Actualizado 08/06/2007 21:54
- Comunicado -

Periodistas y analistas de sanidad cubren el encuentro anual de la European Cystic Fibrosis Society

MILAN, Italia, y DAYTON, Ohio, June 8 /PRNewswire/ --

-- Nota a los medios: Periodistas y analistas de sanidad cubren el encuentro anual de la European Cystic Fibrosis Society

-- Eurand presentará datos de fase III de Zentase(TM)

-- Prometedores descubrimientos de fase III sobre el uso de Zentase para tratar la insuficiencia pancreática exocrina

-- 15 de junio de 2007 de 1:30 a 2:30pm (hora local turca)

-- 30 encuentro anual de la Cystic Fibrosis Society en Antalya, Turquía

    
    -- La insuficiencia pancreática exocrina (EPI) es una deficiencia de las
       enzimas digestivas normalmente producida por el páncreas que puede
       estar causada por una serie de enfermedades, como fibrosis cística,
       pancreatitis crónica y cáncer pancreático.
    -- La EPI produce una pobre digestión y una absorción reducida de
       nutrientes que, si no se trata, puede causar un crecimiento mermado en
       niños, una reducida respuesta inmune y una esperanza de vida también
       menor.
    -- El tratamiento con productos de sustitución pancreática reemplaza las
       enzimas perdidas mediante esta enfermedad. A parte de la sustitución
       de enzimas, no se conoce una terapia alternativa para la pérdida de
       enzimas digetivas que esté disponible actualmente.
    -- Eurand completó dos ensayos clínicos de fase III en su principal
       producto candidato, Zentase(TM), para el tratamiento de EPI
    -- Eurand espera iniciar una firme presentación de su solicitud de nuevo
       fármaco (NDA) a la Administración Estadounidense de Fármacos y
       Alimentos (FDA) para Zentase para el tratamiento de EPI en el segundo
       trimestre de este año.
    -- Los posters 243-246 se presentarán el 15 de junio entre las 1:30 y las
       2:30pm:
       1. Zentase, un nuevo producto de enzima pancreática (PEP), es seguro y
          efectivo en pacientes de fibrosis cística (CF) con insuficiencia
          pancreática exocrina (EPI).
       2. Zentase, un nuevo producto de enzima pancreática (PEP), en
          pacientes jóvenes de fibrosis cística (CF) con insuficiencia
          pancreática exocrina (EPI).
       3. Opciones de dosificación para niños para PEPs
       4. Saturación en los actuales productos de enzima pancreática (PEPs):
          aún una cuestión sin resolver
                   Para más información sobre Zentase y Eurand
               Contacte con: Marian Cutler, Eurand, +1-973-517-0519

Esta alerta de los medios y las declaraciones orales con respecto a la información contenida en este comunicado constituyen declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas incluyen las que expresan planes, anticipaciones, intenciones, contingencias, objetivos, o futuro desarrollo y/o de otra forma no son declaraciones de carácter histórico, pero no limitados a los planes de Eurand para nuestra solicitud NDA, reclutamiento y planes futuros para nuestros ensayos clínicos, progreso e informes de los resultados de los estudios clínicos, planes de desarrollo clínico y actividades de desarrollo de producto. Las palabras "esperamos" y expresiones similares también identifican declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de la dirección y están sujetas a riesgos e incertidumbres, conocidos y desconocidos, que podrían causar que los resultados y desarrollos reales difieran materialmente de los expresados - implícitos en dichas declaraciones. Los factores que podrían afectar a los resultados reales incluyen riesgos asociados con la posibilidad de que la FDA se niegue a aprobar nuestra NDA; el resultado de las negociaciones con la FDA; y retrasos no previstos en la preparación de materiales para entregarlos a la FDA como parte de nuestra solicitud NDA. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado se han realizado en la fecha del mismo y no asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea resultado de nueva información, eventos futuros u otra cosa. Los hechos reales podrían diferir materialmente de los anticipados en las declaraciones prospectivas.

Página web: http://www.eurand.com

Marian Cutler de Eurand, +1-973-517-0519

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