WILMINGTON, Carolina del Norte, 5 de octubre, 2016 /PRNewswire/ -- Alcami, un proveedor líder de servicios de desarrollo y fabricación a medida para las industrias farmacéutica y biotecnológica, ha anunciado hoy su primer oferta en comercializarse de Protect Your Brand(TM) para apoyar a las compañías interesadas en implementar una opción de suministro de seguridad. Dentro de este programa, Alcami iniciará la transferencia tecnológica dentro de un mes a partir de la petición y ejecutará un plan de cualificación apropiado y personalizado con antelación a las posibles necesidades de fabricación sin ningún compromiso a largo plazo u obligación de compra anual. Así de sencillo. Esta oferta líder en la industria puede utilizarse para sustancias de fármaco de molécula pequeño y/o productos de fármacos de molécula pequeña y biológicos de apoyo en la industria clínica, lanzamiento y suministro comercial.
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Protect Your Brand(TM) consiste en tres soluciones de la cadena de suministro para prevenir que se produzcan interrupciones desde el concepto más temprano a la post-aprobación del suministro comercial. Las soluciones incluyen los siguientes derivables, que equilibran la cualificación proactiva y preparación de la respuesta en marcha. Es posible una personalización superior para cumplir con las necesidades de cada una de las situaciones.
Del concepto a la clínica
--- Cualificación de vendedor de material en bruto
-- Informe de métodos de transferencia
-- Producto listo para uso clínico
-- Apoyo a la actualización IND
-- Evaluación de producto GAP
Control a nivel comercial
--- Cualificación de vendedor de material en bruto
-- Informe de métodos de transferencia
-- Lotes de registro para rellenado
-- Apoyo del rellenado normativo
-- Evaluación de producto GAP
Post--comercial/ Suministro secundario
--- Cualificación de vendedor de material en bruto
-- Informe de métodos de transferencia
-- Lotes de registro para rellenado
-- Apoyo del rellenado normativo
-- Apoyo a la línea de ampliación
-- Evaluación de producto GAP
Además, en una base anual, Alcami llevará a cabo una evaluación GAP de los procesos definidos tal y como se ha determinado a través del cliente, usando su sistema de puntuación propio para determinar el estado de Alcami Readiness(TM). Los niveles asociados (del 1 al 4) permiten a Alcami estar lista para la producción en 3, 6, 9 o 12 meses. Los detalles de cada opción se van a suministrar para permitir el nivel deseado que se elegirá por medio del cliente para su producto.
"Alcami ha creado Protect Your Brand(TM) ofreciendo rellenar de forma rápida los vacíos no esperados en una cadena de suministros dada sin ataduras adjuntas. Estamos comprometidos a ayudar a nuestros clientes a cumplir con sus próximos logros clínicos, fechas de lanzamiento y suministro de fármacos comerciales sin interrupción al tiempo que estamos preparados proactivamente en una base anual para las necesidades potenciales futuras", destacó Syed T. Husain, responsable comercial de Alcami Corporation.
ACERCA DE ALCAMIAlcami es un proveedor mundial de servicios completos de desarrollo y fabricación farmacéutica. Con siete sitios en todo el mundo, nuestras capacidades combinadas incluyen desarrollo y fabricación de API, química de estado sólido, desarrollo de formulas, servicios de desarrollo analítico y pruebas y formación de fórmula de dosis clínica y comercial (dosis sólida oral y parenteral), envasado y servicios de estabilidad.
CONTACTO: CONTACTO: Catherine Hanley, comunicaciones corporativas, +1910.254.7273, catherine.hanley@alcaminow.com, www.alcaminow.com
Sitio Web: http://www.alcaminow.com/
