COMUNICADO: Cardium anuncia la obtención de patentes sobre Boston Scientific y Arch Development Corporation (1)

Actualizado: miércoles, 29 marzo 2006 20:36

SAN DIEGO, March 29 /PRNewswire/ --

-- Cardium anuncia la obtención de patentes sobre Boston Scientific y Arch Development Corporation, y es reconocida por su enfoque competitivo del tratamiento de la enfermedad coronaria

Cardium Therapeutics, Inc. (OTC Bulletin Board: CDTP) anunció haber ganado la patente sobre Arch Development Corporation y la patentada de Arch, Boston Scientific Corporation, en los procesos dirigidos en Estados Unidos y en Europa. Cardium también reconoció su enfoque al tratamiento de la enfermedad coronaria desde las técnicas competitivas como las utilizadas por Corautus Genetics, que tiene un acuerdo de colaboración con Boston Scientific.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20051018/CARDIUMLOGO)

Cardium Therapeutics es la compañía autorizada exclusivo de un número de patentes y aplicaciones de patentes del doctor H. Kirk Hammond y su equipo de la Universidad de California (UC), que normalmente se dirigen a la administración intracoronaria de los adenovectores que comprenden los genes angiogénicos para el tratamiento de la enfermedad coronaria y las enfermedades relacionadas como la isquemia de miocardio y la angina. La angina, que normalmente se manifiesta como un dolor en el pecho, puede limitar gravemente las actividades diarias de los pacientes y es una dolencia que afecta a millones de adultos en Estados Unidos, Europa y en todo el mundo.

En Estados Unidos y Europa, Arch Development Corporation (una filial de la Universidad de Chicago) y su patentada Boston Scientific siguió los procedimientos de solicitud de patente similares a los de Cardium basándose en una aplicación de patente del doctor Jeffrey Leiden et al. Tras los análisis de los examinadores y los jueces administrativos de patentes, las peticiones realizadas por Arch and Boston Scientific se han declarado como no patentables en Europa, y también en Estados Unidos. A continuación se detalla información adicional relativa a los procesos en Europa y Estados Unidos, así como referencias a los archivos de caso aplicables.

"Estas decisiones claves representan importantes pruebas y confirmaciones de la fuerza de nuestra posición en propiedad intelectual, y el valor de nuestros métodos para el tratamiento de la enfermedad coronaria, que pensamos avanzar hasta los ensayos clínicos humanos de última fase", dijo el doctor Tyler M. Dylan, responsable de negocios y consejero general de Cardium Therapeutics. "Creemos que nuestro enfoque al tratamiento de la angina inyectando adenovectores angiogénicos para impulsar el crecimiento de los nuevos vasos sanguíneos en el corazón representa una técnica de alta categoría, y aunque apreciamos y respetamos los intereses de otras compañías en su intención de asegurar las peticiones de patentes, pretendemos continuar defendiendo y reforzando nuestra cartera IP para la entrega de secuencias de ADN angiogénicas al corazón."

El colaborador de terapia de genes angiogénicos de Boston Scientific, Corautus Genetics, ha seguido un enfoque alterno para el suministro de genes al corazón utilizando un vector de ADN plásmido "desnudo" en el que el plásmido se inyecta mecánicamente desde dentro de la cavidad(es) del corazón hacia fuera en el músculo que lo rodea utilizando múltiples inyecciones. El enfoque de Corautus se ha basado en un dispositivo de despliegue de agujas conocido como Stiletto(TM) "sistema de inyección directa endocardial", suministrado por Boston Scientific, y un gen angiogénico (VEGF-2), que le fue autorizado a Corautus por Human Genome Sciences, Inc. Corautus informó recientemente que su ensayo clínico de fase IIb GENASIS se potenció lo suficiente para demostrar la importancia estadística de su primera conclusión. Sin embargo, el 14 de marzo de 2006, Corautus anunció que Boston Scientific había solicitado una suspensión voluntaria del ensayo como resultado de varios efectos secundarios graves ("SAEs") de efusión pericárdica (exceso de fluido en el saco pericárdico), que no pareció estar relacionado con el gen angiogénico (VEGF-2). Tras la suspensión voluntaria, Corautus informó el 20 de marzo que la FDA (Agencia estadounidense del medicamento) había puesto el ensayo GENASIS en espera clínica.

Acerca del programa de desarrollo clínico de Cardium

El enfoque de Cardium al tratamiento de la enfermedad coronaria (que se solicita en las patentes UC mencionadas arriba y en las aplicaciones de patente) utiliza un cateter cardiaco estándar para inyectar gradualmente un adenovector angiogénico en la circulación coronaria. La ruta intracoronaria de entrega no sólo es accesible desde fuera del corazón sino que suministra directamente el músculo del corazón y el endotelio coronario, al que los adenovectores pueden unirse y desde los que los vasos sanguíneos crecen en el proceso de la angiogénesis. Los catéteres de infusión cardiaca y la ruta de entrega intracoronaria son también beneficiosas porque se utilizan rutinariamente por cardiólogos para realizar los procesos de diagnóstico estándar como la angiografía.

Los adenovectores son los vehículos de entrega de ADN más estudiados en los ensayos clínicos con humanos; y, en el contexto de la enfermedad coronaria, se piensa que los adenovectores angiogénicos son especialmente útiles como biológicos ya que no se integran en el genoma humano pero pueden unirse y permanecer en el corazón por un período de tiempo suficiente para impulsar el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos. Los adenovectores también son considerados como mucho más eficientes que el ADN plásmido desnudo para la transferencia genética; y se piensa que los receptores biológicos de formación natural para los adenovectores facilitan su unión en una amplia área del músculo coronario proporcionado por la circulación coronaria inyectada. Emplear esta ruta de entrega coronaria fácilmente accesible a miocardio evita la necesidad de cualquier dispositivo mecánico o enfoque que requiera la entrada en las cavidades del corazón o perforación del músculo que rodea el corazón, o que resulte en la entrega y expresión genética concentrada en las agujas en el miocardio inyectado.

Las solicitudes de patente de Cardium son aplicables a ADN angiogénico múltiple que incluye VEGFs, FGFs y otras secuencias de ADN capaces de impulsar la angiogénesis. De ellas, el ADN angiogénico FGF-4 empleado en el producto candidato de Cardium Generx(TM) (que es autorizado separadamente a Cardium por la Universidad de Nueva York), fue seleccionado por ser ventajoso para fomentar crecimiento de los vasos sanguíneos en el corazón. En particular, se piensa que los FGFs activan un número de factores angiogénicos, incluyendo VEGFs y las proteínas relacionadas que pueden contribuir al proceso de formación de vasos sanguíneos estables en las zonas isquémicas de necesidad como el tejido necesitado de oxígeno de las arterias coronarias estrechas o bloqueadas y/o los pequeños vasos sanguíneos localizados dentro del músculo del corazón.

(CONTINUA)