Cycloset(TM) es una formulación oral de liberación rápida de bromocriptina, un agonista receptor D2 de la dopamina de actuación central. Cuando se suministra como dosis diaria de una sola toma (mañana), Cycloset(TM) se cree que actúa en las actividades neuronales circadianas del hipotálamo para restablecer la conducción hipotalámica anormalmente elevada para conseguir el aumento de la glucosa de plasma, triglicéridos y niveles de ácidos grasos libres en los estados de ayuno y postprandiales en los sujetos resistentes a la insulina. Los resultados de los estudios clínicos publicados indican que el tratamiento con Cycloset(TM) podría mejorar la hiperglucemia, intolerancia a la glucosa, hiperlipidemia o aspectos de la resistencia a la insulina, al mismo tiempo que mantiene la neutralización de las grasas corporales o induce a la reducción de las grasas corporales.
Cycloset(TM) está actualmente en fase de investigación como terapia potencial para la diabetes de tipo 2, y ha sido estudiada en varios ensayos en Fase II y tres ensayos en Fase III. Una NDA para el uso del fármaco en el tratamiento de la diabetes de tipo 2 ha recibido una carta de aprobación de la FDA detallando el resto de los datos necesarios para la aprobación, principalmente del gran ensayo de seguridad. VeroScience anticipa la cumplimentación, tal y como ha modificado Cycloset(TM) NDA (una respuesta completa a la carta de aprobación) a finales del tercer o cuatro trimestre de 2007.
Acerca de VeroScience, LLC
VeroScience es una compañía biotecnológica privada y de desarrollo de productos de salud que cuenta con oficinas principales y laboratorios en Tiverton (RI). VeroScience dispone de una gran cartera de patentes que apoya sus programas de desarrollo preclínico y clínico y la gama de productos en las áreas de metabolismo, inmunología, reproducción y oncología. VeroScience ha mejorado sus acuerdos de la propiedad intelectual y los productos con licencia y colaboradores gracias a la consecución de socios industriales adecuados.
Acerca de S2 Therapeutics, Inc.
S2 Therapeutics es una organización farmacéutica especializada con sede en Bristol (TN). S2 es el socio capital y de comercialización de Cycloset(TM), y cuenta con los acuerdos de licencia global en exclusiva para la fabricación, comercialización y distribución de Cycloset(TM). S2 busca oportunidades en la industria farmacéutica a través de los acuerdos de licencia, adquisiciones de nuevos productos farmacéuticos de prescripción de marca e inversión en compuestos y compañías en desarrollo.
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