CALGARY, Canadá, December 23 /PRNewswire/ --
-- La Cleveland Clinic comienza con la dosificación del ensayo ASSERT
-- Símbolo de la bolsa TSX: RVX
Resverlogix Corp. ("Resverlogix" o "la compañía") (TSX:RVX) ha anunciado hoy que ha comenzado con las dosis para los pacientes en el ensayo de EE.UU. en fase clínica 2 dirigido por Cleveland Clinic. Este ensayo examinará RVX-208, la terapia oral de Resverlogix de pequeña molécula para el tratamiento de la aterosclerosis, en pacientes con enfermedad arterial coronaria (CAD) estable. Este ensayo está presidido por el doctor Steven Nissen, médico y presidente del Departamento de Medicina Cardiovascular de la Cleveland Clinic, y el principal investigador es el doctor Stephen Nicholls, director médico de ultrasonidos intravasculares de la Cleveland Clinic. La Cleveland Clinic ha denominado a este ensayo ASSERT, que son las iniciales de ApoA1 Synthesis Stimulation Evaluation in Patients Requiring Treatment for Coronary Artery Disease ("Evaluación de la Estimulación de la Síntesis de ApoA1 en Pacientes que Necesitan Tratamiento para la Enfermedad Arterial Coronaria"). En el ensayo participarán un total de 40 sitios de investigadores de EE.UU.
"Estoy contento de ver el inicio de este ensayo para pacientes sin ingreso controlado por placebo, doble ciego, multicentro, aleatorio y de 18 semanas de duración que administrará RVX-208 a unos 280 pacientes con CAD estable durante 13 semanas", afirmó el doctor Stephen J. Nicholls, MBBS, PhD, director médico de los Atherosclerosis Imaging Core Laboratories de la Cleveland Clinic y director cardiovascular del Cleveland Clinic Coordinating Center for Clinical Research. "Este ensayo es uno de los dos estudios paralelos, en este ensayo concreto el objetivo está en los pacientes CAD estables, mientras que el segundo ensayo se centrará en el síndrome coronario agudo no estable, incluyendo el uso de los ultrasonidos intravasculares (IVUS)."
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en EE.UU. y otros países desarrollados, y tuvo un coste estimado para el sistema de salud de América de 448.500 millones de dólares estadounidenses en 2008. Una de las claves relacionadas con la enfermedad cardiovascular es la aterosclerosis, la integración de una placa en las arterias que a menudo se denomina "endurecimiento de las arterias".
El objetivo primario de este estudio es determinar si RVX-208 producirá un aumento en los niveles de plasma de ApoA-l en comparación con el grupo de tratamiento basado en placebo tras tres meses de dosificación. Los objetivos secundarios son el examen de la seguridad y tolerabilidad de RVX-208, comparando la dosis y tiempo de respuesta y los principales marcadores del colesterol inverso, como Alfa 1 HDL.
"El comienzo del ensayo ASSERT es otro importante logro que Resverlogix ha llevado a cabo este año. Nuestros ensayos clínicos realizados hasta la fecha han producido resultados muy alentadores para nuestro principal fármaco, RVX-208, para el tratamiento de la aterosclerosis. En la actualidad, existe un vacío en las terapias que pueden remitir la aterosclerosis. El actual estándar de tratamiento son las terapias estatinas, que sólo pueden detener la progresión de la aterosclerosis pero que en casi todos los casos son incapaces de eliminarla. Si RVX-208 es capaz de conseguir este objetivo, podría ser un paso importante para la reducción del riesgo de enfermedad y la reducción de los costes para los sistemas de salid. Estamos muy contentos de conseguir esta dosis de ensayo en los primeros pacientes dos meses antes de los previsto," indicó Donald J. McCaffrey, director general y consejero delegado de Resverlogix.
Acerca de RVX-208
RVX-208 es una molécula pequeña única en su especie que facilita la producción endógena de ApoA-I y que se ha situado entre los fármacos emergentes más prometedores en el tratamiento de la aterosclerosis. Según el conocimiento de la compañía, RVX-208 es la única molécula pequeña que diseñada específicamente para aumentar la producción de ApoA-I, aumentando los niveles HDL gracias a la mejora de la funcionalidad HDL para aumentar el transporte inverso del colesterol (RCT). El RCT es una ruta en la que el colesterol acumulado se transporta desde la pared arterial al hígado para su excreción, previniendo así la ateroesclerosis.
Acerca de Resverlogix Corp.
Resverlogix Corp. es una destacada compañía biotecnológica dedicada al desarrollo de nuevas terapias para importantes mercados médicos globales que tienen importantes carencias no cubiertas. El programa NexVas(TM) es el principal desarrollo de la compañía, y se centra en desarrollar nuevas moléculas pequeñas que mejoran ApoA-I. Estas terapias vitales están destinadas a mejorar el gravoso presupuesto de la ateroesclerosis y otras importantes enfermedades, como el síndrome coronario agudo, diabetes, Alzheimer y otras enfermedades vasculares. Resverlogix Corp. cotiza en la Bolsa de Toronto (TSX:RVX). Si desea más información visite la página web http://www.resverlogix.com.
Este comunicado contiene declaraciones de futuro que se refieren a las definidas en la legislación de valores de Canadá, incluyendo las declaraciones relacionadas con la visión de ser un líder en investigación, desarrollo y comercialización de nuevos productos terapéuticos que reducen el riesgo de enfermedad cardiovascular, incluyendo la aterosclerosis, diabetes, enfermedad de Alzheimer, enfermedad arterial periférica y otras enfermedades vasculares. Estas declaraciones de futuro contenidas en este comunicado no se basan en hechos históricos, incluyendo sin limitación las declaraciones que contienen palabras como "cree", "anticipa", "planea", "pretende", "podrá", "deberá", "espera", "continúa", "estima", "prevé" y otras expresiones similares. Nuestros resultados reales, eventos o desarrollos podrían ser materialmente diferentes de los expresados o implicados en estas declaraciones de futuro. No podemos asegurar que ninguno de los eventos o expectativas se produzcan o consigan. Por su naturaleza, las declaraciones de futuro están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres, incluyendo pero no limitándose, los asociados con el éxito de los programas de investigación y desarrollo, los programas de ensayos clínicos, incluyendo los posibles retrasos en el reclutamiento de pacientes, los procesos de aprobación normativos, competición, seguridad y mantenimiento de las alianzas empresariales, aceptación en el mercado de los productos de la compañía, capacidad de los gobiernos y reembolsos de los productos de la compañía, fortaleza de la propiedad intelectual, capacidad financiera, potencial para los efectos diluyentes de cualquiera de las finanzas, confianza en los subcontratistas y personal clave y factores de riesgo adicionales comentados en otros documentos registrados de vez en cuando con las autoridades de valores, que están disponible por medio de SEDAR en la página web http://www.sedar.com. Además, los riesgos e incertidumbres se comentan de forma detallada en la MD&A del 15 de diciembre de 2009. Estas declaraciones de futuro contenidas en este comunicado están expresamente cualificadas por estas declaraciones de futuro hasta la fecha mencionada. La compañía no tiene ninguna intención, ni obligación o responsabilidad, excepto las obligadas por ley, de actualizar o revisar las declaraciones de futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros. La TSX Exchange no acepta la responsabilidad de la veracidad o precisión de este comunicado.
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