CAMBRIDGE, Reino Unido y LILLE, Francia, January 18 /PRNewswire/ --
-- ProMetic y MacoPharma anuncian la finalización con éxito de los ensayos clínicos de filtros de reducción de priones P-Capt(R)
A la atención de redactores empresariales/financieros/salud:
-- Los servicios de sangre de Irlanda y Reino Unido continúan con su evaluación clínica de pre-adopción de filtros
-- Un reciente caso de vCJD ahora supone que toda la población es susceptible a esta enfermedad
-- El aumento de la preocupación sobre la "segunda oleada" de vCJD en personas con tiempos de incubación mucho más largos
-- El filtro de reducción de priones P-Capt(R) sigue siendo el único método que ha demostrado una protección contra la transmisión potencial de la enfermedad en la sangre
-- ProMetic y MacoPharma pretenden conseguir la implementación en el año clave para el producto
ProMetic Life Sciences Inc. ("ProMetic") y MacoPharma han anunciado la finalización con éxito de dos estudios clínicos realizados en humanos voluntarios en el que se ha utilizado el filtro de reducción de priones P-Capt(R) para las concentraciones de células rojas. Los ensayos clínicos han evaluado el efecto de los filtros en las unidades de concentrados de células rojas recolectados por medio de voluntarios humanos, con el fin de asegurarse de que el uso del filtro no tiene un efecto negativo en las células rojas de la sangre. Los datos han demostrado que no hay ningún impacto negativo.
"Estos ensayos representan el primer uso de los filtros de priones P-Capt(R) en humanos, y los resultados demuestran que no sólo se trata de un producto eficaz en la reducción del riesgo de transmisión de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob ("vCJD") en las transfusiones de sangre, sino que también no hay ningún impacto en el tratamiento de la sangre en sí mismo," declaró Christophe Vinzia, director de desarrollo empresarial de MacoPharma. "Esto representa un importante logro, y anticipamos unos resultados positivos que fortalecerán la adopción primaria del producto en Reino Unido e Irlanda."
Estas últimas noticias se producen después de informes no vistos de personas con genotipo 'vv' que han contraído la vCJD. "Los informes de personas con genotipo vv ahora indican que cualquier persona es susceptible de contraer vCJD," comentó el doctor Peter Edwardson, vicepresidente de tecnologías médicas de ProMetic. "Y más erróneamente, añade peso al argumento de que una segunda oleada de vCJD podría estar en el horizonte en lo que respecta a las personas, que pueden disponer de tiempos de incubación mucho mayores para la enfermedad."
Estos últimos datos y la continuación de la evaluación clínica del filtro P-Capt(R) por medio de los servicios nacionales de sangre de Irlanda y Reino Unido, en combinación con estas últimas noticias, todas ellas señalan la adopción del filtro P-Capt(R) en 2008. "Estamos muy ilusionados de la finalización de la evaluación clínica en los voluntarios," declaró Iwona Walicka, responsable de proyecto de MacoPharma. "Tanto MacoPharma como ProMetic están enfocadas a disfrutar de lo que será un año crucial para este producto."
Notas para los redactores
Filtro P-Capt(R)
El filtro P-Capt(R) elimina, hasta el límite de la detección, la ineficacia que se presenta de forma natural en la sangre durante las infecciones por medio de las Encefalopatías Espongiformes Transmisibles ("TSEs", por sus siglas en inglés), una variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob ("vCJD", por sus siglas en inglés), reduciendo el riesgo de transmisión de infección por medio de la sangre contaminada.
Variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob
La variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob ("vCJD") se caracteriza por la acumulación de grandes depósitos en el cerebro y sistema nervioso de la proteína de priones mal plegados. El daño que produce son unas esponjas con forma de agujero que aparecen en el cerebro, causando una enfermedad degenerativa CNS mortal. Estas proteínas de priones anormales pueden ser suficientes para transmitir la enfermedad. Ahora se cree que toda la población es susceptible a la vCJD, independientemente de su construcción genética. La vCJD se transmitió inicialmente a los humanos por medio del consumo de carne contaminada BSE, pero existe una ruta secundaria de transmisión por medio de la transfusión de unidades de sangre de personas asintomáticas con vCJD que amenazan con aumentar la prevalencia de la enfermedad mortal. A pesar de que la primera incidencia de vCJD parece haber llegado a su pico, los científicos siguen estando preocupados del potencial de una segunda mayor incubación y un pico mayor y vigilancia con precaución. Las recientes investigaciones científicas estiman que hay cerca de 3.800 portadores asintomáticos de vCJD en el Reino Unido en un nivel mínimo, y el informe de 2006 de National CJD Surveillance Unit indicó que la "incidencia de la vCJD podría volver a variar, sobre todo si hay diferentes subgrupos genéricos descubiertos con periodos de incubación superiores".
Acerca de ProMetic Life Sciences Inc.
ProMetic Life Sciences Inc. ("ProMetic") (http://www.prometic.com) es una compañía biofarmacéutica especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de una variedad de aplicaciones comerciales derivadas de su propia tecnología Mimetic Ligand(TM). Esta tecnología se utiliza en la purificación a gran escala de biológicos y la eliminación de patógenos. ProMetic es también una compañía active en el desarrollo de fármacos terapéuticos con el fin de llevar al mercado productos eficaces, innovadores, de bajo coste y menos tóxicos para el tratamiento de la hematología y el cáncer. Se trata de una plataforma de descubrimiento de fármacos centrada en sustituir a las complejas y caras proteínas con una proteína "que imita" a los fármacos. Con sede central en Montreal (Canadá), ProMetic dispone de instalaciones de I+D en Reino Unido, EE.UU. y Canadá, instalaciones de fabricación en Reino Unido y actividades de desarrollo empresarial en EE.UU., Europa, Asia y Oriente Próximo.
Acerca de Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc.
Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc. ("PRDT") es una sociedad de riesgo conjunta creada en abril de 2002 a través de la The American Red Cross y ProMetic Life Sciences Inc., y permite el intercambio de tecnología y conocimiento entre dos organizaciones. El principal objetivo de PRDT es desarrollar productos e instrumentos que eliminen y detecten diferentes patógenos de fuentes biológicas. Esta investigación aumenta el trabajo que ProMetic, la American Red Cross y los científicos fundadores de PRDT han realizado de forma independiente durante muchos años.
Acerca de MacoPharma
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