SAN DIEGO, 27 de agosto de 2018 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Althea, Inc. ("Althea"), destacado proveedor de servicios de fabricación y desarrollo contractual, celebra 20 años operacionales, lo que le ha convertido en uno de los verdaderos puntos de anclaje de la comunidad de ciencias de la vida de San Diego. Al mismo tiempo, Althea celebra la gran inauguración de su nuevo fármaco de anticuerpos conjugados (ADC, en sus siglas en inglés) y su instalación Highly Potent Fill & Finish ubicada en 6175 Lusk Boulevard, cerca de su actual campus.
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Las instalaciones de fabricación incluyen áreas dedicadas a la bioconjugación, formulación, purificación, control de calidad y llenado y acabado estériles, incluida la liofilización. Esta instalación de casi 5300 metros cuadrados permite a Althea ofrecer a sus clientes un servicio simplificado de cadena de suministro de manufactura desde una única ubicación en los EE. UU. Esto significa un paso crítico para abordar la necesidad de fabricar de forma segura este segmento de rápido crecimiento del mercado biofarmacéutico. La fabricación de ADC y HPAPI requiere instalaciones e infraestructura especializadas para garantizar el manejo seguro de estos potentes productos terapéuticos. La instalación puede acomodar la fase clínica temprana a través de programas aprobados comercialmente.
El evento celebra los 20 años de servicios de desarrollo y fabricación de biotecnología de Althea en San Diego y contó con la participación de varios oradores, entre ellos el presidente de Ajinomoto Co. Inc., el presidente y director general de Althea, y el alcalde de San Diego, Kevin Faulconer, que conmemoraron la celebración con una ceremonia de corte de cinta.
En sus comentarios, el alcalde Faulconer declaró: Durante dos décadas, Althea ha dejado su marca en nuestra ciudad y nuestra región. Nos ha ayudado a enriquecer nuestra economía. Sus empleados actuan como voluntarios y devuelven de esta manera valor a nuestras comunidades. También han atraído a socios globales como Ajinomoto para invertir aún más en la región de San Diego. Esta es una historia de éxito. Un éxito que mejorará cada vez más con esta nueva instalación.
El presidente y director general de Althea, J. David Enloe Jr., comentó: No se nos ocurre una mejor manera de celebrar 20 años en San Diego que con la apertura de nuestras nuevas instalaciones. Estamos muy orgullosos del crecimiento que la compañía ha experimentado en las últimas dos décadas y estamos entusiasmados por esta próxima fase de crecimiento con su apertura, que cumple con nuestra meta principal de proporcionar a los pacientes de todo el mundo las terapias más modernas que haya disponibles. También estoy muy contento de que hayamos podido incorporar múltiples estrategias para garantizar que esta instalación funcione de la manera más sostenible posible desde el punto de vista ambiental.
Acerca de Ajinomoto Althea, Inc.Althea es una organización de fabricación y desarrollo de contratos completamente integrada con sede central en San Diego, California, que proporciona servicios de desarrollo de productos comerciales y clínicos. Althea ofrece cumplimentación de productos de fármacos cGMP en viales y jeringuillas, además de producción de proteínas recombinantes derivadas de microbiales y ADN de plásmidos. Junto a estas operaciones de fabricación, Althea ofrece servicios de desarrollo completos que incluyen: desarrollo de procesos de tipo upstream y downstream, desarrollo analítico, formulación compleja, liberación de productos y pruebas de estabilidad compatibles ICH. La plataforma de tecnología de formulación de Althea incluye Crystalomics, una tecnología propia que ofrece una solución de formulación para productos de grandes moléculas que deben desplegarse en elevadas concentraciones o en formulaciones de liberación sostenida. Althea dispone además de una tecnología de expresión recombinante de proteínas demostrada e innovadora denominada tecnología Corynex. Para obtener más información, visítenos en www.altheaCMO.com [http://www.altheacmo.com/]
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