LUGANO, Suiza y FLORENCIA, Italia, December 21, 2018 /PRNewswire/ --
- Los derechos de licencia son mundiales, excluyendo a EE. UU., Canadá, Japón y Sudamérica
Helsinn, un grupo farmacéutico suizo centrado en crear productos de calidad de cuidados para el cáncer, y Menarini, un grupo biofarmacéutico italiano activo en 136 países de todo el mundo, ha anunciado hoy que Berlin Chemie AG, la compañía alemana de Menarini Group, ha recibido derechos de licencia exclusivos para comercializar Pracinostat en todo el mundo (excluyendo EE. UU., Canadá, Japón y Sudamérica).
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Pracinostat es un inhibidor de histona deacetilasa de clase I, II y IV. El compuesto está actualmente en desarrollo con un ensayo de fase III multirregional en combinación con Azacitidine para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda recientemente diagnosticada (AML) que no son aptos para la quimioterapia de inducción intensiva; pracinostat está también en prueba en un estudio de fase II de etiqueta abierta en combinación con Azacitidine para el tratamiento de pacientes sin tratamiento previo con alto riesgo de síndrome mielodisplástico (MDS, por sus siglas en inglés).
Dentro del acuerdo, Helsinn mantendrá todos los derechos de desarrollo internacionales, incluyendo actividades de desarrollo clínicas y el suministro de Pracinostat. Menarini promoverá, distribuirá y comercializará Pracinostat en todos los países de los territorios asignados. Helsinn mantendrá el derecho a copromover Pracinostat en la provincia de Shanghái, China, junto con Menarini, que accederá exclusivamente al resto de China. Conforme a determinadas cláusulas del acuerdo, Menarini tendrá la oportunidad de explotar cualquier posible indicación oncológica en los mismos territorios.
Riccardo Braglia, vicepresidente y consejero delegado de Helsinn Group, dijo: "Estamos encantados de haber firmado este acuerdo con Menarini, concediéndoles derechos exclusivos para promover y vender Pracinostat en AML, cuyo pronóstico sigue siendo desolador para los pacientes que no son aptos para la quimioterapia de inducción intensiva.
Creemos que este acuerdo global ayudará a ampliar el alcance de Pracinostat a los pacientes que lo necesiten. Pracinostat está ahora en desarrollo clínico de fase III. Mientras Helsinn expande su enfoque en las terapias contra el cáncer, estamos encantados de tener un nuevo socio de confianza como Menarini en nuestro equipo".
"Encontrar nuevas terapias contra el cáncer y concretamente contra la leucemia es uno de los objetivos de Menarini, que está invirtiendo fuertemente en Investigación y Desarrollo con el objetivo de descubrir nuevos productos", dijeron Lucia y Alberto Giovanni Aleotti, accionistas de Menarini Group. "Estamos muy contentos de haber firmado este acuerdo con Helsinn, una de las compañías farmacéuticas reconocidas en el campo de los productos de cuidado del cáncer".
Acerca de Pracinostat
Pracinostat es un inhibidor de histona deacetilasa ("HDAC") oral que está en estudio pivotal de fase III en combinación con azacitidina para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide aguda recientemente diagnosticada ("AML") que no son aptos para la quimioterapia de inducción intensiva. También se está evaluando en un estudio de fase II en pacientes con síndrome mielodisplástico de alto riesgo ("MDS"). La Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) concedió la designación de terapia revolucionaria para Pracinostat en combinación con azacitidina para el tratamiento de pacientes con AML recientemente diagnosticada de 75 años en adelante o no aptos para la quimioterapia intensiva.
En 2016 Helsinn obtuvo derechos globales para Pracinostat desde MEI Pharma, Inc. bajo un acuerdo exclusivo de licencia, desarrollo y comercialización, cuyos términos no están alterados por el acuerdo de sublicencia, que también incluyeron el derecho para Helsinn de conceder sublicencias a terceros.
Pracinostat es un agente investigacional y no está aprobado para uso comercial en EE. UU. y cualquier país en todo el mundo.
Acerca de Helsinn Group
Helsinn es un grupo farmacéutico privado con una amplia cartera de productos de tratamiento oncológico en el mercado y una sólida lista de fármacos en fase de desarrollo. Desde 1976, Helsinn se dedica a mejorar las vidas diarias de los pacientes centrada en sus valores familiares centrales de respeto, integridad y calidad. El Grupo trabaja con fármacos, biotecnología, productos sanitarios y suplementos nutricionales y cuenta con experiencia en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos de tratamiento y cuidados paliativos para tratar el cáncer, el dolor, la inflamación y los problemas digestivos. En 2016, Helsinn creó el Helsinn Investment Fund, que se centra en las inversiones en fases tempranas en áreas con carencias en cuanto a necesidades de los pacientes. La empresa tiene su sede en Lugano (Suiza) y filiales en Suiza, Irlanda, EE. UU., Mónaco y China, además de presencia de sus productos en unos 190 países de todo el mundo.
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Acerca de Menarini Group y Berlin-Chemie Menarini
Berlin-Chemie Menarini es una compañía de The Menarini Group, una compañía farmacéutica italiana; la número 13 en Europa de 5.345 compañías, y la número 35 en el mundo de las 21.587 compañías, con unos ingresos de más de 3.600 millones de euros y 17.000 empleados. El Menarini Group siempre ha seguido dos objetivos estratégicos: investigación e internacionalización, y tiene un fuerte compromiso con la investigación y desarrollo en oncología. Como parte de dicho compromiso con la oncología, Menarini está desarrollando cuatro nuevos fármacos oncológicos en fase de investigación. Dos de ellos son biológicos, principalmente el anticuerpo CD157 MEN1112, y el anticuerpo conjugado a toxina CD205 MEN1309. Además, Menarini ha añadido recientemente dos moléculas pequeñas a su línea de oncología, el doble inhibidor de quinasa PIM y FLT3 MEN1703, y el inhibidor PI3K MEN1611, en desarrollo clínico para el tratamiento de una variedad de tumores hematológicos y/o sólidos. Menarini está activa comercialmente en la mayoría de áreas terapéuticas con productos para cardiología, gastroenterología, neumología, enfermedades infecciosas, diabetelogía, inflamación y analgesia.
Con 16 sitios de producción y siete centros de Investigación y Desarrollo, el Menarini Group tiene una fuerte presencia en Europa y Asia, África, América Central y Sur. Los productos de Menarini Group están disponibles en 136 países de todo el mundo.
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CONTACTO: Helsinn Group, Paola Bonvicini, directora de grupo deComunicación, Lugano, Suiza, Tel: +41(0)91-985-21-21,Info-hhc@helsinn.com. Menarini Group Press Office, pressoffice@menarini.com
