COPENHAGUE, April 22 /PRNewswire/ --
-- Consolida los derechos mundiales para el producto
-- TopoTarget recompra con éxito el control total de belinostat, consolidando los derechos mundiales para el producto
-- TopoTarget adquiere los derechos estadounidenses y mundiales de CuraGen Corporation
-- El acuerdo cubre el pago de 26 millones de dólares estadounidenses (122,8 millones de coronas danesas), un total de 5 millones de acciones de TopoTarget y un pago por hitos
-- La rueda de prensa vía web se celebrará a las 2 pm CET
TopoTarget A/S (OMX: TOPO) anunció hoy que ha obtenido con éxito el control total de belinostat de forma que los derechos mundiales son ahora propiedad total de la compañía. Belinostat es el producto líder de TopoTarget en desarrollo clínico y debe entrar en ensayo de registro en la segunda mitad del año.
Belinostat es un producto de éxito potencial, ha mostrado resultados positivos cuando se probó en pacientes, incluyendo la prueba de concepto en linfoma de célula T cutáneo y periférico (CTCL y PTCL) y un efecto muy prometedor en el tratamiento del cáncer ovárico en combinación con fármacos de quimioterapia estándares. El producto ha sido desarrollado para múltiples indicaciones del cáncer conjuntamente por TopoTarget y CuraGen Corporation desde 2004. TopoTarget, que ya tiene un producto aprobado en la UE y EE.UU., planea desarrollar belinostat para el mercado en indicaciones iniciales y buscará un importante socio farmacológico para optimizar al máximo el potencial de éxito del producto.
"CuraGen ha sido un buen socio y nos ha ayudado en un período de alto riesgo", dijo el doctor Peter Buhl Jensen, consejero delegado de TopoTarget. "Más de 500 pacientes han sido tratados con belinostat, y estamos muy entusiasmados con su eficacia y seguridad. Creo que este fármaco es ampliamente aplicable y único en su dosificación flexible y su escasa toxicidad".
CuraGen ha aceptado vender sus derechos de nuevo a TopoTarget y dentro del acuerdo recibirá 26 millones de dólares estadounidenses (aproximadamente 122,8 millones de coronas danesas), 5 millones de nuevas acciones de TopoTarget emitidas a través de una emisión directa de acciones y un pago por hitos de un total de 6 millones de dólares estadounidenses (aproximadamente 28,3 millones de coronas danesas), que se define como el 10% de los primeros 60 millones de dólares estadounidenses (aproximadamente 283,5 millones de coronas danesas ) de ventas de belinostat o ingresos por asociación.
Belinostat está actualmente probándose en 18 ensayos clínicos (10 de ellos patrocinados por el NCI) para tratar diferentes tipos de cáncer. Belinostat es seguro y bien tolerado también cuando se combina con quimioterapia, y tiene una flexibilidad única de administración por vía intravenosa y de forma oral en cápsulas. Esto es lo que diferencia a belinostat de sus competidores. En 2007, Windhover Information incluyó el producto incluyó entre los principales productos más interesantes contra el cáncer.
"TopoTarget impulsará ahora el desarrollo de belinostat para beneficiar a los pacientes de cáncer y se centrará en lanzar el fármaco al mercado lo antes posible. El acuerdo de hoy representa una gran oportunidad para TopoTarget y sus accionistas al obtener la propiedad única de belinostat. Podemos ahora perseguir un registro inicial en PTCL utilizando nuestro equipo clínico y regulatorio interno y centrándonos en una alianza con un socio farmacéutico importante que tenga la estructura de desarrollo y comercialización para explotar el potencial de éxito de belinostat", dijo Peter Buhl Jensen, consejero delegado de TopoTarget.
La estrategia de TopoTarget para belinostat. TopoTarget centrará ahora sus recursos en el desarrollo de belinostat, y la compañía ha iniciado una reorganización para reflejar su objetivo. En la segunda mitad de este año TopoTarget espera lanzar su primer ensayo de registro en PTCL, una enfermedad para la que no se ha aprobado un tratamiento estándar. TopoTarget también está buscando un estado de medicamento de aprobación rápida y fármaco huérfano para esta indicación. Con el comienzo de los ensayos clínicos en la segunda mitad de 2008, TopoTarget cree que la aprobación para comercialización podría obtenerse en 2010.
TopoTarget también espera seguir un programa de desarrollo en cáncer ovárico junto con las terapias estándares de Carboplatinum y Paclitaxel (la llamada combinación BelCaP).
Actualización financiera y guía 2008 actualizada Con la consolidación de los derechos mundiales, TopoTarget entrará en una nueva fase de desarrollo. El acuerdo de hoy refuerza la posición de TopoTarget en su búsqueda de un socio farmacéutico importante. Para contribuir a este proceso la compañía ha formado un equipo de desarrollo empresarial internacional altamente cualificado, y un comité directivo internacional con sólidas redes industriales.
TopoTarget espera reforzar sus recursos financieros mediante los crecientes ingresos de Savene(R)/Totect(R) y buscar activamente oportunidades de asociación para otros proyectos en su amplia línea de proyecto.
TopoTarget prevé una pérdida antes de impuestos para 2008 de entre 235 y 255 millones de coronas danesas en comparación con la guía para pérdidas fiscales previas de 2008 de 175-195 millones de coronas danesas dadas en el informe anual 2007.
Emisión de acciones a Curagen Corporation como parte del acuerdo. TopoTarget ha acordado emitir un total de 5 millones de acciones de TopoTarget por valor nominal de 1 corona danesa por acción para CuraGen Corporation. Las acciones se emitirán sin derechos de suscripción preferentes para los accionistas existentes de TopoTarget en una emisión de acciones directa a CuraGen Corporation. La resolución de emitir las acciones se realizará por parte del comité directivo de TopoTarget, lo antes posible, conforme a la autorización contenida en el Artículo 7 de los Estatutos de Sociedad de TopoTarget por el que se autoriza al comité directivo, hasta el 1 de mayo de 2010, en una o más veces a aumentar el capital de acciones de Topotarget con hasta un valor nominal de 5.000.000 de coronas danesas. La emisión de los 5 millones de acciones se realizará conforme a las exenciones aplicables desde requisitos de prospectos. En conexión con la resolución para emitir las acciones, TopoTarget editará un comunicado de la compañía independiente como se requiere bajo las reglas de la OMX Nordic Exchange Copenhagen A/S.
Detalles de rueda de prensa vía web: La dirección de TopoTarget organizará una conferencia web esta tarde, 22 de abril, a las 14.00 (CET),
Acceso a la transmisión web a través de http://www.topotarget.com o por teléfono en el siguiente número: (no se necesita código pin)
Los participantes europeos y nacionales deben marcar el tlf: +45-327-147-67
Los participantes estadounidenses deben marcar el tlf: +1-718-354-1226
Será posible hacer preguntas por teléfono o por e-mail a webcast@topotarget.com
La transmisión web será en inglés. Se publicará un archivo de la transmisión web en http://www.topotarget.com 30 minutos después de la transmisión en directo. El archivo estará disponible en el sitio web de la compañía durante 3 meses.
Información adicional
Acerca de Belinostat
(CONTINUA)
