La hepatitis C es una enfermedad hepática causada por el virus de la hepatitis C.(1) El VHC crónico es una infección que inflama el hígado, causando un daño progresivo en el hígado que puede conducir a cirrosis (desgaste del hígado), carcinoma hepatocelular (cáncer de hígado), fallo del hígado y muerte. La hepatitis C es un daño severo y progresivo, con entre el 70 y el 85 por ciento de pacientes infectados con VHC desarrollando la infección crónica,(2) y entre el 10 y el 20 por ciento desarrollando cirrosis.(1) Mundialmente, la Organización Mundial de la Salud estima que 170 millones de personas tienen infección VHC crónica, con 3 o 4 millones de nuevas infecciones cada año.(1)
VHC es la infección de la sangre más común en Estados Unidos.(3) Los centros para el control de la enfermedad y prevención estiman que 4 millones de americanos han sido infectados con VHC y 2,7 millones de ellos con infección VHC crónica.(2) La hepatitis C relativa a un fallo del hígado es la indicación más común para el transplante de hígado en EE.UU.(2) La prevalencia de enfermedades severas del hígado atribuibles a la hepatitis C aumentan, los fallecimientos debidos a complicaciones por la infección de hepatitis C, actualmente entre 8.000 y 10.000 al año en EE.UU., están aumentando y se espera que se tripliquen para el año 2010.(4)
Colaboración Idenix/Novartis
Idenix está desarrollando sus productos candidatos para la hepatitis B y la hepatitis C, telbivudina, valtorcitabina y valopicitabina, en colaboración con Novartis Pharma AG. El acuerdo de colaboración sirve para proporcionar a Novartis e Idenix el desarrollo conjunto en EE.UU., Francia, Alemania, Italia, España y Reino Unido de estos productos candidatos, que han recibido la aprobación de marketing, concedida por Novartis. Novartis cuenta con la licencia exclusiva de estos productos candidatos en el resto del mundo.
Acerca de Idenix
Idenix Pharmaceuticals, Inc. es una compañía biofarmacéutica cuya labor es el descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos para el tratamiento de enfermedades humanas víricas e infecciosas. Idenix se centra en la actualidad en las infecciones causadas por el virus de la hepatitis B, la hepatitis C y el VIH. La sede de Idenix está en Cambridge, (Massachusetts, EEUU) y tiene plantas de desarrollo de fármacos en Montpellier (Francia) y de descubrimiento de fármacos en Cagliari (Italia). Para más información, visite http://www.idenix.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado contiene previsiones sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres según la Ley de Litigios por Valores Privados de 1995. Estas declaraciones pueden estar identificadas con el uso de cierta terminología sujeta a riesgos e incertidumbres como "es estimulado", "cree", "planea", "podría" o expresiones similares o discusiones implicadas o expresadas referentes al desarrollo de los ensayos clínicos planificados y en marcha de valopicitabina, referente a la comercialización futura potencial aprobada para valopicitabina, o ventas futuras potenciales de valopicitabina. Estas declaraciones implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que pueden hacer que los resultados actuales sean materialmente diferentes de los resultados futuros, rendimientos o logros expresados en las declaraciones. No existe garantía de que valopicitabina complete con éxito la evaluación clínica en fase IIb en los pacientes en los que está siendo evaluado o que valopicitabina llegue a la fase III de ensayo clínico en cualquier población de pacientes. Ninguna puede ser garantía de que valopicitabina será aprobada por las autoridades reguladoras en cualquier mercado o que la compañía tendrá cualquier ingreso procedente de valopicitabina. Las expectativas de gestión pueden afectar los resultados de los ensayos clínicos, incluyendo datos adicionales relacionados con los datos del actual ensayo clínico en fase IIb y otros ensayos clínicos de valopicitabina; las acciones reguladoras inesperadas o los retrasos o la regulación general del gobierno; disponibilidad de la compañía para obtener la financiación adicional necesaria para llevar a cabo sus actividades de investigación, desarrollo y comercialización; la disponibilidad de la compañía para atraer y retener personal cualificado; competencia en general; y disponibilidad de la compañía para obtener, mantener y hacer cumplir la protección de la patente y de otras propiedades intelectuales de propiedad para valopicitabina. Estos y otros riesgos pueden influir en las expectativas de gestión y se describen con más detalle en la sección de "Factores de riesgo" del informe anual Forma 10-K de la compañía del año finalizado el 31 de diciembre de 2005 y archivado con Securities and Exchange Commission y otros documentos de la compañía realizados con Securities and Exchange Commission.
Todas estas previsiones sujetas a riesgos expresan las expectativas de la compañía a fecha de la emisión de este comunicado y no ha de confiarse en ellas como expectativas de la compañía en una fecha posterior a la de la emisión. Idenix anticipa que los posibles eventos o desarrollos de estas previsiones pueden cambiar. Sin embargo, puede que Idenix decida actualizarlas en el futuro aunque no tiene ninguna obligación de hacerlo.
Pegasys(R) y Amplicor(R) son marcas registradas de Hoffmann-La Roche, Inc.
(1) World Health Organization. Hepatitis C Fact Sheet accessed online
at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/print.htm...
(2) Center for Disease Control. Hepatitis C Fact Sheet accessed online
at http://www.cdc.gov/ncidod/diseases/hepatitis/c/fact.htm
(3) Center For Disease Control National Prevention Strategy
(4) Davis, G. et al., Projecting Future Complications of Chronic
Hepatitis C in the United States. Liver Transplantation, April 2003
Contactos de Idenix Pharmaceuticals:
Medios: Teri Dahlman +1-617-995-9905 o móvil: +1-857-234-8816
Inversores: Amy Sullivan +1-617-995-9838
Página web: http://www.idenix.com
Medios: Teri Dahlman, +1-617-995-9905, o móvil: +1-857-234-8816, o Inversores: Amy Sullivan, +1-617-995-9838, ambos de Idenix Pharmaceuticals, Inc.
