El cargo recién creado está diseñado para ayudar a los patrocinadores a hacer frente a la creciente presión para mejorar la divulgación global de los ensayos clínicos.
JERSEY CITY, Nueva Jersey, 11 de junio de 2018 /PRNewswire/ -- TrialScope [http://www.trialscope.com/], el líder internacional en transparencia para ensayos clínicos y soluciones de cumplimiento normativo, ha anunciado hoy que ha promocionado a Francine Lane a vicepresidenta de Transparencia Global, un cargo recién creado diseñado para ayudar mejor a los patrocinadores a cumplir los complejos requisitos globales de divulgación.
Más del 50 por ciento de los ensayos clínicos se realizan fuera de los Estados Unidos [http://www.clinicaltrials.gov/] y actualmente existen casi 40 registros de ensayos en todo el mundo. Los requisitos de divulgación no son consistentes, lo cual dificulta, encarece y ralentiza la gestión y el cumplimiento normativo para los patrocinadores. En su nuevo cargo, la Sra. Lane será responsable de ayudar a los clientes a cumplir y superar globalmente las actuales expectativas de divulgación, aportándoles las herramientas que necesitan para satisfacer todos los requisitos de este sector en evolución.
"Comenzamos a ver una creciente presión legal y ética de los órganos normativos y grupos activistas para divulgar los resultados", dijo la Sra. Lane. "Estoy muy emocionada con este nuevo cargo para ayudar a los patrocinadores a gestionar la divulgación con más eficiencia en el mercado de hoy y a medida que vayan surgiendo nuevos requisitos".
La Sra. Lane también dedicará tiempo a establecer relaciones con las partes interesadas externas, que incluyen a patrocinadores, investigadores, reguladores y defensores de la transparencia y de los pacientes, para ayudar a alinear los objetivos y las expectativas de estos grupos, así como para ayudar a identificar las vías por las cuales los patrocinadores pueden cumplir más consistentemente con las normas del sector.
"Sin un sistema centralizado global para los requisitos de divulgación, los patrocinadores tienen que recorrer cada registro por separado, lo cual implica la realización de informes con datos diferentes en momentos diferentes a lo largo del ensayo, en varios formatos. La falta de uniformidad dificulta, encarece y ralentiza la gestión y el cumplimiento normativo para los patrocinadores", explicó Thomas Wicks, director general de Estrategia de TrialScope. "En TrialScope siempre hemos tenido el compromiso de mejorar la eficiencia de la divulgación y de minimizar el riesgo para los patrocinadores. Al añadir este nuevo cargo específico, estamos dando un paso adelante para prestar a nuestros clientes unos servicios de divulgación y transparencia más completos".
Antes de ocupar su nuevo cargo como vicepresidenta de Transparencia Global, Francine Lane era directora de Gestión de Productos de TrialScope.
Acerca de TrialScopeTrialScope simplifica las complejidades inherentes a la transparencia en relación a los ensayos clínicos. Las galardonadas y probadas soluciones de TrialScope se han implementado con éxito y han sido ensayadas de forma rigurosa en los entornos más complejos. Además, gestionan la divulgación para patrocinadores responsables de más del 40% de los ensayos clínicos patrocinados del sector publicados en clinicaltrials.gov [http://clinicaltrials.gov/]. Las soluciones enfocadas en el mercado de la empresa, así como su experiencia permiten a los patrocinadores mejorar el rendimiento, mitigar los riesgos relacionados con el cumplimiento normativo y, en última instancia, conseguir una eficaz optimización a través de herramientas de gestión del ciclo de vida de los contenidos clínicos, sus conocimientos técnicos y procesos. Las tecnologías de TrialScope se proporcionan a través de una plataforma SaaS preparada para validaciones que se aloja en una nube privada. Para obtener más información, visite www.trialscope.com [http://www.trialscope.com/]
Contacto de Medios:Maggie Markert para TrialScopemmarkert@0to5.com[mailto:mmarkert@0to5.com] (484) 574-1855
Sitio Web: http://www.trialscope.com/
