Foresee Pharmaceuticals anuncia la finalización de la última visita de los pacientes del estudio en Fase III del registro de LMIS 25 mg (fp-001) para el tratamiento del cáncer avanzado de próstata
TAIPÉI, Taiwán, 26 de noviembre de 2018 /PRNewswire/ -- Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. (6576.TWO) hoy ha anunciado que todos los pacientes han completado su participación en la Fase III de la prueba multinacional y multicéntrica de FP-001/LMIS (Suspensión inyectable de mesilato de Leuprolida), una fórmula de depósito subcutánea de 25 mg para tres meses listo para uso para el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de próstata.
El estudio abierto en un solo brazo, incluyó a un total de 144 pacientes con cáncer de próstata en 21 sitios de los EE. UU., Corea del Sur y Europa. Cada paciente recibió dos inyecciones consecutivas de LMIS 25 mg en una duración total del tratamiento de seis meses. En el primer trimestre de 2019 saldrán a la luz los principales resultados de este estudio.
"Estamos muy contentos de haber completado a tiempo otro objetivo clave del programa. Con la obtención de los primeros datos para el primer trimestre de 2019, nos estamos preparando bien a conciencia para las presentaciones reglamentarias de este depósito listo para su uso de 3 meses tras la presentación del depósito de 50 mg de LMIS listo para su uso que completó previamente con gran éxito el estudio de inscripción de la fase III", afirmó el Dr. Ben Chien, Presidente de Foresee. "Estos dos productos LMIS juntos constituirán una franquicia de uro-oncología basada en leuprolida diferenciada de nueva generación".
"El éxito comercial de LMIS ayudará a catalizar e impulsar nuestros programas NCE en fase de desarrollo, incluido el FP-025, un inhibidor oral altamente selectivo de MMP-12 dirigido a enfermedades inflamatorias y fibróticas, actualmente en estudio preliminar de eficacia en Fase II, y "FP-045, un activador alostérico de moléculas pequeñas orales altamente selectivo de la diana mitocondrial, ALDH2, para el cual se está actualmente planificando un estudio en Fase II para enfermedades con mediación mitocondrial como la enfermedad arterial periférica y la anemia de Fanconi", afirmó el Dr. Chien.
Acerca de Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.
Foresee es una empresa biofarmacéutica con sede en Taiwán y EE. UU. que cotiza en la Bolsa de Taipéi. Los esfuerzos en I+D de Foresee se centran en dos áreas clave: su tecnología de administración por liberación lenta de formulaciones inyectables estabilizadas (SIF) únicas y los productos farmacológicos derivados dirigidos a mercados especiales, y sus programas NCE transformadores preclínicos y clínicos de primera clase, sobre entidades químicas nuevas, dirigidos al tratamiento de áreas patológicas en las que existen necesidades no cubiertas.
La cartera de productos de Foresee comprende programas de últimas y primeras fases, como el correspondiente al FP-001, versión estable, premezclada y prellenada de leuprolida inyectable de liberación lenta, cuya versión de 50 mg ha superado de manera satisfactoria un estudio de registro en fase III para pacientes con cáncer de próstata en estadio avanzado y cuya presentación reglamentaria está prevista para 2019 y la versión de 25 mg, en cuyo ensayo en fase III se espera dar de alta al último paciente a finales de 2018. También comprende el FP-025, un inhibidor oral y muy selectivo de la MMP-12 que está dirigido contra las enfermedades inflamatorias y fibróticas y con el que en estos momentos pasa a un estudio preliminar de la viabilidad de fase II; el FP-045, un activador alostérico de molécula pequeña oral altamente selectivo de ALDH2, una enzima mitocondrial, para la cual actualmente se está planificando un estudio en Fase II (enfermedades con mediación mitocondrial, incluida la arteriopatía periférica y la anemia de Fanconi); y FP-004, un novedoso producto de depósito por vía subcutánea en desarrollo para el tratamiento del dolor y el uso de opioides. Visite www.foreseepharma.com [http://www.foreseepharma.com/] para más información.
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