BARCELONA, June 13 /PRNewswire/ --
-- Los últimos datos demuestran que MabThera(R) proporciona un alivio importante y sostenido de los signos y síntomas de la artritis reumatoide
BARCELONA, June 13 /PRNewswire/ --
-- Los pacientes experimentan un perfil de seguridad consistente con cursos de terapia posteriores
Los nuevos datos presentados en la reunión de EULAR (European League Against Rheumatism) han demostrado que la eficacia de MabThera (rituximab) en el alivio de pacientes con síntomas dolorosos causados por la artritis reumatoide (AR) es sostenida o mejorada con los cursos de tratamiento posteriores, tal y como demuestra el número de pacientes que ha conseguido la remisión (1). Y lo que es más importante, el perfil de seguridad de MabThera se ha mantenido inalterado en pacientes que han recibido hasta siete cursos de tratamiento en intervalos de entre 6 y 12 meses.
El profesor Keystone, del Departamento de Reumatología de la Universidad de Toronto (Canadá), comentó sobre los resultados: "Mientras los médicos consiguen experiencia con MabThera y se recopilan los datos de eficacia y seguridad a largo plazo, hemos conseguido tomar decisiones sobre el tratamiento con confianza que beneficien a nuestros pacientes".
Resultados tras los cursos posteriores a la terapia
Fueron tratados un total de 1.053 pacientes con AR con MabThera, consiguiendo cerca del 70% de los pacientes el seguimiento durante más de dos años, y el 11% durante más de tres años. El estudio fue realizado en pacientes con una respuesta inadecuada al tratamiento con inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) o con fármacos antireumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs), ambos clases utilizadas habitualmente de fármacos AR. Todos los pacientes del estudio recibieron múltiples cursos de MabThera (2 x1000mg infusión, 2 semanas aparte) basándose en la actividad de la enfermedad.
Los datos han demostrado que después de tres cursos de MabThera en pacientes que presentaron una respuesta inadecuada a los inhibidores TNF:
-- El número de pacientes que consiguió el objetivo difícil de conseguir del 70% para la mejora de los signos y síntomas de la enfermedad (respuesta ACR70 (2)) fue de casi el triple, pasando de un 11% a un 25%
-- El número de pacientes que consiguió la remisión mejoró de un 6% a un 12%
De igual modo, en pacientes con una respuesta inadecuada o con intolerancia a los DMARDs, la tasa de remisión aumentó en casi tres veces, pasando de un 5% a un 14%, confirmando los beneficios de conseguir los cursos posteriores de respuesta de los pacientes.
Seguridad a largo plazo de MabThera
Los datos conseguidos del examen de la seguridad de MabThera en la utilización a largo plazo revelaron el perfil de seguridad de MabThera, que se mantuvo consistente con una tasa baja y sin cambios de infecciones graves en 1.053 pacientes, recibiendo hasta siete cursos de tratamiento. Estos resultados se añaden a la cantidad de datos conseguidos, y contribuyen al perfil de seguridad de MabThera con un seguimiento del perfil de seguridad de 2.438 pacientes-años ya recolectados.
Notas de los redactores:
Acerca de la artritis reumatoide y MabThera
La artritis reumatoide es una enfermedad autoinmune caracterizada por la inflamación que conduce a rigidez, inflamación y dolor de las articulaciones. Los actuales tratamientos incluyen fármacos modificadores de la enfermedad (DMARDS) y terapia biológica como fármacos inhibidores TNF.
MabThera es una terapia de primera clase que se dirige selectivamente a las células B en la cascada inflamatoria de la artritis reumatoide. Las células B son conocidas por desempeñar una función clave en la inflamación asociada con la artritis reumatoide y MabThera rompe la cascada inflamatoria de la AR, una serie de reacciones que inflaman la sinovia y conducen a la pérdida del cartílago y erosión del hueso característicos de la enfermedad, y ofrece un nuevo e innovador tratamiento incluso para pacientes en una fase grave o prolongada de la enfermedad. MabThera tiene una larga historia como tratamiento de una forma de cáncer linfático llamado linfoma no Hodgkin (NHL) y el perfil de seguridad de MabThera se ha establecido en más de 960.000 exposiciones de pacientes durante los 9 últimos años en oncología y enfermedades autoinmunes.
Acerca de Roche en artritis reumatoide
Uno de los factores más importantess para el crecimiento de Roche en los próximos años se espera que sea la franquicia emergente de la compañía en enfermedades autoinmunes con la artritis reumatoide como primera indicación. Tras el lanzamiento de MabThera, hay varios proyectos en desarrollo, que permitirán a Roche conseguir nuevas oportunidades. MabThera es la primera y única terapia de células B selectivas para la AR, y proporciona una aproximación de tratamiento fundamentalmente diferente para las células B, uno de los principales desarrolladores en la patogénesis de la AR. Actemra es el segundo medicamento nuevo de Roche, y es un anticuerpo monoclonal humanizado del receptor interleukina-6 (IL-6), e inhibe la actividad de IL-6, una proteína que desempeña un papel destacado en el proceso de inflamación de la AR. Actemra es el resultado de la colaboración de investigación con Chugai, y se desarrolla de forma conjunta a nivel global con Chugai. Existen proyectos adicionales para la consecución de una destacada gama de compuestos en ensayos clínicos en Fase I, II y III. Es importante indicar que ocrelizumab, un anticuerpo completamente humanizado anti-CD20, ha entrado en Fase III de desarrollo para la AR.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se encuentra en Basilea (Suiza), es uno de los grupos mundiales más destacados del sector de la salud centrado en el sector farmacéutico y del diagnóstico. Como la compañía de biotecnología más grande del mundo y con sus innovadores productos y servicios para la detección temprana, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es líder mundial en la diagnosis in-vitro y fármacos para el cáncer y los transplantes, líder de mercado en virología, y también muestra sus actividades en otras importantes áreas terapéuticas, como las enfermedades autoinmunes, inflamatorias, metabolismo y sistema nervioso central. En 2006, las ventas de la División Farmacéutica ascendieron a 33.300 millones de francos suizos y las de la División de Diagnósticos se elevaron a 8.700 millones de francos suizos. Roche da empleo a unas 75.000 personas en el mundo, y mantiene acuerdos y alianzas estratégicas en I+D con numerosos socios, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai. Pueden obtener información adicional acerca del Grupo Roche en www.roche.com.
Todas las marcas utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas legalmente.
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Para ver y descargar imágenes de alta resolución y materiales para medios visite la MabThera Virtual Press Office en www.mabthera-ra.com
Referencias
(1) La actividad de la enfermedad se evalúa según la Puntuación de la Actividad de la Enfermedad (DAS), según la cual la baja actividad de la enfermedad se define como DAS 28 inferior o igual a 3,2, mientras que la remisión se define como DAS 28 inferior o igual a 2, 13 Jun. (CONTINUA) -
