MADRID, 5 May. (EUROPA PRESS) -
Janssen-Cilag International NV ha enviado una aplicación de autorización de comercialización a la Agencia de Evaluación de Medicamentos Europea sobre las tabletas de aplicación prolongada de paliperidona, una formulación de utilización prolongada en fase de investigación, de una sola administración diaria, para el tratamiento de la esquizofrenia.
La paliperidona utiliza la tecnología OROS, que libera el fármaco en el torrente sanguíneo durante un periodo de 24 horas. El nombre registrado del producto a comercializar aún no se ha determinado.
"La mejora del tratamiento para los pacientes para las personas que padecen esquizofrenia es algo que pretendemos mejorar diariamente para ayudar a los médicos que tratan esta enfermedad", comentó Andreas Heinz, doctor y director del Departamento de Psiquiatría del Centro Médico Universitario de Berlín. "Esperamos poder disponer de más opciones para poder cumplir con las necesidades de los pacientes que hacen frente a esta compleja y debilitadora enfermedad".
La aplicación de la paliperidona se basa en un gran desarrollo global clínico en el que se vieron implicados más de 1.600 pacientes de 23 países. Los envíos reguladores de la paliperidona ya se han llevado a cabo en EE.UU., y se espera que continúe en otras regiones del mundo.
A nivel mundial, se estima que una de cada 100 personas desarrolla esquizofrenia, una de las enfermedades mentales más graves. Está caracterizada por los síntomas positivos (alucinaciones e ilusiones) y los síntomas negativos (depresión, emociones contrariadas y retractación social), además de por un pensamiento desorganizado.
Hasta que se consiga su aprobación, la paliperidona se comercializará en Europa a través de las compañías de Janssen-Cilag, filiales de Johnson & Johnson, el principal fabricante mundial de productos de salud y servicios relacionados. Si desea más información sobre la compañía visite la página www.janssen-cilag.com.
(Este comunicado contiene "declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres" definidas en el Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de los eventos futuros. Si las presunciones incluidas demuestran que no son precisas o que no se pueden materializar, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y previsiones de la compañía. Los riesgos e incertidumbres incluyen las condiciones generales de la industria y de la competencia; condiciones económicas, como los tipos de interés y las fluctuaciones de los tipos de cambio de las divisas; avances tecnológicos y patentes propiedad de la competencia; retos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluyendo la consecución de las aprobaciones reguladoras; reformas en los cuidados de la salud y leyes y normativas gubernamentales y tendencias relacionadas con los contenidos de los costes de la salud. Una lista y descripción de estos riesgos, incertidumbre y otros factores relacionados está disponible en Exhibit 99 dentro del Informe Anual de la Compañía en Form 10-K para el año fiscal terminado el 1 de enero de 2006. Las copias de este Form 10-K, además de la normativa posterior, está disponible de forma online a través de www.sec.gov o bajo demanda a través de la compañía. La compañía no asume obligación alguna de actualizar cualquier disposición prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o desarrollos).
La versión original de este comunicado se redactó en inglés, y esta traducción ha sido proporcionada por cortesía de PR Newswire.
Página web: www.janssen-cilag.com.
Emisor: Johnson & Johnson.
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