CALGARY, Canadá, May 3 /PRNewswire/ --
-- La compañía de biotecnología canadiense consigue hitos de insulina y refuerza la hoja de balance
SemBioSys Genetics Inc. (TSX:SBS), una compañía de biotecnología que desarrolla insulina y otros productos farmacéuticos basados en proteínas cardiovasculares y metabólicas y una serie de productos no farmacéuticos, ha anunciado hoy sus resultados operativos y financieros para el primer trimestre de 2007, que terminó el 31 de marzo de 2007.
Datos destacados para el primer trimestre
-- Demostró la equivalencia funcional de la insulina producida de alazor patentada de la Compañía con la insulina de clase humana farmacéutica estadounidense en modelos animales. La Compañía también anunció resultados de ensayos in vitro y en vivo que demuestran que la insulina producida por alazor de la Compañía es química, estructural y fisiológicamente indistinguible de la insulina de clase humana farmacéutica estadounidense.
-- Confirmó que la Compañía es apta para seguir el camino regulatorio Sección 505(b)(2) para insulina producida de alazor tras cumplir los requisitos de la Agencia Estadounidense del Alimento y del Fármaco (FDA).
-- Cultivó más de 300 acres del aditivo alimenticio ImmunoSphere(TM) producido de alazor transgénico patentado por la Compañía en Chile como parte de su escalada comercial temporal en preparación para el lanzamiento del producto a finales de este año o a principios de 2008.
-- Renegoció el acuerdo de colaboración de ácido docosahexaenoico (DHA) de la Compañía con Martek Biosciences Corporation (Martek). Dentro de los términos del acuerdo modificado, SemBioSys recibió una tasa de licencia de 750.000 dólares estadounidenses en enero de 2007 y tuvo derecho a recibir una tasa de licencia adicional de hasta 250.000 dólares estadounidenses al entregar la semilla y el logro de la expresión de al menos el cinco por ciento del DHA en Arabidopsis antes del 19 de abril de 2007. Después del final del trimestre, la Compañía notificó a Martek los resultados prueba de concepto existentes de su programa de aceite de alazor rico en DHA. Hasta la fecha, SemBioSys no ha obtenido el cinco por ciento de umbral de acumulación de DHA en Arabidopsis, aunque se han obtenido progresos en esa dirección. SemBioSys ya no es, por tanto, apto para la tasa de licencia adicional (250.000 dólares estadounidenses). Sin embargo, SemBioSys continúa analizando las líneas restantes de DHA Arabidopsis desde el programa de desarrollo para determinar su capacidad para establecer prueba de concepto. Estos resultados serán notificados a Martek próximamente.
-- Completó una oferta pública suscrita, concurrente con una oferta secundaria, para unas ganancias brutas adicionales de 24.150.000 dólares canadienses. Las ganancias brutas totales para la Compañía desde la oferta de tesorería, incluyendo la opción de sobreasignación, fueron de 15.904.488 dólares canadienses. La oferta secundaria implicó a determinados accionistas de la Compañía que vendieron 2.748.504 acciones comunes previamente emitidas de la Compañía, representando 8.245.512 dólares canadienses.
"Con nuestros dos anuncios sobre insulina en el primer trimestre, continuamos avanzando el desarrollo de nuestro programa de insulina de alazor hacia la iniciación de un ensayo clínico de fase II que esperamos comience a principios de 2008 con farmacocinética y farmacodinámica como conclusiones primarias", dijo Andrew Baum, director general y consejero delegado de SemBioSys Genetics Inc. "En paralelo con nuestro desarrollo de insulina, también estamos avanzando nuestro programa Apo AI y nuestra línea de productos no farmacéuticos. Específicamente, durante los próximos meses intentamos seguir activamente alternativas de desarrollo empresarial para maximizar el valor de la tecnología DermaSphere(R) Oleosome para la Compañía y ejecutar ensayos ponderados con nuestro producto aditivo de camarón ImmunoSphere(TM)"
Datos financieros
Los ingresos totales para el período de tres meses finalizado el 31 de marzo de 2007 fueron de 542.788 dólares canadienses, frente a 100.086 dólares para el período correspondiente de 2006. Los ingresos totales para el período de tres meses finalizado el 31 de marzo de 2007 consistieron en 437.012 dólares canadienses en tasas de licencia, frente a cero dólares durante el mismo período del año pasado y 105.776 dólares canadienses en investigación contractual frente a 100.086 dólares canadienses para el período correspondiente del año pasado. El cambio en ingresos por tasa de licencia se refiere enteramente al reconocimiento parcial del pago inicial de tasas de licencia recibido de Martek como parte del acuerdo de colaboración modificado que incluye un pago de tasa de licencia de 750.000 dólares estadounidenses que se recibió tras la firma del contrato en enero de 2007.
Los gastos totales para el período de tres meses finalizado el 31 de marzo de 2007 fueron de 3.943.408 dólares canadienses, frente a 2.748.954 dólares canadienses para el período correspondiente del año pasado.
Los gastos de investigación y desarrollo para el período de tres meses finalizado el 31 de marzo de 2007 fueron de 1.905.422 dólares canadienses, comparado con 1.107.526 dólares canadienses para el período de tres meses finalizado el 31 de marzo de 2006. La diferencia se debe principalmente al aumento del personal y a los costes de asistencia relacionados en todas las áreas de investigación y desarrollo con una mayor atención en la insulina. Esto incluyó un control de calidad mejorado y un programa asegurador y un mayor desarrollo de un sólido equipo preclínico y clínico.
Los gastos generales y administrativos para el período de tres meses finalizado el 31 de marzo de 2007 fueron de 1.023.711 dólares canadienses, frente a 972.260 dólares canadienses para el período correspondiente del año pasado.
Los costes de propiedad intelectual para el período de tres meses finalizado el 31 de marzo de 2007 fueron de 528.249 dólares canadienses, frente a 263.037 dólares canadienses para el período de tres meses finalizado el 31 de marzo de 2006. La diferencia se atribuye principalmente al plazo y aumento de los costes de patente y como resultado del pago final de 100.000 dólares estadounidenses restantes para volver a adquirir los derechos para la tecnología DermaSphere(R) Oleosome de Lonza Inc., que vencieron durante el primer trimestre de 2007.
Los costes de desarrollo empresarial para el período de tres meses que terminó el 31 de marzo de 2007 fueron de 148.005 dólares canadienses frente a 184.805 dólares canadienses para el período correspondiente del año pasado.
La pérdida neta para el período de tres meses finalizado el 31 de marzo de 2007 fue de 3.228.411 dólares canadienses o (0,17 dólares canadienses por acción), en comparación con una pérdida neta de 2.504.339 dólares canadienses - (0,15 dólares canadienses por acción) para el período de tres meses finalizado el 31 de marzo de 2006.
(CONTINUA)
