BARCELONA, España, May 22 /PRNewswire/ --
-- Abbott anuncia resultados positivos a los nueve meses del primer ensayo clínico del mundo de un stent coronario liberador de fármaco totalmente bioabsorbible
-- El stent absorbible continúa mostrándose prometedor como la tecnología de la próxima generación
Abbott (NYSE: ABT) ha anunciado hoy resultados positivos de ABSORB, el primer ensayo clínico del mundo que evalúa la seguridad y rendimiento de una plataforma de stent liberador de fármaco totalmente bioabsorbible para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria. Los resultados de nueve meses de los primeros 30 pacientes del ensayo, presentados hoy en la reunión de EuroPCR, demostraron trombosis no de stent y un índice bajo (4,0 por ciento, un paciente) de los principales efectos cardiacos secundarios (MACE), como ataque cardiaco o tratamiento médico intervencionistas reiterado. Los resultados confirman los descubrimientos de seis meses de ABSORB, que se anunciaron en marzo de 2007, y no muestran efectos secundarios entre los seis y los nueve meses.
"Estos datos de ABSORB de nueve meses reafirman los resultados positivos que vimos con el sistema de stent bioabsorbible de Abbott a los seis meses", dijo el investigador de ABSORB, Dariusz Dudek, M.D., Jagiellonian University de Krakow, Polonia. "Al seguir con el ensayo ABSORB, esperamos evaluar una versión actualizada del sistema de stent diseñada para ofrecer asistencia adicional a la pared arterial y con el potencial para reducir la pérdida de lumen tardía (estrechamiento de los vasos)".
El stent bioabsorbible liberador de everolimus de Abbott está hecho de ácido poliláctico, un material biocompatible probado que se utiliza comúnmente en implantes médicos como las suturas solubles. Al igual que con el stent metálico, el stent bioabsorbible de Abbott está diseñado para restaurar el flujo sanguíneo dejando un vaso atascado abierto, y ofrecer apoyo hasta que el vaso sanguíneo se cure. A diferencia de un stent metálico sin embargo, un stent bioabsorbible está diseñado para metabolizarse lentamente por el organismo y ser completamente absorbido con el tiempo.
En el encuentro de EuroPCR, Abbott desvelará un diseño de stent bioabsorbible actualizado que se utilizará en la próxima cohorte de pacientes reclutados en el ensayo ABSORB. El nuevo stent incluye fuerza radial mejorada, que pretende mantener la expansión del vaso de forma que la sangre pueda fluir por él.
"No sólo el ensayo ABSORB comienza a mostrar que la tecnología bioabsorbible, cuando se aplica a los stent coronarios, puede funcionar; también puede ofrecer una base para la futura innovación médica intervencionista", dijo John M. Capek, Ph.D., vicepresidente, Abbott Vascular. "Hace cinco años, la tecnología y 'saber hacer' para hacer un stent liberador de fármaco bioabsorbible que funcionase totalmente no existía, pero cada éxito del ensayo ABSORB nos deja un paso más cerca de ofrecer esta nueva opción de tratamiento a los médicos para sus pacientes".
Acerca del ensayo clínico ABSORB
El ensayo ABSORB es un estudio prospectivo, no aleatorio (etiqueta abierta) diseñado para reclutar hasta 60 pacientes en Bélgica, Dinamarca, Francia, Nueva Zelanda, Polonia y Países Bajos. Las conclusiones claves del estudio son la evaluación de la seguridad; MACE e índices de trombosis de stent (formación de coágulos sanguíneos) a los 30, 180 y 270 días, con un seguimiento anual de hasta cinco años y un despliegue del stent liberador de fármaco bioabsorbible. Otras conclusiones claves del estudio son las medidas de seguimiento evaluadas por la angiografía de rayos X, ultrasonido intravascular (IVUS), y modalidades de representación óptica de vanguardia a los 180 días y dos años.
En marzo, los resultados de seis meses de los primeros 30 pacientes en el ensayo ABSORB fueron presentados en la conferencia del American College of Cardiology, demostrando trombosis no de stent y una reducción (3,3 por ciento, un paciente) de los principales efectos cardiacos secundarios (MACE), como ataque cardiaco o tratamiento médico intervencionista reiterado.
Para ver imágenes del stent bioabsorbible investigacional de Abbott y otra información, visite la sala de prensa online de la compañía en http://www.abbottvascular.com/presskit.
Acerca de Abbott Vascular
Abbott Vascular, división de Abbott, es uno de los líderes a nivel mundial en el cuidado vascular. Abbott Vascular está centrada en avanzar en el tratamiento de la enfermedad vascular y mejorar el cuidado de los pacientes combinando las últimas innovaciones en dispositivos médicos con los de clase farmacéutica, invirtiendo en investigación y desarrollo, y avanzando a través de la educación y formación médica. Con sede central en el Norte de California, Abbott Vascular ofrece una cartera de dispositivos de cierre vascular, endovascular y productos coronarios que están reconocidos internacionalmente por su seguridad y efectividad en el tratamiento de los pacientes con enfermedad vascular.
Acerca de Abbott
Abbott es una empresa global dedicada a la salud con un amplio campo de actividades que se dedica a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos y médicos, incluyendo productos nutricionales, dispositivos y de diagnóstico. La empresa emplea a más de 65.000 personas y comercializa sus productos en más de 130 países.
En la siguiente dirección de Internet se pueden encontrar los comunicados de Abbott e información sobre la empresa: http://www.abbott.com .
Página web: http://www.abbott.com
Medios, Karin Bauer Aranaz, +1-650-868-2999, o finanzas, Tina Ventura, +1-847-935-9390, ambos de Abbott
