1 de diciembre de 2020
25 de junio de 2007
- Comunicado -

El tratamiento de BYETTA(R) de tres años y medio ofrece mejoras sostenidas en control de la glucosa sanguínea (1)

CHICAGO, June 25 /PRNewswire/ --

-- El tratamiento de BYETTA(R) de tres años y medio ofrece mejoras sostenidas en control de la glucosa sanguínea en personas con diabetes tipo 2

--- El estudio también mostró beneficios añadidos de reducciones en factores de riesgo cardiovascular y pérdida de peso progresiva --

Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) y Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) han anunciado hoy los resultados de un estudio que mostró que la inyección de BYETTA(R) (exenatida) junto con la medicación oral común sostuvo las mejoras en los niveles de azúcar en sangre en tres años y medio de terapia. Estos descubrimientos fueron presentados en las 67 sesiones científicas anuales de la Asociación Americana de la Diabetes (ADA) en Chicago.

En este estudio, 151 personas con diabetes tipo 2 que habían participado en un ensayo de 30 semanas controlado por placebo fueron seguidas en estudios de extensión de etiqueta abierta durante tres años y medio. Los participantes que utilizan exenatida (10 mcg) dos veces al día con medicación oral común (metformina y/o sulfonilurea) mostraron reducciones sostenidas en el azúcar sanguíneo medidas por HbA1c (-0,8 +/- 0,1 por ciento) y prueba de glucosa en la sangre (-1,3 +/- 0,2 mmol/L [-24 +/- 4 mg/dL]), consistente con los descubrimientos de estudios previos.

Las personas con diabetes de tipo 2 están en mayor riesgo de padecer problemas cardiovasculares, incluyendo alta presión sanguínea y colesterol. Las conclusiones secundarias del estudio examinaron los beneficios potenciales de exenatida para pérdida de peso y reducción del factor de riesgo cardiovascular en tres años y medio. El tratamiento con exenatida en combinación con los medicamentos orales comunes se asoció a una pérdida de peso progresiva (-5,3 +/- 0,5 kg [-11,7 +/- 1,1 lbs]), niveles de triglicéridos mejorados (0,50 +/- 0,14 mmol/L [-44,4 +/- 12,1 mg/dL] o 12 por ciento), y menor presión sanguínea sistólica y diastólica (-3,5 +/- 1,2 mmHg o 2 por ciento y -3,3 +/- 0,8 mmHg o 4 por ciento, respectivamente). Los resultados también mostraron un aumento en el HDL, o nivel de colesterol "bueno" tras tres años y medio (+0,22 +/- 0,02 mmol/L [+8,5 +/- 0,6 mg/dL] o 24 por ciento) y una reducción en el LDL, o nivel de colesterol "malo" (-0,31 +/- 0,07 mmol/L [-11,8 +/- 2,9 mg/dL] o 6 por ciento).(1,2)

"Las mejoras sostenidas en el control de la glucosa de la sangre vistas con exenatida están bien documentadas", dijo David Kendall, director ejecutivo de Asuntos Médicos de Amylin Pharmaceuticals, Inc. "Las conclusiones secundarias del estudio que sugerían que exenatida podría tener efectos en los factores de riesgo de la enfermedad cardiovascular ofrecen áreas interesantes para continuar el estudio".

Exenatida fue generalmente bien tolerada en este estudio, y los efectos secundarios fueron consistentes con los vistos en estudios previos. En ensayos clínicos e informes de efectos secundarios posteriores a la aprobación, el efecto secundario más común es la náusea, la mayoría leves o moderadas, que afectan a aproximadamente la mitad de los pacientes y normalmente desciende con el tiempo.

Acerca de la inyección BYETTA(R) (exenatida)

BYETTA es la primera clase de fármacos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 llamada incretina mimética. BYETTA muestra muchos de los efectos del péptido similar a glucagon 1 (GLP-1) de la hormona de la incretina humana. GLP-1 mejora el azúcar en sangre tras la ingesta de alimentos mediante múltiples efectos que funcionan en concierto con el estómago, hígado, páncreas y cerebro. BYETTA está aprobado en la Unión Europea como terapia adjunta para mejorar el control de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 que no han conseguido un control glucémico adecuado en dosis toleradas máximamente de metformina y/o sulfonilurea, dos medicamentos oral frecuentes para la diabetes. BYETTA proporciona control HbA1c sostenido, baja incidencia de hipoglucemia cuando se utiliza con metformina y pérdida de peso progresiva.

Importante información de seguridad para inyección de BYETTA(R) (exenatida)

En estudios clínicos, los efectos secundarios más comunes fueron hipoglucemia (poco azúcar en sangre) cuando se tomó junto con sulfonilurea, náuseas (sensación de malestar), vómitos y diarrea. Para la lista completa de los efectos secundarios registrados con BYETTA, véase el folleto del paquete. BYETTA no debería utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a exenatida o cualquier otro ingrediente.

Acerca de la diabetes

La diabetes afecta a unos 246 millones de adultos en todo el mundo y a más de 48 millones en Europa.(3,4) Aproximadamente entre el 90 y el 95 por ciento de los afectados por la diabetes de tipo 2, una enfermedad caracterizada por el fallo de las células beta pancreáticas para responder adecuadamente a las mayores demandas de insulina que se producen como resultado de una resistencia a la insulina relacionada con la obesidad.(5) La diabetes de tipo 2 se produce en adultos de más de 40 años, pero es cada vez más común en adultos más jóvenes.(4) En prácticamente toda la sociedad desarrollada, la diabetes está clasificada entre las principales causas de ceguera, insuficiencia renal y amputación de extremidades inferiores, así como muerte por sus efectos en la enfermedad cardiovascular (70-80 por ciento de las personas con diabetes mueren de enfermedad cardiovascular).(6) Las estimaciones calculadas de los costes del cuidado de la diabetes en Europa alcanzan los 42.800 millones de dólares internacionales al año.(7)

Acerca de Amylin y Lilly

Amylin Pharmaceuticals es una compañía biofarmacéutica comprometida con mejorar la vida de los pacientes a través del descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores. Amylin ha desarrollado y obtenido la aprobación para dos medicamentos de primera clase para la diabetes. Las actividades de investigación y desarrollo de Amylin mejoran la experiencia de la compañía en el metabolismo para desarrollar terapias potenciales para tratar la diabetes y la obesidad. Amylin tiene su sede en San Diego, California, y cuenta con unos 1.700 empleados. Para más información sobre Amylin, visite http://www.amylin.com.

Mediante el compromiso a largo plazo con el cuidado de la diabetes, Lilly proporciona a los pacientes tratamientos innovadores que les permiten vivir más tiempo y con mejor salud una vida plena. Desde 1923, Lilly ha sido el líder de la industria en dirigir las terapias para ayudar a los profesionales médicos a mejorar la vida de las personas con diabetes, y esta investigación prosigue en medicamentos innovadores para satisfacer las necesidades aún no cubiertas de los pacientes.

Lilly, una importante empresa cuya fuerza motriz es la innovación, está creando una cartera cada vez mayor de productos farmacéuticos de primera clase y de los mejores de su clase, mediante el empleo de los más recientes resultados de las investigaciones realizadas en sus propios laboratorios mundiales, y de sus colaboraciones con organizaciones científicas eminentes. Con sede en Indianápolis, Indiana, Lilly proporciona respuestas - a través de medicinas y de información - para algunas de las necesidades médicas más apremiantes del mundo. Información adicional sobre Lilly en http://www.lilly.com.

(CONTINUA)