healthcare Japan
GE Healthcare Japan Corporation suministra tecnologías y servicios médicos transformadores que están dando forma a una nueva era en la atención al paciente gracias a la utilización de su experiencia en una amplia gama de áreas, como; los sistemas de imagen de diagnosis médica y equipamientos de salud TI, como sistemas CT (tomografía computerizada) y sistemas de imagen MR (resonancia magnética), fármacos de diagnosis médica, monitores de información biológica, descubrimientos de fármacos, fármacos basados en la biotecnología y proporcionando apoyo para el tratamiento de los institutos de salud. GE Healthcare Japan Corporation se creó como centro principal de Japón para la sección de negocios de salud dentro de General Electric Company (GE, con sede en EE.UU.).
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