Actualizado 14/12/2007 19:44
- Comunicado -

El test del cáncer de mama MammaPrint(R) ofrece beneficios al paciente desde un tratamiento personalizado

ÁMSTERDAM, Países Bajos, December 14 /PRNewswire/ --

-- Un estudio muestra que el test para el cáncer de mama MammaPrint(R) ofrece beneficios para los pacientes a partir de un régimen de tratamiento personalizado

-- La nueva publicación The Lancet Oncology ofrece una importante perspectiva del test de diagnóstico del cáncer de mama MammaPrint(R) en la práctica clínica

La nueva investigación demuestra que el test de diagnóstico de cáncer de mama MammaPrint(R) fue implementado con éxito en el proceso de diagnóstico de pacientes con cáncer de mama en hospitales comunitarios de los Países Bajos. MammaPrint(R) asignó a un tercio de los pacientes en diferentes categorías de riesgo según las herramientas de evaluación del riesgo actualmente utilizadas. En la mayoría de estas situaciones, podría llevar a una reducción en el uso de quimioterapia adyuvante. Los descubrimientos fueron publicados en el ejemplar de diciembre de The Lancet Oncology.

En el estudio, se recogieron los tumores de mama de 585 pacientes con cáncer de mama invasivo de nodo linfático negativo en 16 hospitales de los Países Bajos. Las muestras frescas fueron enviadas en RNAretain(R)(i) a temperatura ambiente y dirigidas a Agendia Laboratories para el análisis de expresión genética MammaPrint(R). Los resultados estuvieron disponibles para 427 pacientes. Según esto, los pacientes fueron clasificados por tener un pronóstico pobre (riesgo alto para metástasis distante) o un pronóstico bueno (riesgo bajo de metástasis). Estos resultados fueron entonces comparados por los coordinadores del estudio para una evaluación del riesgo de las directrices comúnmente utilizadas, incluyendo Dutch Institute for Health Improvement (Dutch CBO) Guidelines, St. Gallen Guidelines, Nottingham Prognostic Index, y Adjuvant! Online. Muchas guías utilizan algoritmos (basados en la edad del paciente, tamaño del tumor y estado del nodo) para determinar un pronóstico del paciente y si los pacientes deben recibir quimioterapia o no.

"Más del 70 por ciento de los pacientes que tienen cáncer de mama de nodo negativo son tratados con éxito sin quimioterapia. Identificar qué pacientes con cáncer de mama tendrán más probabilidad de necesitar quimioterapia adyuvante es un importante paso en la personalización del régimen de tratamiento de un paciente, y de asegurar que los pacientes no están recibiendo un tratamiento innecesario", dijo la doctora Laura van 't Veer, directora de investigación de Agendia, que participó en el estudio.

Según los resultados de The Lancet Oncology, la quimioterapia adyuvante fue recomendada con menor frecuencia cuando el pronóstico del paciente se basa en las DUTCH CBO Guidelines -consideradas más restrictivas- en comparación con las evaluaciones basadas en MammaPrint(R). Para las otras directrices evaluadas, sin embargo, se daría menos terapia adyuvante basada en el pronóstico de MammaPrint(R). Estos resultados confirman anteriores descubrimientos y validaciones con el test.

"Estos datos ofrecen información importante para pacientes y médicos que puede ayudar con efectividad a orientar las decisiones de tratamiento en hospitales comunitarios. El pronóstico ofrecido por MammaPrint(R), junto con la guía de las directrices clínicas y las preferencias de tratamiento de los pacientes, son herramientas vitales para los médicos que atienden a pacientes con cáncer de mama", dijo Bernhard Sixt, consejero delegado de Agendia.

Acerca de MammaPrint(R)

El servicio de laboratorio MammaPrint(R) es el primer y único ensayo de diagnóstico in vitro de índice multivariable basado en microensayo de ADN (IVDMIA) aprobado por la FDA (febrero de 2007). MammaPrint(R) mide la actividad de 70 genes, ofreciendo información sobre la probabilidad de reincidencia tumoral. El test de MammaPrint(R) mide el nivel de expresión de cada uno de estos genes en una muestra de un tumor cancerígeno de mama eliminado quirúrgicamente y luego utiliza una fórmula específica o algoritmo para producir una puntuación que determina si el paciente presenta un riesgo bajo o alto de propagación del cáncer a otro sitio. El resultado puede ayudar al médico a planificar un tratamiento y seguimiento adecuado para el paciente cuando lo utilice con otra información clínica y pruebas de laboratorio. Todos los test MammaPrint(R) son realizados en el laboratorio del servicio central certificado CLIA de Agendia.

Acerca de Agendia

Agendia, con sede en Ámsterdam (Países Bajos), es un líder mundial en los diagnósticos basados en el análisis de la expresión genética con tres productos en el mercado. La empresa se centra en el desarrollo y comercialización de pruebas de diagnóstico que emplean el perfil de la expresión genética de los tumores. Agendia fue la primera compañía en comercializar una prueba de pronóstico, MammaPrint(R), que pronostica el riesgo de reaparición del cáncer de mama. Agendia mantiene estrechos vínculos con varios centros académicos líderes para desarrollar las más modernas pruebas de diagnóstico para el cáncer. Agendia también ofrece su experiencia a compañías farmacéuticas centrándose en el desarrollo de fármacos personalizados altamente efectivos en el área de oncología. Para más información sobre Agendia, visite www.agendia.com.

(i) RNARetain(R) es una marca comercial de Asuragen Inc.

Página web: http://www.agendia.com

Medios de la UE y no estadounidenses: Bernhard Sixt, consejero delegado de Agendia, +31-20-512-9161, info@agendia.com; o contacto de medios de EE.UU.: Kelly Connor, vicepresidente de Ogilvy Public Relations Worldwide, +1-212-880-5352, o móvil, +1-609-221-5785 para Agendia

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