Belinostat es un prometedor inhibidor HDAC de molécula pequeña investigado por su función en el tratamiento de una amplia variedad de tumores sólidos y malignidades hematológicas como agente único o en combinación con otros agentes activos contra el cáncer, como carboplatin, paclitaxel, cis-retinoic acid, azacitidine y Velcade(R) (bortezomib) inyectado. Los inhibidores de HDAC representan una nueva clase mecanística para productos terapéuticos contra el cáncer que se dirigen a las enzimas HDAC, y han demostrado que detienen el crecimiento de las células cancerígenas (incluyendo subtipos resistentes al fármaco); inducen apoptosis, - muerte celular programada; promueven la diferenciación, inhiben la angiogénesis y sensibilizan las células cancerígenas para superar la resistencia al fármaco cuando se utilizan en combinación con otros agentes contra el cáncer.
El belinostat intravenoso se está evaluando actualmente en múltiples ensayos clínicos como tratamiento potencial para los linfomas de célula T cutáneos y periféricos, linfomas de célula B, AML, mesotelioma, sarcoma de tejido blando, MDS, y cánceres de hígado, colorrectales y ováricos, ya sea solos o en combinación con terapias contra el cáncer. La fórmula oral de belinostat se está evaluando también en un ensayo clínico de fase I para pacientes con tumores sólidos avanzados. En agosto de 2004, CuraGen firmó un acuerdo de ensayos clínicos con el NCI dentro del cual el NCI patrocinará varios ensayos clínicos para investigar el belinostat como tratamiento de varios cánceres, tanto como agente único como en combinación con regímenes de quimioterapia. En mayo de 2005, TopoTarget anunció la firma de un acuerdo cooperativo de investigación y desarrollo (CRADA) con el NCI para dirigir estudios preclínicos y no clínicos sobre belinostat para entender mejor su actividad antitumoral y ofrecer información de apoyo para ensayos clínicos.
Acerca de TopoTarget
TopoTarget (OMX: TOPO) es una compañía de biotecnología, con sede en Dinamarca y filiales en Estados Unidos, Suiza, Alemania y el Reino Unido, dedicada a encontrar "Respuestas al cáncer" y desarrollar terapias contra esta enfermedad. TopoTarget está financiada y operada por especialistas clínicos en cáncer y combina años de experiencia clínica práctica con un profundo entendimiento de los mecanismos moleculares del cáncer. El objetivo se centra en modelos de cáncer altamente predictivos y objetivos clave del cáncer (como HDACi, NAD+, mTOR, FasLigand e inhibidores de topoisomerasa II) y se ha creado una sólida base para el desarrollo. TopoTarget tiene una amplia cartera de candidatos de fármacos preclínicos de molécula pequeña y nueve fármacos (basados tanto en moléculas pequeñas como en proteínas) están en desarrollo clínico, incluyendo nuevos productos terapéuticos contra el cáncer y nuevas indicaciones para el cáncer para fármacos existentes. Savene(R)/Totect(R) fue aprobado por EMEA en 2006 y la FDA en 2007 y es el primer producto de TopoTarget en el mercado. Para más información, visite http://www.topotarget.com.
Declaración de futuro de TopoTarget Este comunicado podría contener declaraciones de futuro, incluyendo las declaraciones relacionadas con nuestras expectativas sobre la progresión de nuestra gama clínica y preclínica, incluyendo el momento de inicio y la finalización de los ensayos clínicos en relación a las directrices de gasto de activos. Estas declaraciones se basan en las actuales expectativas y creencias de la dirección y están sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y suposiciones que podrían causar que los resultados reales difirieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas. TopoTarget insta a los inversores a tener cuidado, ya que no se puede asegurar que los resultados reales o condiciones empresariales no difieran materialmente de las previsiones o indicaciones en las declaraciones de futuro como resultado de varios factores, incluyendo pero sin limitarse, a los siguientes: El riesgo de desarrollo de uno o más programas de fármacos de TopoTarget, que podrían no salir como se espera debido a razones técnicas, científicas o comerciales o debido a los problemas de reclutamiento de los pacientes o basándose en la nueva información de los ensayos clínicos o no clínicos o de otras fuentes; el éxito en la finalización de productos y tecnologías; incertidumbre tecnológica y riesgos de desarrollo de productos; incertidumbre en la consecución de fondos adicionales; historial de pérdidas incurridas por TopoTarget e incertidumbre en la consecución de beneficios; fase de desarrollo de TopoTarget como compañía biofarmacéutica; regulación gubernamental; demandas de infracción de patentes contra los productos de TopoTarget, procesos y tecnologías; capacidad de protección de las patentes y derechos de propiedad de TopoTarget; la capacidad para proteger las patentes y derechos de propiedad de TopoTarget; incertidumbres relacionadas con los derechos de comercialización y exposición al adeudamiento de los productos. No tenemos ninguna intención u obligación de actualizar o revisar las declaraciones de futuro, ya sea como resultado de la aparición de nueva información, eventos futuros u otros acontecimientos, a no ser que sea requerido por ley.
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