- Bioness anuncia los resultados europeos preliminares tras la aprobación del sistema de neuromodulación StimRouter para el tratamiento de vejiga hiperactiva en la 49. Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Continencia
StimRouter ayuda a mejorar la vida de los pacientes en Europa y Australia más allá de controlar el dolor crónico
VALENCIA, California, 3 de septiembre de 2019 /PRNewswire/ -- Bioness, Inc., el proveedor líder de productos sanitarios avanzados y respaldados clínicamente para el tratamiento del dolor crónico de origen nervioso periférico, acudirá a la 49. Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS, por sus siglas en inglés) en Gotemburgo (Suecia) del 3 al 6 de septiembre de 2019. Bioness expondrá en el estand 5A y presentará el éxito del sistema de neuromodulación StimRouter en vejigas hiperactivas(VHA), así como la eficacia del producto para tratar el dolor pélvico crónico en Europa, Australia y EE. UU.
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La vejiga hiperactiva [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2566760-1&h=2738110378&u...] afecta aproximadamente a 546 millones de personas en todo el mundo [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2566760-1&h=538546337&u=...] y puede provocar pérdidas involuntarias de orina (incontinencia). A diferencia de otros tratamientos tradicionales, como los sistemas invasivos de estimulación de los nervios sacros y los procedimientos externalizados de estimulación percutánea mediante agujas, lo que requiere frecuentes visitas médicas, StimRouter es un tratamiento permanente y mínimamente invasivo que ofrecer a los pacientes el control de su propia terapia. El hospital universitario de Aquisgrán es el primer hospital europeo en implantar StimRouter para tratar VHA.
"Siempre intentamos atender mejor a nuestros pacientes, por lo que evaluamos constantemente procedimientos nuevos e innovaciones. Estamos muy contentos de usar StimRouter y muy animados por los resultados iniciales. Con los ensayos clínicos y las evaluaciones que se están llevando a cabo en Europa y EE. UU., este procedimiento podría afectar notablemente a la vida de nuestros pacientes", dijo el Dr. Sajjad Rahnama'i, del hospital universitario de Aquisgrán.
StimRouter es el primer producto sanitario de neuromodulación a largo plazo mínimamente invasivo aprobado por la FDA (la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) indicado para tratar el dolor crónico de origen nervioso periférico. Tras recibir el marcado CE en febrero de 2014 para el tratamiento del dolor crónico de origen nervioso periférico y como tratamiento complementario para otras opciones terapéuticas sin fármacos, StimRouter recibió la autorización de marcado CE para el tratamiento de vejiga hiperactiva (VHA) en toda Europa.
Al emplear suaves pulsaciones estimulantes que interrumpen las señales nerviosas antes de que lleguen al cerebro, el sistema es una opción viable para facultativos que quieran ayudar a sus pacientes con VHA. Bioness está llevando a cabo un estudio multicéntrico de exención de dispositivo de investigación (IDE, por sus siglas en inglés) de la FDA en los EE. UU. y Canadá a fin de recibir la autorización de la FDA para emplear StimRouter en VHA.
"Al haber recibido la aprobación del marcado CE para el tratamiento de VHA anteriormente, StimRouter ha podido mejorar la calidad de vida de los pacientes en Europa que sufren de vejiga hiperactiva", explica Todd Cushman, presidente y consejero delegado de Bioness. "Dado que la VHA puede afectar considerablemente a la vida diaria de una persona, estamos muy contentos de ver el éxito clínico al tratar a pacientes no solo de VHA, sino también del dolor pélvico crónico. Esperamos recibir la aprobación en EE. UU. para este uso y así ayudar a muchos más pacientes que sufren de esta alteración alienante".
Para obtener más información sobre el uso de StimRouter para tratar VHA, visite el estand 5A de Bioness y reciba un regalo gratuito en la ICS 2019, o visite www.stimrouter.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2566760-1&h=3884477539&u...].
Acerca del sistema de neuromodulación StimRouterStimRouter está aprobado por la FDA para tratar el dolor crónico de origen nervioso periférico, excepto el dolor en la región craneofacial. StimRouter es un producto sanitario de neuromodulación mínimamente invasivo que consiste en un fino cable implantado con un electrodo conductor, un transmisor externo de pulso (EPT, por sus siglas en inglés) y un programador móvil inalámbrico para el paciente. Las señales eléctricas se transmiten de manera transdérmica desde el EPT por el electrodo, y bajan por el cable hasta llegar al nervio diana. El médico programa el StimRouter para cubrir a las necesidades de su paciente, pero es el paciente quien lo controla para ajustarlo específicamente a sus necesidades cambiantes para tratar su dolor.
Acerca de Bioness, Inc.Bioness es el proveedor líder de tecnologías innovadoras que ayudan a las personas a recuperar su movilidad e independencia. Entre las soluciones de Bioness se incluyen sistemas de neuromodulación externos e implantables, sistemas robóticos y programas terapéuticos basados en software que ofrecen beneficios terapéuticos y funcionales a pacientes con dolor, alteraciones del sistema nervioso central y lesiones traumatológicas. Actualmente, Bioness cuenta con seis productos sanitarios en su cartera comercial que se distribuyen y venden en cinco continentes y más de 25 países de todo el mundo. Las instituciones más prestigiosas y reconocidas de todo el mundo han adoptado nuestras tecnologías, y aproximadamente el 90% de las clínicas de rehabilitación de los EE. UU. utilizan una o más de las soluciones de Bioness. Bioness se centra principalmente en ayudar a grandes grupos de clientes desatendidos con soluciones innovadoras con una base científica, y seguiremos desarrollando y comercializando productos nuevos que atiendan a las crecientes y cambiantes necesidades de nuestros clientes. Los resultados individuales pueden variar. Consulte con un médico cualificado para determinar si este producto es el adecuado para usted. Las contraindicaciones, reacciones adversas y las precauciones que tener en cuenta están disponibles en línea en www.bioness.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2566760-1&h=1433792940&u...].
Logo -- https://mma.prnewswire.com/media/509286/... [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2566760-1&h=3533862534&u...]
CONTACTO: CONTACTO: Mark Geiger, Mark.Geiger@bioness.com, 661.902.5327
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