MANCHESTER, Inglaterra, February 5 /PRNewswire/ --
-- Epistem plc y AstraZeneca completan un estudio con biomarcadores de pelos arrancados para el desarrollo de fármacos oncológicos
Epistem plc (LSE:EHP) anunció hoy que ha completado con éxito un estudio preliminar con AstraZeneca para el uso de su tecnología de biomarcador de pelo arrancado humano mínimamente invasiva para ayudar a dirigir el desarrollo de fármacos oncológicos. La tecnología incluye analizar el cambio de la expresión genética en el ARN extraído del bulbo de células localizadas en la base de un solo pelo humano arrancado. Los cambios en la expresión genética pueden utilizarse para identificar biomarcadores ('series genéticas nucleares') para contribuir a la toma de decisiones en el proceso de desarrollo farmacológico.
Las compañías han demostrado que cada pelo arrancado cogido como muestra durante múltiples puntos de tiempo ofrece niveles efectivos de ARN para medida de la expresión genética. El estudio también demostró que el proceso fue bien tolerado por sujetos y las muestras demostraron ser resistentes durante el envío y almacenamiento. Más del 85 % de los pelos de muestra fueron evaluables para ser medidos. Otros análisis de pelos también establecieron una detección fiable de más de 13.000 genes en pelos individuales, lo que puede utilizarse para establecer "series genéticas nucleares" para el descubrimiento de fármacos biomarcadores, validación y selección de pacientes. Un resumen científico conjunto del estudio fue presentado recientemente en el encuentro de AACR-NCI-EORTC en San Francisco.
El biomarcador capilar ofrece a la industria una herramienta potencialmente eficaz para medir los efectos de nuevos tratamientos para el cáncer y su traducción desde fase preclínica a fases clínicas, permitiendo tomar decisiones más informadas para hacer o no hacer en las fases iniciales. La identificación de biomarcadores apropiados dentro del desarrollo farmacológico está ganando mayor importancia con el lanzamiento el año pasado de The Biomarkers Consortium fundado por la Fundación de los Institutos Nacionales de Salud (FNIH), el Instituto Nacional de Salud (NIH), la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA), y la Investigación Farmacéutica y Fabricantes de América (PhRMA). AstraZeneca es un miembro activo del consorcio, con el objetivo de identificar nuevos biomarcadores que podrían acelerar la entrega de nuevos tratamientos clínicos y medicamentos para la prevención, diagnóstico temprano y tratamiento de la enfermedad.
Epistem y AstraZeneca prevén explorar las series genéticas nucleares del folículo capilar basadas en la expresión genética inducida por el fármaco en rutas de interés para productos terapéuticos específicos. Los cambios de la expresión genética detectados se vincularán a cambios en los tumores para determinar la exposición al fármaco, toxicidad y respuesta a la dosis para la selección del paciente.
Matthew Walls, consejero delegado de Epistem, dijo: "Estamos encantados con los resultados iniciales que han tenido nuestras compañías en el desarrollo de un biomarcador de ARN para el desarrollo farmacológico. AstraZeneca fue la primera de las principales compañías farmacéuticas que comenzó los estudios de viabilidad para el uso de nuestra plataforma de biomarcador capilar y la finalización con éxito de estos estudios presagia buenos augurios para los pasos siguientes propuestos en nuestra colaboración de desarrollo conjunto".
El profesor Andrew Hughes, director clínico de Discovery Medicine, AstraZeneca comentó: "Epistem está claramente al frente del entendimiento del perfil de la expresión genética en pelo humano arrancado y su utilidad para el desarrollo farmacológico. Nuestros resultados publicados demuestran claramente que el método es tanto viable como práctico; y ofrece la promesa de ofrecer perspectivas tanto en la dosis como en la selección del paciente".
Información adicional
Epistem es una compañía de biotecnología que comercializa su experiencia en células madre epiteliales en las áreas de oncología, enfermedades gastrointestinales y aplicaciones dermatológicas. Epistem desarrolla productos terapéuticos innovadores y biomarcadores y ofrece servicios de investigación contractual a compañías de desarrollo farmacéutico. La experiencia del grupo se centra en la regulación de células madre adultas localizadas en el tejido epitelial, que incluye el tracto gastrointestinal, piel, folículos capilares, pecho y próstata. Epistem no realiza investigaciones en las áreas de células madre embriónicas o transplante de células madre.
Epistem opera tres divisiones empresariales diferentes: servicios de investigación contractuales, nuevas terapias y biomarcadores.
Servicios de investigación contractuales
Los servicios de investigación contractuales ofrecen pruebas de eficacia preclínica especializadas principalmente para compañías de desarrollo farmacológico en una base de "tasa por servicio". Esta división en una base autónoma es generadora de efectivo y rentable con un historial de siete años ofreciendo servicios de prueba a más de 72 clientes de compañías internacionales principalmente en Europa y Estados Unidos.
Nuevas terapias
Las nuevas terapias se centran en el desarrollo de sus propios productos terapéuticos innovadores. Mediante su plataforma de descubrimiento, Novel Therapies ha identificado 250 candidatos a fármaco potenciales, de los cuales un subconjunto están siendo evaluados y caracterizados como reguladores de células madre para la línea de proyecto de desarrollo farmacológico emergente del Grupo.
Biomarcadores
La tecnología de biomarcadores emergentes mejora el conocimiento de la Compañía del comportamiento de las células madre epiteliales y el cambio en la expresión genética inducida por el fármaco para medir los efectos farmacológicos durante el tratamiento. Los cambios en la expresión genética pueden detectarse en horas y a bajos niveles de quimioterapia o radiación. La tecnología de biomarcador altamente sensible se basa en utilizar el ARN mensajero extraído del bulbo de las células en la base de un único folículo capilar como proceso mínimamente invasivo para medir cambios de la expresión genética en tejido epitelial.
Modelo empresarial combinado
Epistem está explotando su modelo empresarial combinado para avanzar sus propios candidatos terapéuticos a desarrollo de fase preclínica tardío. El modelo empresarial integra los esfuerzos de descubrimiento de nuevas terapias con los ensayos de pruebas de eficacia de su división de servicios de investigación contractuales, para detectar y caracterizar nuevos candidatos a fármacos. Los ingresos generados por los servicios de investigación contractuales y los biomarcadores ayudarán a compensar los requisitos de inversión de nuevas terapias para el descubrimiento y desarrollo de sus principales productos terapéuticos. Los directores creen que las alianzas de licencia estarán próximas para los productos terapéuticos, biomarcadores y productos dermatológicos en 2008.
Para más información, contacte con: Matthew Walls, consejero delegado, Epistem Holdings Plc, +44(0)161-606-7258; Mike Wort / Anna Dunphy, De Facto Communications, +44(0)207-861-3838
