- Los resultados del ensayo DAWN de Stryker contribuyen a la puesta al día de las directrices de actuación ante el ictus isquémico agudo emitidas por la Asociación Estadounidense del Corazón y la Asociación Estadounidense del Ictus
KALAMAZOO, Míchigan, EE. UU., 26 de enero de 2018 /PRNewswire/ -- Ayer la Asociación Estadounidense del Corazón (American Heart Association) y la Asociación Estadounidense del Ictus (American Stroke Association) procedieron a poner al día las directrices de actuación ante un ictus isquémico, añadiendo una recomendación con arreglo a la cual se amplía el margen temporal de tratamiento de las seis a las 16 horas, sobre la base de las abrumadoras pruebas clínicas que se derivan del ensayo DAWN, promovido por Stryker, y que confirma el DEFUSE 3. En las directrices se declara que, vistos los criterios del ensayo DAWN, puede resultar sensato tratar al enfermo dentro de las 24 horas posteriores al ictus, novedad esta que implica que a partir de ahora se va a tratar a más pacientes en función de la presentación clínica del acontecimiento, en lugar de con arreglo a un mero límite temporal estricto. Hoy en día, menos de uno de cada 10 afectados de ictus isquémico son sometidos a una trombectomía, operación destinada a extraer un coágulo sanguíneo causante de ictus; a este respecto, la puesta al día de las directrices representa un importante paso adelante, en el sentido de que se reconoce que habría que considerar aptos para el tratamiento a más pacientes y que dicho tratamiento alberga el potencial de salvar vidas y reducir la incapacidad del enfermo.
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"Nos entusiasma observar que la AHA hace suyos el arduo trabajo y los resultados del ensayo DAWN. Mis compañeros y yo mismo esperamos con impaciencia la ocasión de mejorar la vida de más pacientes y de sus familiares", declaró el doctor Raul Nogueira, co-investigador principal del ensayo DAWN y catedrático de Neurología, Neurocirugía y Radiología de la Universidad de Emory.
En las directrices vuelve a confirmarse, asimismo, que los instrumentos de extracción intravasculares son los únicos instrumentos de eficacia comprobada en el tratamiento del ictus isquémico, de lo cual existen pruebas de nivel 1A, y siguen constituyendo la primera opción de tratamiento neurointervencionista.
Mark Paul, presidente de la Sección Neurovascular de Stryker, manifestó: "En Stryker nos enorgullecemos de aliarnos con nuestros clientes para situarnos a la avanzadilla en el tratamiento de esta terrible dolencia aplicando la excelencia clínica y productos de altas prestaciones como el instrumento de extracción Trevo XP".
Acerca del ensayo DAWN
El ensayo DAWN, promovido por Stryker, fue diseñado para evaluar las respuestas funcionales a 90 días en pacientes de ictus a los que se trató mediante trombectomía mecánica con el instrumento de extracción Trevo() junto con la gestión sanitaria, en comparación con las respuestas presentadas por aquellos a los que se administró únicamente tratamiento médico. Como criterio de selección de los pacientes para su inclusión en el ensayo, se determinó que debían haber sufrido un ictus que empezase entre seis y 24 horas antes, o bien un ictus cuyo momento de aparición se ignorase; se trata de unos márgenes de tratamiento notablemente mayores que los que se consideran en la indicación para la que está autorizada la trombectomía en la actualidad.
Acerca del instrumento de extracción Trevo
El instrumento de extracción Trevo de Stryker es un producto sanitario con forma de endoprótesis que va adherido a un alambre fino. El médico, aplicando un método mínimamente traumático con rayos X, hace avanzar el instrumento desde la arteria femoral, situada en el muslo, hasta la arteria del cerebro que se encuentre obstruida; el aparato está pensado para atrapar el coágulo y retirarlo del organismo. El instrumento de extracción Trevo, que en el año 2012 fue autorizado inicialmente para la revascularización de pacientes afectados de ictus isquémico, se ha usado hasta ahora en miles de enfermos de diversas partes del mundo; a la indicación del aparato en el ensayo DAWN --pacientes tratados entre seis y 24 horas después de la última vez que se los observó en buen estado de salud-- se le ha concedido solamente una de las llamadas exenciones para productos de investigación (IDE, por sus siglas en inglés) y que actualmente está pendiente de obtener la acreditación 510(k). El instrumento de extracción Trevo fue el único instrumento de trombectomía mecánica que se empleó en el ensayo en cuestión.
Aquí pueden consultarse una animación sobre el instrumento de extracción Trevo e información importante de seguridad: https://youtu.be/PxcERzyI67I [https://youtu.be/PxcERzyI67I]
Acerca del ictus isquémico
Los ictus isquémicos se producen cuando una arteria cerebral queda obstruida por un coágulo o por alguna otra sustancia, como puede ser una placa de materia grasa. Dado que los vasos sanguíneos transportan sangre, oxígeno y nutrientes por todo el organismo y también al cerebro, si este se ve privado de sangre y oxígeno, deja de funcionar bien y, en función de la gravedad del ictus y del área del cerebro afectada, puede tener lugar una pérdida de actividad cerebral o la muerte del paciente. Según la Federación Mundial del Corazón, el ictus isquémico supone seis millones de fallecimientos en todo el mundo.(1)
Acerca de Stryker
Stryker es una de las principales empresas mundiales de tecnología médica y comparte con sus clientes el propósito de mejorar la atención sanitaria. La empresa ofrece productos y servicios innovadores en los ámbitos de Ortopedia, Medicina y Cirugía y Neurotecnología y Médula Espinal, los cuales contribuyen a que tanto los pacientes como los centros sanitarios logren resultados más satisfactorios. Puede consultarse más información en www.stryker.com [http://www.stryker.com/].
(1. http://www.worldstrokecampaign.org/learn.... Consulta: 19 de septiembre de 2017.)
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Sitio Web: http://www.stryker.com/
