COMUNICADO: BD anuncia la Marca CE para el test molecular rápido en la identificación de bacterias asesinas de muestras nasales y de

Actualizado: jueves, 20 diciembre 2007 15:52

SAN DIEGO, December 20 /PRNewswire/ --

-- Se trata del primer test molecular en identificar las áureas estafilococos y áureas estafilococos resistentes a la meticilina de muestras nasales y de las heridas

BD Diagnostics, una división de BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), ha anunciado hoy el lanzamiento en Europa del ensayo BD GeneOhm(TM) StaphSR para muestras nasales y de heridas como producto con la Marca CE según la Directiva Europea de Diagnosis In Vitro. Este es el primer ensayo para la identificación rápida y simultánea y la diferenciación de áureas estafilococos (SA) y áureas estafilococos resistentes a la meticilina (MRSA) directamente de muestras nasales y de las heridas. Ha recibido la marca CE para los cultivos positivos de sangre a principios de año. Este ensayo ayuda a los médicos a administrar rápidamente el tratamiento antimicrobial adecuado para pacientes con heridas infectadas con SA o MRSA. Permitirá a los pacientes colonizados con SA o MRSA descolonizarse y recibir antibióticos profilácticos adecuados antes de someterse a cirugía.

"El control pre-operativo del transporte nasal de áureas estafilococos y tratamiento posterior de portadores con pomada nasal mupirocin se asocia a una reducción considerable en la tasa de infección postoperatoria de áurea estafilococo en más de un 50%", comentó Jan Kluytmans, doctor y microbiólogo consultor del Amphia Hospital Breda/Oosterhout y profesor de microbiología médica y control de infecciones del VUmc (Ámsterdam).

"Los trabajadores de la salud de todo el mundo intentan controlar las transmisiones e infecciones causadas por los organismos resistentes a múltiples fármacos, como MRSA", indicó Vince Forlenza, vicepresidente ejecutivo de BD. "La Marca CE para los tres especímenes conseguida en el ensayo de BD GeneOhm StaphSR refleja el compromiso de BD de proporcionar test de diagnosis de alta calidad en la lucha contra las infecciones por estafilococo".

Un estudio reciente presentado en el Journal of American Medical Association estima que 94.360 pacientes adquieren una infección invasiva MRSA cada año, lo que produce una cifra estimada de 18.650 fallecimientos en EE.UU. La MRSA se ha convertido en la causa más habitual de infecciones de piel y tejidos blandos (SSTIs), que a menudo se presentan como "mordiscos de araña", pero que suelen asociarse a la sepsis y neumonía necrotizante.

Estudios recientes han demostrado un aumento muy destacado en los pacientes que padecen SSTIs, descubriendo que SA es el patógeno causante en el 76% de los casos. De estos SA aislados, el 78% fueron MRSA. A pesar de que la gran mayoría de pacientes con MRSA SSTIs en los estudios recibieron una terapia antimicrobial empírica, más de la mitad del tiempo el agente prescrito no era activo contra MRSA.

El ensayo BD GeneOhm StaphSR está pendiente actualmente del permiso de la FDA para varios tipos de especímenes. BD está desarrollando también test moleculares rápidos para la detección de otros dos organismos que causan infecciones severas asociadas a la salud. Estas pruebas identificarán los genes vanA y vanB asociados a enterococci resistente a vancomicina y el gen de toxina asociado a Clostridium difficile.

Acerca de BD

BD, una importante compañía global médica tecnológica que fabrica y vende instrumentos médicos, sistemas para instrumentos y reactivos, se dedica a mejorar la salud de las personas en todo el mundo. BD se centra en la mejora de las terapias de fármacos, mejora de la calidad y velocidad de diagnosis de las enfermedades infecciosas, y el avance de la investigación y descubrimiento de nuevos fármacos y vacunas. Las capacidades de la compañía son instrumentales para luchar contra algunas de las enfermedades más urgentes del mundo. Fundada en 1897 y con sede central en Franklin Lakes, Nueva Jersey, BD emplea a cerca de 28.000 personas en unos 50 países de todo el mundo. La compañía presta sus servicios a las instituciones de salud, investigadores de las ciencias de la vida, laboratorios clínicos, industrias y público en general. Si desea más información visite www.bd.com.

Este comunicado contiene estimaciones y declaraciones de futuro (tal y como se definen en las leyes de seguridad federales) en relación al rendimiento de BD, incluyendo los resultados futuros, productos y otros eventos o desarrollos que BD espera que ocurran o tiene previsto que sucedan en el futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de BD e implican diversos riesgos e incertidumbres. Los resultados reales pueden variar materialmente de los resultados anticipados descritos, implicados o previstos en alguna de las declaraciones de futuro. Los factores que podrían hacer que los resultados reales fueran diferentes de los incluidos en las declaraciones de futuro incluyen, pero no se limitan a: factores competitivos; presiones de cuotas de precio y mercado; dificultades relacionadas con el desarrollo de productos y retrasos en las introducciones de productos; cambios en las condiciones económicas regionales, nacionales o extranjeras; aumento de los costes energéticos y su efecto en, entre otras cosas, el coste de producción de productos de BD; fluctuaciones en los costes y disponibilidad de las materias primas y en la capacidad de BD para mantener relaciones favorables con los proveedores; cambios en la salud u otra normativa gubernamental; además de otros factores mencionados en este comunicado y en los documentos de BD redactados para la Comisión de Bolsa y Valores. No hay ninguna obligación de actualizar las declaraciones de futuro para conseguir reflejar los eventos o circunstancias después de la fecha indicada excepto que sea necesario según la ley o regulaciones aplicables.

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