BASILEA, Suiza, February 16 /PRNewswire/ --
-- La aprobación europea de darunavir para el VIH ofrecerá una nueva y eficaz opción con FUZEON para pacientes que ya han recibido tratamiento previamente
-- La combinación de FUZEON y darunavir aumenta la probabilidad de conseguir una carga viral no detectable, un objetivo crucial de la terapia
La autorización de comercialización condicional de hoy en la Unión Europea del nuevo inhibidor de la proteasa (PI), darunavir (estimulado con ritonivir) ofrece a los médicos la oportunidad de crear una nueva combinación de tratamiento con el inhibidor de fusión, FUZEON. La combinación de FUZEON y darunavir estimulado ha demostrado dar a los pacientes que ya han recibido tratamiento una mejor oportunidad de conseguir una carga viral no detectable que el darunavir estimulado sin FUZEON. Este objetivo crucial de la terapia está asociado con una mejor perspectiva (1) pero se ha considerado durante mucho tiempo como un objetivo surrealista para pacientes con resistencia a muchas medicaciones para el VIH.
"Está claro que en 2007 estamos entrando en una nueva era donde la carga viral no detectable es el principal objetivo para todos los pacientes que ya han recibido algún tratamiento previamente", dijo el doctor Anton Pozniak, médico del Chelsea and Westminster Hospital, Londres. "La disponibilidad de nuevas terapias activas como darunavir/r, en combinación con FUZEON, da a los pacientes una mejor oportunidad para conseguir este objetivo".
Las crecientes evidencias proporcionadas por estudios como TORO 1 y 2, RESIST 1 y 2, POWER 1 y 2(2) ha levado a las directrices internacionales influyentes a recomendar la combinación de fármacos con un nuevo mecanismo de actuación como FUZEON, con un PI activo impulsado, como darunavir/r, como uno de los mejores enfoques para conseguir una carga viral no detectable en pacientes ya tratados.(3,4,5,6) Las consecuencias de mantener un paciente en un régimen defectuoso incluyen la generación de resistencia al fármaco y la rápida pérdida de tratamientos activos muy necesitados.
El doctor Malte Schutz, líder médico internacional de Roche, comentó: "Agradecemos la aprobación europea del fármaco de Tibotec, darunavir/r, y entendemos que se trata de un importante desarrollo para pacientes con resistencia a múltiples fármacos que necesitan nuevas opciones de tratamiento".
Referencias:
1. Lohse N, Kronborg G, Gerstoft J, et al. Virological control during the first 6-18 months after initiating highly active antiretroviral therapy as a predictor for outcome in HIV-infected patients: a Danish, population-based, 6-year follow-up study. CID 2006; 42:136-144.
2. Youle M, Staszewski S, Clotet B et al. Concomitant use of an active boosted protease inhibitor with enfuvirtide in treatment-experienced, HIV-infected individuals: recent data and consensus recommendations. HIV Clinical Trials 2006: 7: 86-96.
3. The Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection convened by the Department of Health and Human Services (DHHS). Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents. May 4, 2006 http://AIDSinfo.nih.gov (accessed August 10 2006).
4. Recommandations du groupe d'experts sous la direction du Professeur Patrick Yeni réalisé avec le soutien du Ministère de la Santé et des Solidarités. Prise en charge médicale des personnes infectées par le VIH. 2006: 46.
5. Hammer SM, Saag MS, Schechter M et al. Treatment for adult HIV infection: 2006 recommendations of the International AIDS Society - USA panel. JAMA, 2006;296:827-843.
6. British HIV Association (BHIVA) guidelines for the treatment of HIV-infected adults with antiretroviral therapy. British HIV Association HIV Medicine (2006) 7, 494.
Notas a los redactores:
Para más información sobre FUZEON y Roche en VIH, visite:
http://www.roche-hiv.com/Newsandfeatures/fuzeon.cfm
Aprobado por la FDA en marzo de 2003, FUZEON es el primer y único inhibidor de fusión para el tratamiento del VIH y funciona de una forma distinta a los otros tipos de fármacos contra el VIH. Darunavir, también conocido como TMC 114 y el nombre comercial Prezista(TM), es un producto de Tibotec Pharmaceuticals Ltd., una división de Janssen-Cilag. Darunavir es miembro de la clase PI y está clasificado como activo contra virus que han desarrollado resistencia a otros PI.
La potenciación de PIs es una estrategia terapéutica en la que se suministra una pequeña dosis de ritonavir junto con otro PI para mejorar farmacológicamente la exposición a PI posteriores mediante la inhibición de la encima citocromo p450. La potenciación de ritonavir da como resultado unos niveles de fármaco aumentados que pueden incrementar la eficacia, reducir la carga de pastillas, añadir flexibilidad a la planificación de dosis y eliminar restricciones. Para indicar que un PI se ha estimulado con ritonavir, se incluye el símbolo "/r después del nombre del PI.
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