ATLANTA, March 15 /PRNewswire/ --
-- Nuevos Datos Sugieren Que Pacientes Con Lesiones Bifurcadas Experimentaron Tasas Menores De Complicaciones Graves Con El Stent Coronario Liberador De Sirolimus, Cypher(R)
-- Se trata del primer ensayo clínico en esta población de pacientes de difícil tratamiento, cuyos resultados fueron presentados durante la reunión anual del American College of Cardiology (ACC).
Los pacientes con lesiones bifurcadas, que son aquellas que presentan un alto porcentaje de estenosis en el vaso principal y en la rama secundaria o lateral, experimentaron una tasa menor de complicaciones serias tras seis meses con el stent coronario liberador de sirolimus CYPHER(R), independientemente de la estrategia de stenting utilizada. Estos datos se extraen de un nuevo ensayo clínico multicéntrico, aleatorio presentado en el marco de la Sesión Científica 2006 del American College of Cardiology (ACC). El estudio comparó dos estrategias de stenting: stenting sólo en la rama principal y stenting tanto en el vaso principal como en la rama secundaria o lateral.
"Las lesiones bifurcadas afectan aproximadamente al 15 por ciento de los casos en la práctica diaria de la Cardiología Intervencionista, pero hasta ahora la estrategia de stenting óptima para los mismos era desconocida debido a las dificultades para valorar la complejidad real de la lesión", comentó el doctor Leif Thuesen, investigador principal del estudio y cardiólogo del Skejby Hospital de la University of Aarhus. "Los resultados de nuestro estudio muestran que el stent CYPHER(R) fue altamente eficaz en los pacientes con lesiones bifurcadas".
Las lesiones bifurcadas implican la oclusión (bloqueo) tanto de la arteria coronaria principal como de un vaso adyacente de la rama lateral, resultando de esta forma una lesión difícil de tratar. Los tratamientos intervencionistas de estas lesiones con stents de metal sin recubrir, angioplastia o cualquier otra técnica han conllevado un bajo éxito angiográfico, altas complicaciones y elevadas tasas de restenosis.
Los datos de este estudio, "Stenting del vaso principal y de la rama lateral vs. stenting opcional de la rama lateral utilizando el stent liberador de sirolimus en lesiones bifurcadas", han sido presentados el 13 de marzo por el doctor Terje Steigen, del University Hospital of North Norway (Tromso, Noruega) durante la reunión del ACC.
Acerca del estudio
Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorio, que examinó a 413 pacientes con lesiones bifurcadas en la arteria coronaria que no habían sido tratados previamente. El objetivo primario del estudio fueron los eventos cardíacos adversos (MACE, por sus siglas en inglés) definidos como: muerte cardiaca, infarto (infarto de miocardio), trombosis, y re-tratamiento de los vasos ocluidos - revascularización - (target vessel revascularization, TVR, por sus siglas en inglés).
Los objetivos individuales (MACE) después de seis meses fueron
las siguientes:
Stenting del vaso Stenting del vaso
principal principal y de la
rama lateral
(n=207) (n=206)
Muerte Total 1,0 por ciento 1,5 por ciento
Muerta cardiaca 1,0 por ciento 1,0 por ciento
Infarto de miocardio 1,4 por ciento 1,0 por ciento
Índice de lesión IM 0,0 por ciento 1,0 por ciento
Revascularización total de 1,4 por ciento 2,0 por ciento
la lesión
TVR 1,4 por ciento 2,5 por ciento
Stent trombosis 1,0 por ciento 0,0 por ciento
El valor P no es significativo en este estudio.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos de tratamiento: 207 pacientes recibieron stenting del vaso principal con el stent CYPHER(R) y 206 recibieron stenting del vaso principal y de la rama lateral con dicho stent. Los centros que han participado en este ensayo incluyeron hospitales de Dinamarca, Suecia, Noruega, Finlandia y Letonia.
"El estudio de lesiones bifurcadas también apoya el uso del stent CYPHER(R) para tratar aquellos pacientes de difícil tratamiento", subrayó el doctor Dennis Donohoe, vicepresidente de Asuntos Clínicos y Regulatorios a nivel mundial de Cordis Corporation. "Estamos encantados de ver nuevos datos positivos acerca del stent CYPHER(R) que se han presentado durante la Sesión Científica 2006 del ACC. Por otra parte, los resultados de este estudio en particular, se suman a la gran cantidad de evidencia clínica disponible que apoya el stent CYPHER(R)".
Cordis Corporation patrocinó este estudio
Acerca del stent CYPHER(R)
El stent CYPHER(R) ha sido escogido por cardiólogos de todo el mundo para tratar a más de 1,7 millones de pacientes con enfermedad de las arterias coronarias. Su seguridad y eficacia está respaldada por un importante programa de ensayos clínicos que incluye más de 40 estudios, así como ensayos clínicos independientes que examinan el desempeño del stent CYPHER(R) en una amplia gama de pacientes. Desarrollado y producido por Cordis Corporation, el stent CYPHER(R) está actualmente disponible en más de 80 países y cuenta con el mayor seguimiento clínico a largo plazo que cualquier stent liberador de fármacos. La primera "próxima generación" de stents de liberación de fármacos, el stent coronario liberador de sirolimus CYPHER SELECT(TM) fue lanzado en Europa, Asia Pacífico, Latinoamérica y Canadá en 2003. Para más información acerca del stent CYPHER(R) se puede visitar: www.cypherusa.com.
Acerca de Cordis Corporation
Cordis Corporation, una compañía de Johnson & Johnson, es líder mundial en el desarrollo y fabricación de tecnología para intervenciones vasculares. A través de la investigación, el desarrollo y la innovación, los médicos de todo el mundo pueden tratar mejor a los millones de pacientes que sufren de enfermedades vasculares.
- Cordis Corporation ha firmado un acuerdo de distribución mundial
exclusiva con Wyeth para la distribución localizada de sirolimus en
varios campos de uso, como la distribución a través de cateterismos
vasculares. Sirolimus, el fármaco activo que administra el stent, es
comercializado por Wyeth Pharmaceuticals, una división de Wyeth, con el
nombre Rapamune(R). Rapamune(R) es una marca registrada de Wyeth
Pharmaceuticals.
Página Web: http://www.cordis.com
http://www.cypherusa.com
Christopher Allman, Cordis Cardiology de Cordis Corporation, +1-305-586-6024, callman1@crdus.jnj.com; o Todd Ringler de Edelman, +1-617-872-1235, todd.ringler@edelman.com, para Cordis Corporation
