-La filial de Biocytogen, Eucure Biopharma, notifica el primer paciente reclutado en un ensayo de fase I anti-CTLA4 en China
BOSTON y BEIJING, 26 de enero de 2021 /PRNewswire/ -- Eucure Biopharma [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=3046857-1&h=1270291581&u...], una filial de Biocytogen, anunció la primera reclutación de pacientes para un ensayo clínico de fase I en China para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de su anticuerpo monoclonal anti-CTLA4 (YH001) en pacientes con tumores sólidos.
En mayo de 2020, Eucure Biopharma inició un ensayo de escalada de dosis de fase I realizado por primera vez en humanos de YH001 en tumores sólidos avanzados en Australia. Un ciclo de ejecución se utilizó para explorar la seguridad y tolerabilidad de dosis de escalada de monoterapia de YH001, seguido de cuatro ciclos de tratamiento de YH001 en combinación con Toripalimab de dosis fija (un anticuerpo anti-PD-1). En los primeros cuatro cohortes no se observaron efectos secundarios de grado 3 o superior, demostrando un perfil de seguridad favorable.
El ensayo de fase I en China evaluará la seguridad y eficacia preliminar de YH001 como un agente único en pacientes con tumores sólidos avanzados. El investigador jefe es el profesor Cai-Cun Zhou, director del Departamento de Oncología en el Shanghai Pulmonary Hospital. El ensayo se realizará concurrentemente con el profesor Yongsheng Wang del West China Hospital y el profesor Tongtong An en el Peking University Cancer Hospital.
El doctor Yuelei Shen, consejero delegado de Biocytogen y Eucure Biopharma, dijo que el primer paciente reclutado para el tratamiento de YH001 en China "será otro hito importante para Eucure Biopharma". "La misión de Eucure Biopharma es llevar los últimos conceptos terapéuticos globales y nuevos fármacos a pacientes chinos, con innovación científica y bienestar de paciente como nuestra prioridad. Esperamos aprovechar esta oportunidad para reforzar nuestra cooperación con expertos nacionales para avanzar sin fisuras el negocio de Biocytogen/Eucure Biopharma en China".
Acerca de YH001YH001 es un anticuerpo monoclonal humanizado de antígeno 4 asociado a linfocito T anticitotóxico (CTLA-4) que alivia la inmunosupresión mediada de CTLA-4 y mejora la respuesta inmune mediada de célula T. YH001 puede desencadenar la citotoxicidad mediada por célula dependiente de anticuerpos (ADCC) y la citotoxicidad dependiente de complemento (CDC) para eliminar las células de expresión CTLA-4, especialmente las células T regulatorias, para tratar varios tumores. YH001 ha demostrado una excelente afinidad, seguridad y eficacia in vivo en los modelos de ratón humanizados de Biocytogen.
Acerca de Eucure BiopharmaEucure Biopharma es una compañía de biotecnología con rica experiencia en descubrimiento de nuevos fármacos y desarrollo clínico. Eucure se centra en el desarrollo de fármacos de anticuerpos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes. Aprovechando el desarrollo cooperativo y fuertes activos clínicos, Eucure Biopharma ha creado una línea de negocio preclínica y clínica sólida para más de 10 objetivos. Actualmente, dos productos han recibido aprobaciones de ensayo clínico en Estados Unidos y China. En Australia, tres productos han entrado en las fases clínicas de fase I. Para más información, visite http://www.eucure.com/en/ [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=3046857-1&h=3479467701&u...].
Acerca de BiocytogenBiocytogen es una compañía de biotecnología que ofrece una cartera completa de productos y servicios preclínicos, incluyendo farmacología in vivo/in vitro, generación de modelo animal y descubrimiento de anticuerpos terapéuticos utilizando su modelo insigne RenMab(TM). Biocytogen colabora con socios globales para acelerar el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Para más información, visite www.biocytogen.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=3046857-1&h=185861208&u=...].
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