NATICK, Massachusetts y Paris, Francia, May 16 /PRNewswire/ --
-- La comparación resulta favorable al stent de segunda generación de Boston Scientific frente al líder del mercado, el stent TAXUS Express2(TM), incluso en lesiones más complejas
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy los resultados obtenidos a nueve meses en su estudio clínico TAXUS ATLAS. Los resultados confirmaron la seguridad y eficacia, y demostraron una capacidad superior de liberación del stent liberador de paclitaxel TAXUS(R) Liberté(TM) en comparación con el stent liberador de paclitaxel TAXUS Express2(TM). La compañía hizo esta declaración durante el Curso Anual de Revascularización de Paris (EuroPCR) realizado esta semana en Paris.
"El estudio ATLAS amplia así una de las mayores colecciones de datos con stents liberadores de fármaco, extendiendo la consistencia de los resultados del programa clínico TAXUS a una nueva plataforma de stent", señaló Mark A. Turco M.D., F.A.C.C., Director, Centro de Investigaciones Cardíacas y Vasculares, Washington Adventist Hospital, Takoma Park, Maryland, EE.UU., y el co-investigador principal del estudio. "El stent TAXUS Liberte proporciona una mejor liberación y conformabilidad, y los resultados del estudio ATLAS confirman el excelente comportamiento en lesiones complejas más acordes con la práctica clínica diaria".
El estudio ATLAS es un estudio global y multicéntrico que compara el stent liberador de paclitaxel TAXUS Liberté con un grupo de control equivalente, como son los pacientes de los estudios TAXUS IV y TAXUS V tratados con el stent liberador de paclitaxel TAXUS Express2. El estudio cumplió con su objetivo primario final como es la revascularización del vaso tratado (TVR) a los nueve meses, un valor que evalúa la efectividad de un stent coronario para reducir la necesidad de repetir el procedimiento. La tasa de TVR a los nueve meses para el stent TAXUS Liberté fue de un 8.0 %. En el estudio también se reportó una tasa de revascularización de la lesión tratada (TLR) del 5.7 % para el stent TAXUS Liberté.
Los pacientes del grupo tratado con TAXUS Liberté en el estudio ATLAS presentaron lesiones más complejas en comparación con el grupo de control. El porcentaje de lesiones ACC/AHA B2/C fue del 75,5 % comparado con un 61,2 % del grupo de control (p<0,0001). Las características de la lesión en el grupo tratado con TAXUS Liberté mostraron diferencias significativas en las medidas de longitud, curvas, tortuosidad y calcificación frente a las presentadas por el grupo de control. Incluso tratando lesiones más complejas, el stent TAXUS Liberté mostró tiempos de procedimiento significativamente más reducidos. El estudio documentó un promedio más corto de procedimiento de 47.8 minutos para TAXUS Liberté contra 53.0 minutos en el grupo de control (p=0.0052). Además, se redujo la necesidad de utilizar stents adicionales debido a complicaciones de procedimiento en casi un 50 % en el grupo TAXUS Liberté (3.1 %) contra el grupo de control (6.0 %).
Los resultados a nueve meses en el estudio ATLAS confirman también la seguridad demostrada mediante las bajas tasas de Eventos Cardíacos Adversos Importantes (MACE) y trombosis del stent. Todos los factores de MACE, incluyendo muerte cardiaca, infarto al miocardio, TVR y TLR fueron comparables al control, a pesar del mayor porcentaje de lesiones complejas tratadas con TAXUS Liberté. Además, las tasas de trombosis del stent fueron estadísticamente idénticas entre TAXUS Liberté (0.8 % o 7/858 pacientes) y los stents de control (0.7 % o 7/966 pacientes), lo cual refleja una seguridad comparable para el stent TAXUS Liberté.
"El stent liberador de paclitaxel TAXUS Liberté representa la última innovación en stents liberadores de fármacos y estamos orgullosos de que estos resultados hayan confirmado sus ventajas, especialmente en cuanto a la capacidad de liberación y facilidad de uso" declaró Paul LaViolette, Jefe Ejecutivo de Operaciones de Boston Scientific. "El stent TAXUS es el líder en casi todos los mercados en los que participamos y los resultados de este estudio demuestran que los stents TAXUS están en posición para continuar siendo el líder comercial y el stent liberador de fármacos de elección".
Boston Scientific desarrolla, fabrica y comercializa a nivel mundial dispositivos médicos, y sus productos se emplean en una amplia gama de especialidades médicas intervencionistas. Para mayor información, visite: www.bostonscientific.com.
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