- BC 007 muestra un perfil de seguridad excelente
- Se anticipa el inicio de la fase 2 de Q42018
ZUG, Suiza, 22 de agosto de 2018 /PRNewswire/ -- El creador de fármacos Berlin Cures [http://www.berlincures.com/] ha anunciado hoy la finalización de su estudio de fase 1 sobre BC 007, un compuesto a base de aptámeros de ADN que se une a y elimina los autoanticuerpos patógenos funcionales para el tratamiento de la cardiomiopatía.
"El perfil de seguridad de BC 007 sigue siendo excelente", afirmó el Dr. Johannes Müller, fundador y presidente del consejo de Administración de Berlin Cures Holding AG. "La finalización del estudio se ha realizado con éxito dentro del plazo establecido y nos proporcionará información valiosa para diseñar el próximo estudio de fase 2 en lo relativo a la dosis y la frecuencia del tratamiento. Con este alentador desarrollo esperamos abordar la tremenda necesidad actual de opciones de tratamiento novedosas, seguras y eficaces para los millones de personas que padecen cardiomiopatía".
"Los beneficios terapéuticos de BC 007 podrían constituir un cambio de paradigma en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca hacia una medicina personalizada para las enfermedades cardiacas", afirmó Marko Bagaric, consejero delegado y miembro del consejo de Administración de la empresa. "El perfil de seguridad y tolerabilidad de BC 007 combinado con la prueba de que todos los anticuerpos sometidos a pruebas se pueden eliminar con una dosis moderada del compuesto proporciona una previsión optimista para los inversores del próximo estudio clínico. Además, este optimismo está respaldado al saber con fiabilidad que la eliminación de los autoanticuerpos mediante un procedimiento conocido como inmunoadsorción genera numerosos beneficios a los pacientes que padecen cardiomiopatía dilatada".
Acerca de los autoanticuerpos que combaten los receptores acoplados a la proteína GSe conocen diversas causas del desarrollo de la cardiomiopatía dilatada, que provoca que la cavidad principal del corazón se dilate y debilite. Una de estas causas son los autoanticuerpos patógenos funcionales, que se unen al adrenoceptor beta-1 e interfieren con la regulación del ritmo cardiaco y la fuerza de contracción, lo que produce una hiperestimulación continua del miocardio e insuficiencia cardiaca a largo plazo. Berlin Cures ha desarrollado BC 007, un compuesto capaz de eliminar los autoanticuerpos patógenos dirigidos contra el adrenoceptor beta-1. Además, BC 007 también puede neutralizar otros autoanticuerpos pertenecientes a esta misma gran familia de receptores de superficie celular, conocidos como receptores acoplados a la proteína G (GPCR), que pueden provocar cardiomiopatía dilatada y otras enfermedades como hipertensión pulmonar, síndrome de fatiga crónica y glaucoma. Para facilitar la identificación de dichos autoanticuerpos, Berlin Cures ha estandarizado una prueba que permite detectar con fiabilidad autoanticuerpos en los sueros de los pacientes y que sustituye a un procedimiento de diagnóstico disponible aunque complejo y no validado.
Acerca del estudio de fase 1 sobre el compuesto BC 007El objetivo del estudio de fase 1 era demostrar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de BC 007 en la eliminación de los autoanticuerpos. Aunque a los hombres jóvenes y sanos sin autoanticuerpos se les administró inicialmente una dosis baja de BC 007 controlado con placebo, en el posterior desarrollo del estudio, los sujetos de más edad (hombres y mujeres) que dieron positivo en autoanticuerpos fueron tratados con dosis mayores de BC 007. La dosis óptima para eliminar los autoanticuerpos por completo se determinó sin ningún acontecimiento adverso grave ni signos de reacciones alérgicas en las 74 personas tratadas. Esta dosis óptima se utilizará en un ensayo de fase 2/3 con pacientes positivos en el receptor adrenérgico beta-1 que padezcan insuficiencia cardiaca crónica.
Acerca de BC 007BC 007 es un compuesto a base de aptámeros de ADN que se une a y elimina los autoanticuerpos patógenos funcionales dirigidos contra el adrenoceptor beta-1, un receptor perteneciente a la gran familia de receptores de superficie celular conocidos como receptores acoplados a la proteína G que regulan el ritmo cardíaco y la fuerza de contracción. Las células cardíacas son dañadas por autoanticuerpos que se unen crónicamente a estos receptores en un proceso que, según se ha descubierto, conduce a la muerte de las células cardiacas y a la insuficiencia orgánica en el 80 por ciento de los pacientes europeos de mediana edad con miocardiopatía dilatada en espera de un trasplante de corazón.
Acerca de Berlin CuresBerlin Cures Holding AG, empresa privada fundada en 2014 y con sede en Zug (Suiza), está creando una nueva generación de tratamientos derivados de la investigación de enfermedades autoinmunitarias que lleva realizándose en el reconocido Charité Berlin y en el Max-Delbrueck-Center de Berlín desde hace más de un cuarto de siglo. El enfoque se centra en el desarrollo de tratamientos para enfermedades de patología autoinmunitaria, en los que los autoanticuerpos funcionales que atacan los receptores ligados a las proteínas G de diferentes tipos desempeñan un papel considerable.
Con más de 1000 subtipos diferentes, la familia de los receptores de las proteínas G constituye la mayor superfamilia de proteínas con la capacidad fisiológica de sentir las moléculas que hay fuera de la célula. Berlin Cures cuenta con la propiedad intelectual de una plataforma de aptámeros que se fijan a y neutralizan estos autoanticuerpos funcionales, los cuales desempeñan un papel importante en la fisiopatología de diversas enfermedades autoinmunitarias.
Recientes estudios sobre insuficiencia cardiaca, hipertensión pulmonar, síndrome de fatiga crónica, preeclampsia y un considerable número de otras enfermedades han demostrado que estos autoanticuerpos funcionales desempeñan un papel ampliamente subestimado en el desarrollo y el progreso de la enfermedad. Por ello, la neutralización de estos autoanticuerpos puede producir mejorías considerables en el tratamiento.
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