La coadministración de los sustratos CYP3A4 terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina está contraindicada, ya que podría provocar un aumento de las concentraciones de plasma de los productos médicos, llevando a la prolongación de QTc y raros casos de torsades de pointes. La coadministración con alcaloides del centeno también está contraindicada.
Se han dado casos de toxicidad grave y mortal producidos por la ciclosporina cuando se toma en combinación con NOXAFIL, por lo que la reducción de la dosis de fármacos como la ciclosporina, tacrolimus o sirolimus, y el control frecuente de los niveles de fármacos de este tipo de medicaciones es necesario cuando se toman en combinación con NOXAFIL.
La seguridad y eficacia de NOXAFIL en pacientes con una edad inferior a los 13 años no se ha establecido. En la UE, NOXAFIL está recomendado para pacientes de más de 18 años de edad.
La información de prescripción en EE.UU. de NOXAFIL está disponible en la página web: http://www.spfiles.com/pinoxafil.pdf.
Schering-Plough es una compañía proveedora de servicios sanitarios científicos con productos sanitarios de venta con receta para clientes y animales. Mediante investigaciones internas y colaboraciones con socios Schering-Plough descubre, desarrolla, fabrica y comercializa fármacos avanzados capaces de subsanar necesidades médicas importantes. El enfoque de Schering-Plough es ganar la confianza de los médicos, los pacientes y los clientes atendidos por los más de sus 32.000 empleados alrededor del mundo. La compañía tiene su sede en Kenilworth, N.J., y su página web es www.schering-plough.com.
NOTA INFORMATIVA DE SCHERING-PLOUGH: La información de este comunicado incluye determinadas "declaraciones prospectivas" dentro del Securities Litigation Reform Act de 1995, incluyendo declaraciones relativas al potencial de NOXAFIL. Las previsiones se refieren a las expectativas o predicciones de hechos futuros. Schering-Plough no asume ninguna obligación de actualizar ninguna de estas afirmaciones. Los resultados reales pueden diferir de forma importante de este tipo de afirmaciones debido a numerosos factores como las fuerzas de mercado, los factores económicos, la disponibilidad de productos, la protección de patentes y propiedad intelectual, la competitividad actual y futura de marcas, genéricos y las normativas, así como los desarrollos posteriores a la aprobación regulatoria, entre otros. Más detalles acerca de estos factores y de otros riesgos e incertidumbres en los documentos para la Comisión de Bolsa y Valores de Schering-Plough, incluidos en Item 1A. y en los factores de riesgo 10-Q del segundo trimestre 2006 de la compañía.
Referencias
(1) Ullmann AJ, Lipton JH, Vesole DH, et al. Posaconazole or Fluconazole
for Prophylaxis in Severe Graft-versus-Host Disease. N Engl J Med
2007;356:335-47.
(2) Cornely OA, Maertens J, Winston DJ, et al. Posaconazole vs.
Fluconazole or Itraconazole Prophylaxis in Patients with Neutropenia.
N Engl J Med 2007;356:348-59.
(3) Bow EJ, Laverdiere M, Lussier N, et al. Antifungal Prophylaxis for
Severely Neutropenic Chemotherapy Recipients. Cancer 2002;94:3230-46.
NOTA A LOS REDACTORES: Los comunicados de Schering-Plough están disponibles en la página web de la compañía, en http://www.schering-plough.com.
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